Modulo Clinico GoalNav® - Prova pilota
19 settembre 2025 aggiornato da: Ardea Outcomes
Si tratta di uno studio pilota per testare la fattibilità di GoalNav® Clinic, una piattaforma di acquisizione elettronica dei dati progettata specificamente per raccogliere dati sugli obiettivi dei pazienti, dal vivo in un ambiente clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Goal Attainment Scaling (GAS) è una misura di risultato individualizzata che quantifica gli effetti di un intervento sulla base di obiettivi personalizzati.
Ardea Outcomes ha sviluppato un sistema elettronico di acquisizione dati chiamato GoalNav® Clinic progettato per acquisire dati GAS (obiettivi individuali) oltre ad altre misure di risultato utili al medico come informazioni sulla valutazione, dati demografici del paziente, stato cognitivo, ecc.
Con l'aiuto di un medico dello studio e/o di un membro del gruppo di ricerca formato nel processo di conduzione delle interviste GAS, i pazienti e/o i partner sanitari stabiliscono obiettivi significativi e rilevanti per loro o per la condizione della persona cara. Gli obiettivi vengono poi seguiti in tre mesi e le valutazioni vengono fornite dall'intervistatore GAS e dal paziente e/o dal partner sanitario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Cape Breton, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
- Geriatric Medicine & Memory Disability Clinic, Cape Breton Regional Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un paziente nuovo o di ritorno che è stato indirizzato e ha un appuntamento pre-programmato presso la clinica del medico dello studio per una valutazione geriatrica
- di qualsiasi età, con o senza diagnosi di malattia/disturbo della memoria
- il paziente è accompagnato da un familiare o un amico disposto a partecipare
- il paziente e/o il suo accompagnatore devono essere in grado di rispondere alle domande in inglese
- il paziente e il suo accompagnatore danno il consenso informato
Criteri di esclusione:
- il paziente non ha un familiare o un amico disposto a partecipare
- né il paziente né il suo accompagnatore possono rispondere alle domande in inglese
- uno o entrambi il paziente e il partner sanitario rifiutano di fornire il consenso informato
- il medico dello studio ritiene che il paziente e/o il partner sanitario non siano idonei allo studio
- il paziente o il suo accompagnatore indicano nel modulo di consenso informato che non desiderano essere contattati via e-mail o telefonicamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ARM A - Inventario
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (gas) con inventario degli obiettivi
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Goal Attainment Scaling (GAS) con un inventario degli obiettivi (elenco di obiettivi comuni) come strumento di intervento comportamentale
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Comparatore attivo: Braccio B - Nessun inventario
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (gas) senza inventario degli obiettivi
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Goal Attainment Scaling (GAS) senza un inventario degli obiettivi (elenco di obiettivi comuni) come strumento di intervento comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sulla definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il sondaggio sulla definizione degli obiettivi include domande a scelta multipla, di tipo Likert e a risposta aperta rispetto alla fattibilità e all'accettabilità del Goal Raggiungimento Scaling.
Le domande si concentrano sulle impressioni e sulle esperienze dei pazienti e dei partner sanitari (nel braccio A e nel braccio B) e sui medici dello studio quando conducono interviste utilizzando GoalNav® EDC con e senza inventario degli obiettivi.
L'unità di misura sarà la percentuale di partecipanti d'accordo con le affermazioni relative alla facilità d'uso, all'impegno in termini di tempo, ecc.
Le risposte alle domande a risposta aperta verranno analizzate anche qualitativamente.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervistatore GAS Intervista Qualitativa Individuale
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'intervista qualitativa di un'ora con gli intervistatori GAS includerà domande come
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GoalNavRCC2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .