GoalNav® 클리닉 모듈 - 파일럿 시험
2023년 8월 24일 업데이트: Ardea Outcomes
이는 임상 환경에서 환자 목표에 대한 데이터를 수집하도록 특별히 설계된 전자 데이터 캡처 플랫폼인 GoalNav® Clinic의 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 달성 척도(GAS)는 개인화된 목표를 기반으로 개입의 효과를 정량화하는 개별화된 결과 측정입니다.
Ardea Outcomes는 평가 정보, 환자 인구통계, 인지 상태 등과 같이 의사에게 유용한 기타 결과 측정 외에도 GAS 데이터(개별 목표)를 캡처하도록 설계된 GoalNav® Clinic이라는 전자 데이터 캡처 시스템을 개발했습니다.
연구 의사 및/또는 GAS 인터뷰 수행 과정에서 교육을 받은 연구팀 구성원의 도움으로 환자 및/또는 치료 파트너는 자신이나 사랑하는 사람의 상태와 의미 있고 관련이 있는 목표를 설정합니다. 그런 다음 3개월 후에 목표를 추적하고 GAS 면접관과 환자 및/또는 치료 파트너가 평가를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sue Nesto, MA
- 전화번호: 902-580-7943
- 이메일: sue.nesto@ardeaoutcomes.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 노인 평가를 위해 연구 의사의 진료소에 의뢰되고 사전 예약된 신규 또는 재환자
- 질병 진단/기억 장애 유무에 관계없이 모든 연령
- 환자는 기꺼이 참여하려는 가족이나 친구와 동행합니다.
- 환자 및/또는 치료 파트너는 질문에 영어로 응답할 수 있어야 합니다.
- 환자와 치료 파트너가 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 환자에게는 참여할 의사가 있는 가족이나 친구가 없습니다.
- 환자나 치료 파트너 모두 영어로 질문에 응답할 수 없습니다.
- 환자와 치료 파트너 중 하나 또는 둘 다 사전 동의 제공을 거부합니다.
- 연구 의사가 환자 및/또는 치료 파트너가 연구에 적합하지 않다고 판단하는 경우
- 환자 또는 치료 파트너가 사전 동의서에 이메일이나 전화로 연락하고 싶지 않음을 표시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
목표 인벤토리를 사용한 목표 달성 척도(GAS)
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행동 중재 도구로서 목표 목록(공통 목표 목록)을 사용한 목표 달성 척도(GAS)
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활성 비교기: 팔 B
목표 인벤토리가 없는 목표 달성 척도(GAS)
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행동 중재 도구로서 목표 목록(공통 목표 목록)이 없는 목표 달성 척도(GAS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 설정 설문조사
기간: 4개월
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목표 설정 설문조사에는 목표 달성 척도의 타당성과 수용 가능성에 관한 객관식, Likert 유형 및 개방형 질문이 포함됩니다.
질문은 목표 목록 유무에 관계없이 GoalNav® EDC를 사용하여 인터뷰를 수행할 때 환자 및 치료 파트너(Arm A 및 Arm B)와 연구 의사의 인상과 경험에 중점을 둡니다.
사용 용이성, 시간 약속 등에 관한 설명에 동의하는 참가자의 비율이 측정 단위가 됩니다.
개방형 질문에 대한 답변도 정성적으로 분석됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAS 면접관 개별 정성 면접
기간: 4개월
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GAS 면접관과의 1시간 정성적 인터뷰에는 다음과 같은 질문이 포함됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GoalNavRCC2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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