Módulo Clínico GoalNav® - Teste Piloto
19 de setembro de 2025 atualizado por: Ardea Outcomes
Este é um estudo piloto para testar a viabilidade da Clínica GoalNav®, uma plataforma de captura eletrônica de dados projetada especificamente para coletar dados sobre os objetivos do paciente, ao vivo em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A escala de realização de metas (GAS) é uma medida de resultado individualizada que quantifica os efeitos de uma intervenção com base em metas personalizadas.
Ardea Outcomes desenvolveu um sistema eletrônico de captura de dados chamado GoalNav® Clinic que é projetado para capturar dados GAS (objetivos individuais), além de outras medidas de resultados que são úteis para o médico, como informações de avaliação, dados demográficos do paciente, estado cognitivo, etc.
Com a ajuda de um médico do estudo e/ou um membro da equipe de pesquisa treinado no processo de condução de entrevistas GAS, os pacientes e/ou parceiros de cuidados estabelecem metas que são significativas e relevantes para eles ou para a condição de seu ente querido. As metas são então acompanhadas em três meses e as classificações são fornecidas pelo entrevistador do GAS e pelo paciente e/ou parceiro de cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nova Scotia
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Cape Breton, Nova Scotia, Canadá, B1M 0A1
- Geriatric Medicine & Memory Disability Clinic, Cape Breton Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- um paciente novo ou que retornou que foi encaminhado e tem consulta pré-agendada na clínica do médico do estudo para avaliação geriátrica
- de qualquer idade, com ou sem diagnóstico de doença/queixa de memória
- o paciente está acompanhado por um familiar ou amigo que esteja disposto a participar
- o paciente e/ou seu acompanhante devem ser capazes de responder às perguntas em inglês
- o paciente e seu parceiro de cuidados dão consentimento informado
Critério de exclusão:
- o paciente não tem um familiar ou amigo que esteja disposto a participar
- nem o paciente nem seu acompanhante podem responder às perguntas em inglês
- um ou ambos, paciente e cuidador, recusam-se a fornecer consentimento informado
- o médico do estudo considerar que o paciente e/ou acompanhante não é adequado para o estudo
- o paciente ou seu acompanhante indica no formulário de consentimento informado que não deseja ser contatado por e-mail ou telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço a - inventário
Escala de atingimento de metas (gás) com inventário de gols
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Escala de Atingimento de Metas (GAS) com inventário de metas (lista de metas comuns) como ferramenta de intervenção comportamental
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Comparador Ativo: Braço B - sem inventário
Escala de atingimento para objetivos (gás) sem inventário de gols
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Escala de Atingimento de Metas (GAS) sem inventário de metas (lista de metas comuns) como ferramenta de intervenção comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de definição de metas
Prazo: 4 meses
|
A pesquisa de definição de metas inclui múltipla escolha, tipo Likert e perguntas abertas com relação à viabilidade e aceitabilidade da escala de cumprimento de metas.
As perguntas concentram-se nas impressões e experiências dos pacientes e parceiros de cuidados (no Braço A e no Braço B) e nos médicos do estudo ao conduzir entrevistas usando o GoalNav® EDC com e sem inventário de metas.
A percentagem de participantes que concordam com as afirmações relativas à facilidade de utilização, compromisso de tempo, etc. será a unidade de medida.
As respostas às questões abertas também serão analisadas qualitativamente.
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista Qualitativa Individual com Entrevistador GAS
Prazo: 4 meses
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A entrevista qualitativa de uma hora com os entrevistadores do GAS incluirá perguntas como
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GoalNavRCC2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .