Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modul kliniky GoalNav® – pilotní zkušební verze

24. srpna 2023 aktualizováno: Ardea Outcomes
Toto je pilotní studie, která testuje proveditelnost GoalNav® Clinic, platformy elektronického sběru dat, která je speciálně navržena pro sběr dat o cílech pacientů v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GAS (Goal Attainment Scaling) je individuální měřítko výsledku, které kvantifikuje účinky intervence na základě personalizovaných cílů.

Společnost Ardea Outcomes vyvinula systém elektronického sběru dat nazvaný GoalNav® Clinic, který je navržen tak, aby zachycoval data GAS (individuální cíle) spolu s dalšími měřeními výsledků, která jsou užitečná pro lékaře, jako jsou informace o hodnocení, demografie pacienta, kognitivní stav atd.

S pomocí lékaře studie a/nebo člena výzkumného týmu vyškoleného v procesu vedení rozhovorů s GAS si pacienti a/nebo partneři v péči stanoví cíle, které jsou smysluplné a relevantní pro ně nebo stav jejich blízkého. Cíle jsou poté sledovány po třech měsících a hodnocení poskytuje tazatel GAS a pacient a/nebo partner péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nový nebo vracející se pacient, který byl odeslán a má předem domluvenou schůzku na kliniku studijního lékaře ke geriatrickému posouzení
  • jakéhokoli věku, s diagnózou onemocnění/stížností na paměť nebo bez nich
  • pacienta doprovází rodinný příslušník nebo přítel, který je ochoten se zúčastnit
  • pacient a/nebo jeho pečovatelský partner musí být schopni odpovídat na otázky v angličtině
  • pacient a jeho pečovatelský partner dávají informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacient nemá člena rodiny nebo přítele, který by byl ochoten se zúčastnit
  • ani pacient, ani jeho pečovatelský partner nemohou odpovídat na otázky v angličtině
  • jeden nebo oba, pacient i pečovatelský partner odmítnou poskytnout informovaný souhlas
  • lékař studie usoudí, že pacient a/nebo pečovatelský partner není pro studii vhodný
  • buď pacient, nebo jeho pečovatelský partner ve formuláři informovaného souhlasu uvede, že si nepřeje být kontaktován e-mailem nebo telefonicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A
Škálování dosažení cílů (GAS) s inventářem cílů
Behaviorální: Škálování dosažení cílů (GAS) s inventářem cílů
GAS (Goal Attainment Scaling) s inventářem cílů (seznam společných cílů) jako behaviorální intervenční nástroj
Aktivní komparátor: Rameno B
Škálování dosažení cílů (GAS) bez inventáře cílů
Behaviorální: Škálování dosažení cíle (GAS) bez inventáře
GAS (Goal Attainment Scaling) bez inventáře cílů (seznam společných cílů) jako behaviorální intervenční nástroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum stanovování cílů
Časové okno: 4 měsíce
Průzkum stanovování cílů zahrnuje výběr z více možností, typ Likert a otevřené otázky s ohledem na proveditelnost a přijatelnost škálování dosažení cílů. Otázky se zaměřují na dojmy a zkušenosti pacientů a pečovatelských partnerů (v rameni A a rameni B) a lékařů studie při provádění rozhovorů pomocí GoalNav® EDC s inventářem cílů a bez nich. Měrnou jednotkou bude procento účastníků, kteří souhlasí s prohlášeními, pokud jde o snadnost použití, časovou náročnost atd. Odpovědi na otevřené otázky budou také kvalitativně analyzovány.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAS tazatel Individuální kvalitativní rozhovor
Časové okno: 4 měsíce

Hodinový kvalitativní rozhovor s tazateli GAS bude obsahovat otázky jako např

  • používali tazatelé GAS inventář cílů pro účastníky v rameni B (žádný inventář cílů)?
  • byl rozdíl mezi ramenem A a ramenem B v procesu stanovování cílů?
  • byl rozdíl mezi ramenem A a ramenem B v kvalitě gólu?
  • bylo pro pacienty a pečovatelské partnery v rameni B obtížné identifikovat problémy nebo cílové oblasti bez dostatečných pokynů?
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ardea Outcomes

Spolupracovníci

National Research Council, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GoalNavRCC2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit