GoalNav® Clinic Module - Pilotforsøk
19. september 2025 oppdatert av: Ardea Outcomes
Dette er en pilotstudie for å teste gjennomførbarheten til GoalNav® Clinic, en elektronisk datafangstplattform som er spesielt utviklet for å samle inn data om pasientmål, live i en klinisk setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Goal Attainment Scaling (GAS) er et individualisert resultatmål som kvantifiserer effekten av en intervensjon basert på personlige mål.
Ardea Outcomes har utviklet et elektronisk datafangstsystem kalt GoalNav® Clinic som er designet for å fange GAS-data (individuelle mål) i tillegg til andre utfallsmål som er nyttige for legen som vurderingsinformasjon, pasientdemografi, kognitiv status osv.
Ved hjelp av en studielege og/eller et medlem av forskerteamet som er opplært i prosessen med å gjennomføre GAS-intervjuer, setter pasienter og/eller omsorgspartnere mål som er meningsfulle og relevante for dem eller deres nærmestes tilstand. Mål følges deretter opp i løpet av tre måneder, og vurderinger gis av GAS-intervjueren og pasient og/eller omsorgspartner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Cape Breton, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
- Geriatric Medicine & Memory Disability Clinic, Cape Breton Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en ny eller tilbakevendende pasient som er henvist og har forhåndsavtalt time til studielegeklinikken for geriatrisk vurdering
- uansett alder, med eller uten sykdomsdiagnose/minneklage
- pasienten er i følge med et familiemedlem eller en venn som er villig til å delta
- pasienten og/eller deres omsorgspartner må kunne svare på spørsmål på engelsk
- pasienten og deres omsorgspartner gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienten har ikke et familiemedlem eller en venn som er villig til å delta
- verken pasienten eller omsorgspartneren kan svare på spørsmål på engelsk
- enten eller både pasienten og omsorgspartneren nekter å gi informert samtykke
- studielegen vurderer at pasienten og/eller omsorgspartneren ikke er egnet for studien
- enten pasienten eller deres omsorgspartner angir på skjemaet for informert samtykke at de ikke ønsker å bli kontaktet på e-post eller telefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A - Inventory
Mål oppnåelse skalering (gass) med målbeholdning
|
Goal Attainment Scaling (GAS) med en målinventar (liste over vanlige mål) som et atferdsmessig intervensjonsverktøy
|
|
Aktiv komparator: ARM B - ingen inventar
Mål oppnåelse skalering (gass) uten målbeholdning
|
Måloppnåelsesskalering (GAS) uten målbeholdning (liste over vanlige mål) som et atferdsmessig intervensjonsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målsettingsundersøkelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Målsettingsundersøkelsen inkluderer flervalgsspørsmål, Likert-type og åpne spørsmål med hensyn til gjennomførbarheten og akseptabiliteten av skalering av måloppnåelse.
Spørsmålene fokuserer på inntrykk og erfaringer til pasienter og omsorgspartnere (i arm A og arm B), og studielegene når de gjennomfører intervjuer med GoalNav® EDC med og uten målinventar.
Prosentandelen av deltakere som er enig i utsagn med hensyn til brukervennlighet, tidsforpliktelse osv. vil være måleenheten.
Svarene på de åpne spørsmålene vil også bli kvalitativt analysert.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAS Intervjuer Individuelt kvalitativt intervju
Tidsramme: 4 måneder
|
Det én times kvalitative intervjuet med GAS-intervjuere vil inneholde spørsmål som f.eks
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GoalNavRCC2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .