- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06010082
A zeneterápia hatása a terhes nők pszichológiai állapotára és alvásminőségére
2023. augusztus 23. frissítette: Mahmoud Khedr, Alexandria University
A zeneterápia hatása a pszichológiai állapotra és az alvásminőségre a terhes nők körében: Randomizált kontroll nyomvonal
Erős összefüggés van az alvászavarok és a stressz, szorongás és depresszió jelei között.
Egyiptomban azonban egyetlen kutatás sem vizsgálta, hogyan lehetne jobb alvást elérni a várandós anyák számára olcsó, kellemes, nem invazív zenehallgatással.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja a zenehallgatás a terhes nők pszichés állapotát és az alvás minőségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) használt, és betartotta a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelveit.
A tanulmány egy egyszerű véletlenszerű mintavételi technikát használt, hogy a résztvevőket az egyiptomi Damanhur város ambuláns orvosi intézetében a terhes nők teljes számának arányában választották ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Harmadik trimeszterben, a terhesség 30-34. hetében, életkor 18-35 év között, egyedülálló terhesség, hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
bármilyen testi vagy lelki egészségi zavara van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TANULÓCSOPORT
Intervenciós csoport Első csoport (vizsgálati csoport, 40 terhes nő): zeneterápiás beavatkozásban részesült.
|
A zeneterápiás beavatkozás úgy történik, hogy a résztvevők ürítsék ki hólyagjukat, majd 30 percig félig madarász testhelyzetben hallgassák a zenét 30°-ban felemelt fejjel és vállkal, csendes és félhomályos környezetben, szimfonikus zene zenéjét hallgatva.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Második csoport (a kontrollcsoport, 40 terhes nő): kontrollcsoportként/várólistaként működik
|
A zeneterápiás beavatkozás úgy történik, hogy a résztvevők ürítsék ki hólyagjukat, majd 30 percig félig madarász testhelyzetben hallgassák a zenét 30°-ban felemelt fejjel és vállkal, csendes és félhomályos környezetben, szimfonikus zene zenéjét hallgatva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála
Időkeret: 2 hónap
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) egy három önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
|
2 hónap
|
|
Alvásminőség
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy szabványos önbeszámoló eszköz, amellyel az elmúlt hónapban az alvás minőségét és mintáit mérik.
Buysse és munkatársai fejlesztették ki és validálták. 1989-ben.
9 kérdés van benne.
Az 5. számú kérdés 10 alpontot tartalmaz (5a-tól 5j-ig).
Az összes kérdés 7 komponenst alkot.
A válaszok pontozása nullától háromig terjedt.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69-D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .