- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019143
GoalNav® Clinic Module - Pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Goal Attainment Scaling (GAS) er et individualiseret resultatmål, der kvantificerer effekterne af en intervention baseret på personlige mål.
Ardea Outcomes har udviklet et elektronisk datafangstsystem kaldet GoalNav® Clinic, der er designet til at fange GAS-data (individuelle mål) ud over andre resultatmål, der er nyttige for lægen, såsom vurderingsoplysninger, patientdemografi, kognitiv status osv.
Med hjælp fra en undersøgelseslæge og/eller et medlem af forskerteamet, der er uddannet i processen med at gennemføre GAS-interviews, sætter patienter og/eller plejepartnere mål, der er meningsfulde og relevante for dem eller deres pårørendes tilstand. Mål følges derefter op på tre måneder, og vurderinger gives af GAS-intervieweren og patienten og/eller plejepartneren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Cape Breton, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
- Geriatric Medicine & Memory Disability Clinic, Cape Breton Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en ny eller tilbagevendende patient, der er blevet henvist og har en forud fastsat tid til studielægens klinik for en geriatrisk vurdering
- uanset alder, med eller uden en sygdomsdiagnose/hukommelsesklage
- patienten ledsages af et familiemedlem eller en ven, som er villig til at deltage
- patienten og/eller dennes plejepartner skal kunne svare på spørgsmål på engelsk
- patienten og dennes plejepartner giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienten har ikke et familiemedlem eller en ven, der er villig til at deltage
- hverken patienten eller deres plejepartner kan svare på spørgsmål på engelsk
- enten eller både patienten og plejepartneren afviser at give informeret samtykke
- undersøgelseslægen vurderer, at patienten og/eller plejepartneren ikke er egnet til undersøgelsen
- enten patienten eller dennes plejepartner angiver på formularen til informeret samtykke, at de ikke ønsker at blive kontaktet via e-mail eller telefon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A - Inventory
Målopnåelse skalering (gas) med målinventar
|
Goal Attainment Scaling (GAS) med en målopgørelse (liste over fælles mål) som et adfærdsmæssigt interventionelt værktøj
|
|
Aktiv komparator: ARM B - Ingen lagerbeholdning
Målopnåelse skalering (gas) uden målinventar
|
Goal Attainment Scaling (GAS) uden en målopgørelse (liste over fælles mål) som et adfærdsmæssigt interventionelt værktøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målsætningsundersøgelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Målsætningsundersøgelsen omfatter multiple choice, Likert-type og åbne spørgsmål med hensyn til gennemførligheden og acceptablen af målopnåelsesskalering.
Spørgsmålene fokuserer på indtryk og erfaringer fra patienter og plejepartnere (i Arm A og Arm B), og undersøgelseslægerne, når de gennemfører interviews med GoalNav® EDC med og uden målopgørelse.
Procentdelen af deltagere, der er enige i udsagn med hensyn til brugervenlighed, tidsforpligtelse osv. vil være måleenheden.
Svarene på de åbne spørgsmål vil også blive analyseret kvalitativt.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAS Interviewer Individuel Kvalitativ Interview
Tidsramme: 4 måneder
|
Det en times kvalitative interview med GAS-interviewere vil indeholde spørgsmål som f.eks
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GoalNavRCC2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .