GoalNav® クリニック モジュール - パイロット トライアル
2023年8月24日 更新者：Ardea Outcomes
これは、臨床現場で患者の目標に関するデータを収集するために特別に設計された電子データ キャプチャ プラットフォームである GoalNav® Clinic の実現可能性をテストするためのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
目標達成スケーリング (GAS) は、個人化された目標に基づいて介入の効果を定量化する、個人化された結果の尺度です。
Ardea Outcomes は、GoalNav® Clinic と呼ばれる電子データ キャプチャ システムを開発しました。このシステムは、評価情報、患者人口統計、認知状態など、医師にとって役立つ他のアウトカム指標に加えて、GAS データ (個人の目標) をキャプチャするように設計されています。
研究医師および/または GAS 面接の実施過程で訓練を受けた研究チームのメンバーの助けを借りて、患者および/またはケアパートナーは、自分またはその愛する人の状態に関連した有意義な目標を設定します。 その後、目標は 3 か月間フォローアップされ、GAS の面接官と患者および/またはケアパートナーによって評価が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sue Nesto, MA
- 電話番号：902-580-7943
- メール：sue.nesto@ardeaoutcomes.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 紹介され、高齢者の評価のために治験医師のクリニックに事前に予約を入れている新規または再診患者
- 年齢を問わず、病気の診断や記憶障害の有無にかかわらず
- 患者には参加する意思のある家族または友人が同伴している
- 患者および/またはそのケアパートナーは英語で質問に答えることができなければなりません
- 患者とそのケアパートナーがインフォームドコンセントを与える
除外基準:
- 患者には参加してくれる家族や友人がいない
- 患者もケアパートナーも英語での質問に答えることができない
- 患者とケアパートナーの一方または両方がインフォームドコンセントの提供を拒否する
- 研究医師が、患者および/またはケアパートナーが研究に適していないと判断した場合
- 患者またはそのケアパートナーのいずれかが、電子メールまたは電話での連絡を希望しないことをインフォームドコンセントフォームに記載する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームA
目標インベントリによる目標達成スケーリング (GAS)
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行動介入ツールとしての目標インベントリ（共通の目標のリスト）を使用した目標達成スケーリング（GAS）
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アクティブコンパレータ：アームB
目標在庫なしの目標達成スケーリング (GAS)
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行動介入ツールとしての目標目録（共通目標のリスト）を持たない目標達成スケーリング（GAS）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標設定アンケート
時間枠：4ヶ月
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目標設定アンケートには、目標達成スケーリングの実現可能性と受け入れ可能性に関する多肢選択式、リッカート式、自由回答式の質問が含まれます。
質問は、目標インベントリの有無にかかわらず、GoalNav® EDC を使用して面接を行ったときの患者とケアパートナー (アーム A とアーム B)、および治験医師の印象と経験に焦点を当てています。
使いやすさ、時間の約束などに関する記述に同意した参加者の割合が測定単位となります。
自由回答形式の質問に対する回答も定性的に分析されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAS面接官 個人定性面接
時間枠：4ヶ月
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GAS の面接官による 1 時間の定性面接では、次のような質問が含まれます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arlene Kelly-Wiggins, MD、Nova Scotial Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (推定)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GoalNavRCC2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。