- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06019143
GoalNav® Clinic Module - Pilot Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteensaavutuksen skaalaus (GAS) on yksilöllinen tulosmittaus, joka mittaa interventioiden vaikutukset henkilökohtaisten tavoitteiden perusteella.
Ardea Outcomes on kehittänyt sähköisen tiedonkeruujärjestelmän nimeltä GoalNav® Clinic, joka on suunniteltu keräämään GAS-tietoja (yksilöllisiä tavoitteita) muiden lääkärille hyödyllisten tulosmittausten, kuten arviointitietojen, potilaan demografisten tietojen, kognitiivisen tilan jne., lisäksi.
GAS-haastattelujen tekemiseen koulutetun tutkimuslääkärin ja/tai tutkimusryhmän jäsenen avulla potilaat ja/tai hoitokumppanit asettavat tavoitteita, jotka ovat merkityksellisiä ja relevantteja heidän tai hänen läheisensä tilan kannalta. Tavoitteita seurataan sitten kolmen kuukauden kuluttua, ja GAS-haastattelija ja potilas- ja/tai hoitokumppani antavat arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sue Nesto, MA
- Puhelinnumero: 902-580-7943
- Sähköposti: sue.nesto@ardeaoutcomes.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi tai palaava potilas, joka on lähetetty ja jolla on ennalta sovittu aika tutkimuslääkärin klinikalle geriatriseen arviointiin
- kaiken ikäisille, sairausdiagnoosin/muistivalituksen kanssa tai ilman
- potilaalla on mukana perheenjäsen tai ystävä, joka on valmis osallistumaan
- potilaan ja/tai hänen hoitokumppaninsa tulee pystyä vastaamaan kysymyksiin englanniksi
- potilas ja hänen hoitokumppaninsa antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla ei ole perheenjäsentä tai ystävää, joka olisi halukas osallistumaan
- potilas tai hänen hoitokumppaninsa eivät voi vastata kysymyksiin englanniksi
- jompikumpi tai molemmat potilas ja hoitokumppani kieltäytyvät antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- tutkimuslääkäri katsoo, että potilas ja/tai hoitokumppani ei sovellu tutkimukseen
- joko potilas tai hänen hoitokumppaninsa ilmoittaa suostumuslomakkeella, että he eivät halua, että heihin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi A
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) tavoitteiden inventaariolla
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) tavoitteiden inventaariolla (yhteisten tavoitteiden luettelo) käyttäytymiseen liittyvänä interventiotyökaluna
|
Active Comparator: Käsivarsi B
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) ilman tavoitevarastoa
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) ilman tavoiteluetteloa (luettelo yhteisistä tavoitteista) käyttäytymiseen liittyvänä interventiotyökaluna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteiden asettaminen -tutkimus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tavoitteen asettamiskysely sisältää monivalintakysymyksiä, Likert-tyyppisiä ja avoimia kysymyksiä tavoitteen saavuttamisen skaalauksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Kysymykset keskittyvät potilaiden ja hoitokumppaneiden (käsivarressa A ja B) sekä tutkimuslääkäreiden vaikutelmiin ja kokemuksiin, kun he haastattelevat GoalNav® EDC:tä tavoiteinventaarion kanssa ja ilman.
Mittayksikkönä on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat samaa mieltä käytön helppoutta, ajankäyttöä jne. koskevista väitteistä.
Vastaukset avoimiin kysymyksiin analysoidaan myös laadullisesti.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GAS-haastattelun henkilökohtainen laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tunnin kestävä laadullinen haastattelu GAS-haastattajien kanssa sisältää kysymyksiä mm
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GoalNavRCC2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatrinen arviointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointi
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Oxford University Hospitals NHS TrustOxford Brookes UniversityValmisGeriatric | Harjoituksen noudattaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisImmobilisointi | Geriatric | Sairaalan sisäinen liikkuvuusTanska