GoalNav® Clinic Module – Pilot Trial
2023. augusztus 24. frissítette: Ardea Outcomes
Ez egy kísérleti tanulmány a GoalNav® Clinic, egy elektronikus adatrögzítő platform megvalósíthatóságának tesztelésére, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy klinikai környezetben gyűjtsön adatokat a betegek céljairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A célelérési skálázás (GAS) egy személyre szabott eredménymérő, amely személyre szabott célok alapján számszerűsíti a beavatkozás hatásait.
Az Ardea Outcomes kifejlesztett egy GoalNav® Clinic nevű elektronikus adatrögzítő rendszert, amelyet a GAS adatok (egyéni célok) rögzítésére terveztek az orvos számára hasznos egyéb eredmények mellett, mint például az értékelési információk, a beteg demográfiai adatai, kognitív állapot stb.
A GAS-interjúk lebonyolítására kiképzett vizsgálati orvos és/vagy a kutatócsoport egy tagja segítségével a betegek és/vagy gondozópartnerek olyan célokat tűznek ki, amelyek az ő vagy szeretteik állapota szempontjából értelmes és relevánsak. A célokat ezután három hónapon belül nyomon követik, és a minősítéseket a GAS kérdező, valamint a beteg és/vagy gondozó partner adja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sue Nesto, MA
- Telefonszám: 902-580-7943
- E-mail: sue.nesto@ardeaoutcomes.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy új vagy visszatérő beteg, akit beutalt, és előre egyeztetett időpontot kapott a vizsgálati orvos klinikájára geriátriai értékelésre
- bármilyen életkorban, betegség diagnózissal/memóriapanasszal vagy anélkül
- a beteget egy családtag vagy barát kíséri, aki hajlandó részt venni
- a betegnek és/vagy gondozó partnerének tudnia kell angolul válaszolni a kérdésekre
- a beteg és kezelőpartnere tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- a betegnek nincs olyan családtagja vagy barátja, aki hajlandó részt venni
- sem a beteg, sem a gondozó partnere nem tud angolul válaszolni a kérdésekre
- a beteg és az ápoló partner egyike vagy mindkettő elutasítja a tájékozott beleegyezés megadását
- a vizsgálatot végző orvos úgy ítéli meg, hogy a beteg és/vagy gondozó partner nem alkalmas a vizsgálatra
- a beteg vagy ápolótársa a beleegyező nyilatkozaton jelzi, hogy nem kívánja, hogy e-mailben vagy telefonon felvegyék vele a kapcsolatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar A
Célelérési skálázás (GAS) célleltárral
|
Célelérési skálázás (GAS) célleltárral (a közös célok listája), mint viselkedési beavatkozási eszköz
|
|
Aktív összehasonlító: B kar
Célelérési skálázás (GAS) célleltár nélkül
|
Célelérési skálázás (GAS) célleltár (a közös célok listája) nélkül, mint viselkedési beavatkozási eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célkitűzési felmérés
Időkeret: 4 hónap
|
A célmeghatározási felmérés feleletválasztós, Likert típusú és nyílt végű kérdéseket tartalmaz a célelérési skálázás megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára vonatkozóan.
A kérdések a betegek és a gondozási partnerek (az A és B karban), valamint a vizsgálati orvosok benyomásaira és tapasztalataira összpontosítanak, amikor interjúkat készítettek a GoalNav® EDC használatával célleltárral és anélkül.
A mértékegység azon résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek a könnyű használhatóság, az időráfordítás stb. állításaival.
A nyílt végű kérdésekre adott válaszokat minőségileg is elemezzük.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GAS kérdező egyéni kvalitatív interjú
Időkeret: 4 hónap
|
A GAS kérdezőkkel készült egyórás kvalitatív interjú olyan kérdéseket tartalmaz majd, mint pl
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Becsült)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GoalNavRCC2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Geriátriai értékelés
-
Hospital de la RiberaIsmeretlenDepresszió | Delírium | Alultápláltság | Csípőtáji törések | GERIATRIC SZINDROMÁK | GERIATRIAI ÉRTÉKELÉSSpanyolország