Module clinique GoalNav® - Essai pilote
19 septembre 2025 mis à jour par: Ardea Outcomes
Il s'agit d'une étude pilote visant à tester la faisabilité de GoalNav® Clinic, une plate-forme électronique de capture de données spécialement conçue pour collecter des données sur les objectifs des patients, en direct dans un environnement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) est une mesure de résultats individualisée qui quantifie les effets d'une intervention basée sur des objectifs personnalisés.
Ardea Outcomes a développé un système de capture de données électroniques appelé GoalNav® Clinic, conçu pour capturer les données sur le SGA (objectifs individuels) en plus d'autres mesures de résultats utiles au médecin telles que les informations d'évaluation, les données démographiques du patient, l'état cognitif, etc.
Avec l'aide d'un médecin de l'étude et/ou d'un membre de l'équipe de recherche formé au processus d'entretien sur le SGA, les patients et/ou les partenaires de soins se fixent des objectifs significatifs et pertinents pour eux ou pour l'état de leur proche. Les objectifs sont ensuite suivis dans trois mois et les évaluations sont fournies par l'intervieweur GAS et le patient et/ou le partenaire de soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Cape Breton, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
- Geriatric Medicine & Memory Disability Clinic, Cape Breton Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un nouveau patient ou un patient de retour qui a été référé et a un rendez-vous pré-programmé à la clinique du médecin de l'étude pour une évaluation gériatrique
- de tout âge, avec ou sans diagnostic de maladie/problème de mémoire
- le patient est accompagné d'un membre de la famille ou d'un ami disposé à participer
- le patient et/ou son partenaire de soins doivent être capables de répondre aux questions en anglais
- le patient et son partenaire de soins donnent leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- le patient n'a pas de membre de sa famille ou d'ami disposé à participer
- ni le patient ni son partenaire de soins ne peuvent répondre aux questions en anglais
- le patient et le partenaire de soins, ou les deux, refusent de donner leur consentement éclairé
- le médecin de l'étude estime que le patient et/ou le partenaire de soins n'est pas apte à l'étude
- soit le patient ou son partenaire de soins indique sur le formulaire de consentement éclairé qu'il ne souhaite pas être contacté par courriel ou par téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras a - inventaire
Échelle de réalisation des objectifs (gaz) avec inventaire d'objectifs
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Goal Attainment Scaling (GAS) avec un inventaire d'objectifs (liste d'objectifs communs) comme outil d'intervention comportementale
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Comparateur actif: Bras b - pas d'inventaire
Échelle de réalisation des objectifs (gaz) sans inventaire d'objectif
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Goal Attainment Scaling (GAS) sans inventaire d'objectifs (liste d'objectifs communs) comme outil d'intervention comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur l'établissement d'objectifs
Délai: 4 mois
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L'enquête sur l'établissement d'objectifs comprend des questions à choix multiples, de type Likert et ouvertes concernant la faisabilité et l'acceptabilité de la mise à l'échelle de la réalisation des objectifs.
Les questions se concentrent sur les impressions et les expériences des patients et des partenaires de soins (dans les bras A et B) et les médecins de l'étude lors de la conduite d'entretiens à l'aide de GoalNav® EDC avec et sans inventaire d'objectifs.
Le pourcentage de participants d'accord avec les déclarations concernant la facilité d'utilisation, le temps consacré, etc. sera l'unité de mesure.
Les réponses aux questions ouvertes seront également analysées qualitativement.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervieweur GAS Entretien qualitatif individuel
Délai: 4 mois
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L'entretien qualitatif d'une heure avec les enquêteurs de GAS comprendra des questions telles que
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GoalNavRCC2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .