Модуль GoalNav® Clinic — пилотное испытание
24 августа 2023 г. обновлено: Ardea Outcomes
Это пилотное исследование, призванное проверить осуществимость GoalNav® Clinic, платформы электронного сбора данных, специально разработанной для сбора данных о целях пациентов в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Шкала достижения цели (GAS) — это индивидуализированная мера результатов, которая количественно определяет эффекты вмешательства, основанного на персонализированных целях.
Ardea Outcomes разработала электронную систему сбора данных под названием GoalNav® Clinic, которая предназначена для сбора данных GAS (индивидуальных целей) в дополнение к другим показателям результатов, которые полезны врачу, например, информация об оценке, демографические данные пациентов, когнитивный статус и т. д.
С помощью врача-исследователя и/или члена исследовательской группы, обученного в процессе проведения GAS-интервью, пациенты и/или партнеры по медицинской помощи устанавливают цели, которые значимы и актуальны для них самих или состояния их близких. Затем цели отслеживаются в течение трех месяцев, а оценки предоставляются интервьюером GAS и пациентом и/или партнером по уходу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sue Nesto, MA
- Номер телефона: 902-580-7943
- Электронная почта: sue.nesto@ardeaoutcomes.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- новый или возвращающийся пациент, который был направлен и заранее записался на прием в клинику врача-исследователя для гериатрической оценки
- любого возраста, с диагнозом заболевания/жалобами на память или без него
- пациента сопровождает член семьи или друг, который готов участвовать
- пациент и/или его партнер по медицинской помощи должны быть в состоянии отвечать на вопросы на английском языке
- пациент и его партнер по уходу дают информированное согласие
Критерий исключения:
- у пациента нет члена семьи или друга, который готов участвовать
- ни пациент, ни его партнер по медицинской помощи не могут отвечать на вопросы на английском языке.
- один или оба пациента и партнер по медицинской помощи отказываются предоставить информированное согласие
- врач-исследователь считает, что пациент и/или партнер по уходу не подходит для исследования
- либо пациент, либо его партнер по медицинской помощи указывает в форме информированного согласия, что они не хотят, чтобы с ними связывались по электронной почте или по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А
Шкала достижения целей (GAS) с инвентаризацией целей
|
Шкала достижения целей (GAS) с перечнем целей (списком общих целей) в качестве инструмента поведенческого вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Рука Б
Масштабирование достижения цели (GAS) без инвентаризации целей
|
Шкала достижения целей (GAS) без инвентаря целей (списка общих целей) как поведенческий интервенционный инструмент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос по постановке целей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Опрос по постановке целей включает вопросы с множественным выбором, типа Лайкерта и открытые вопросы относительно осуществимости и приемлемости шкалы достижения целей.
Вопросы сосредоточены на впечатлениях и опыте пациентов и партнеров по медицинскому обслуживанию (в группах A и B), а также врачей-исследователей при проведении интервью с использованием GoalNav® EDC с перечнем целей и без него.
Единицей измерения будет процент участников, согласных с утверждениями относительно простоты использования, затрат времени и т. д.
Ответы на открытые вопросы также будут качественно проанализированы.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервьюер GAS Индивидуальное качественное интервью
Временное ограничение: 4 месяца
|
Часовое качественное интервью с интервьюерами GAS будет включать в себя такие вопросы, как
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GoalNavRCC2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .