- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019143
GoalNav® Clinic Module - Pilotproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Goal Attainment Scaling (GAS) is een geïndividualiseerde uitkomstmaat die de effecten van een interventie kwantificeert op basis van gepersonaliseerde doelen.
Ardea Outcomes heeft een elektronisch systeem voor het vastleggen van gegevens ontwikkeld, GoalNav® Clinic genaamd, dat is ontworpen om GAS-gegevens (individuele doelen) vast te leggen naast andere uitkomstmaten die nuttig zijn voor de arts, zoals beoordelingsinformatie, demografische gegevens van de patiënt, cognitieve status, enz.
Met de hulp van een onderzoeksarts en/of een lid van het onderzoeksteam dat getraind is in het afnemen van GAS-interviews, stellen patiënten en/of zorgpartners doelen die betekenisvol en relevant zijn voor henzelf of voor de toestand van hun naaste. Vervolgens worden de doelstellingen binnen drie maanden opgevolgd en worden beoordelingen gegeven door de GAS-interviewer en de patiënt en/of zorgpartner.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Cape Breton, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
- Geriatric Medicine & Memory Disability Clinic, Cape Breton Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een nieuwe of terugkerende patiënt die is doorverwezen en een vooraf geplande afspraak heeft in de kliniek van de onderzoeksarts voor een geriatrische beoordeling
- van elke leeftijd, met of zonder een ziektediagnose/geheugenklacht
- de patiënt wordt vergezeld door een familielid of vriend die bereid is deel te nemen
- de patiënt en/of zijn zorgpartner moeten in het Engels op vragen kunnen reageren
- de patiënt en zijn zorgpartner geven geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- de patiënt heeft geen familielid of vriend die bereid is mee te werken
- Zowel de patiënt als de zorgpartner kunnen niet in het Engels op vragen reageren
- een van beide of zowel de patiënt als de zorgpartner weigeren geïnformeerde toestemming te geven
- de onderzoeksarts oordeelt dat de patiënt en/of zorgpartner niet geschikt is voor het onderzoek
- De patiënt of de zorgpartner geeft op het toestemmingsformulier aan dat hij of zij niet per e-mail of telefonisch benaderd wil worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARM A - Inventaris
Doel bereiken scaling (GAS) met doelinventaris
|
Goal Attainment Scaling (GAS) met een doelinventarisatie (lijst met gemeenschappelijke doelen) als gedragsinterventie-instrument
|
|
Actieve vergelijker: ARM B - Geen inventaris
Doel bereiken scaling (GAS) zonder doelinventaris
|
Goal Attainment Scaling (GAS) zonder doelinventarisatie (lijst met gemeenschappelijke doelen) als gedragsinterventie-instrument
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar het stellen van doelen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het onderzoek naar het stellen van doelen omvat meerkeuzevragen, Likert-vragen en open vragen met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Goal Attainment Scaling.
De vragen richten zich op de indrukken en ervaringen van patiënten en zorgpartners (in arm A en arm B) en de onderzoeksartsen bij het afnemen van interviews met behulp van GoalNav® EDC, met en zonder doelinventarisatie.
Het percentage deelnemers dat het eens is met stellingen met betrekking tot gebruiksgemak, tijdsbesteding etc. zal de meeteenheid zijn.
De antwoorden op de open vragen worden ook kwalitatief geanalyseerd.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAS Interviewer Individueel kwalitatief interview
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het kwalitatieve interview van een uur met GAS-interviewers omvat vragen zoals
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GoalNavRCC2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .