Módulo clínico GoalNav®: prueba piloto
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Ardea Outcomes
Este es un estudio piloto para probar la viabilidad de GoalNav® Clinic, una plataforma de captura electrónica de datos que está diseñada específicamente para recopilar datos sobre los objetivos del paciente, en vivo en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La Escala de logro de objetivos (GAS) es una medida de resultado individualizada que cuantifica los efectos de una intervención basada en objetivos personalizados.
Ardea Outcomes ha desarrollado un sistema electrónico de captura de datos llamado GoalNav® Clinic que está diseñado para capturar datos GAS (metas individuales) además de otras medidas de resultados que son útiles para el médico, como información de evaluación, datos demográficos del paciente, estado cognitivo, etc.
Con la ayuda de un médico del estudio y/o un miembro del equipo de investigación capacitado en el proceso de realización de entrevistas GAS, los pacientes y/o cuidadores establecen objetivos que son significativos y relevantes para ellos o la condición de su ser querido. Luego se realiza un seguimiento de los objetivos en tres meses y el entrevistador de GAS y el paciente y/o el cuidador proporcionan las calificaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
-
Cape Breton, Nova Scotia, Canadá, B1M 0A1
- Geriatric Medicine & Memory Disability Clinic, Cape Breton Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un paciente nuevo o recurrente que ha sido remitido y tiene una cita programada previamente en la clínica del médico del estudio para una evaluación geriátrica
- de cualquier edad, con o sin diagnóstico de enfermedad/queja de memoria
- el paciente está acompañado por un familiar o amigo que esté dispuesto a participar
- El paciente y/o su cuidador deben poder responder preguntas en inglés.
- el paciente y su cuidador dan su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- el paciente no tiene un familiar o amigo que esté dispuesto a participar
- ni el paciente ni su cuidador pueden responder preguntas en inglés
- uno o ambos, el paciente y el cuidador se niegan a dar su consentimiento informado
- el médico del estudio considera que el paciente y/o cuidador no es apto para el estudio
- El paciente o su cuidador indican en el formulario de consentimiento informado que no desean ser contactados por correo electrónico o por teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A - Inventario
Escala de logro de objetivos (GAS) con inventario de objetivos
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Escala de logro de objetivos (GAS) con un inventario de objetivos (lista de objetivos comunes) como herramienta de intervención conductual
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Comparador activo: Brazo B - Sin inventario
Escala de logro de objetivos (GAS) sin inventario de objetivos
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Escala de logro de objetivos (GAS) sin un inventario de objetivos (lista de objetivos comunes) como herramienta de intervención conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de establecimiento de objetivos
Periodo de tiempo: 4 meses
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La encuesta de establecimiento de objetivos incluye preguntas de opción múltiple, tipo Likert y abiertas con respecto a la viabilidad y aceptabilidad de la Escala de logro de objetivos.
Las preguntas se centran en las impresiones y experiencias de los pacientes y cuidadores (en el brazo A y el brazo B) y los médicos del estudio al realizar entrevistas utilizando GoalNav® EDC con y sin inventario de objetivos.
La unidad de medida será el porcentaje de participantes que estén de acuerdo con las afirmaciones con respecto a la facilidad de uso, el compromiso de tiempo, etc.
También se analizarán cualitativamente las respuestas a las preguntas abiertas.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistador GAS Entrevista Cualitativa Individual
Periodo de tiempo: 4 meses
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La entrevista cualitativa de una hora con los entrevistadores de GAS incluirá preguntas como
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GoalNavRCC2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .