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GoalNav®-Klinikmodul – Pilotversuch

24. August 2023 aktualisiert von: Ardea Outcomes
Dies ist eine Pilotstudie, um die Machbarkeit von GoalNav® Clinic zu testen, einer elektronischen Datenerfassungsplattform, die speziell für die Erfassung von Daten zu Patientenzielen live in einer klinischen Umgebung entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zielerreichungsskalierung (GAS) ist ein individualisiertes Ergebnismaß, das die Auswirkungen einer Intervention auf der Grundlage personalisierter Ziele quantifiziert.

Ardea Outcomes hat ein elektronisches Datenerfassungssystem namens GoalNav® Clinic entwickelt, das GAS-Daten (individuelle Ziele) zusätzlich zu anderen für den Arzt nützlichen Ergebnismaßen wie Beurteilungsinformationen, Patientendemografie, kognitivem Status usw. erfassen soll.

Mithilfe eines Studienarztes und/oder eines Mitglieds des Forschungsteams, das in der Durchführung von GAS-Interviews geschult ist, setzen Patienten und/oder Pflegepartner Ziele, die für sie selbst oder die Erkrankung ihrer Angehörigen sinnvoll und relevant sind. Die Ziele werden dann innerhalb von drei Monaten weiterverfolgt und die Bewertungen werden vom GAS-Interviewer und dem Patienten und/oder Pflegepartner abgegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein neuer oder wiederkehrender Patient, der überwiesen wurde und einen vorab vereinbarten Termin in der Klinik des Studienarztes für eine geriatrische Beurteilung hat
  • jeden Alters, mit oder ohne Krankheitsdiagnose/Gedächtnisbeschwerde
  • Der Patient wird von einem Familienmitglied oder Freund begleitet, der bereit ist, mitzumachen
  • Der Patient und/oder sein Pflegepartner müssen in der Lage sein, Fragen auf Englisch zu beantworten
  • Der Patient und sein Pflegepartner geben eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat kein Familienmitglied oder einen Freund, der bereit ist, mitzumachen
  • Weder der Patient noch sein Pflegepartner können Fragen auf Englisch beantworten
  • Einer oder beide des Patienten und des Pflegepartners verweigern die Einwilligung nach Aufklärung
  • Der Studienarzt ist der Ansicht, dass der Patient und/oder der Pflegepartner für die Studie nicht geeignet sind
  • Entweder der Patient oder sein Pflegepartner geben auf der Einverständniserklärung an, dass sie nicht per E-Mail oder Telefon kontaktiert werden möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Goal Attainment Scaling (GAS) mit Zielinventur
Verhalten: Goal Attainment Scaling (GAS) mit einem Zielinventar
Goal Attainment Scaling (GAS) mit einem Zielinventar (Liste gemeinsamer Ziele) als verhaltensinterventionelles Instrument
Aktiver Komparator: Arm B
Goal Attainment Scaling (GAS) ohne Zielinventur
Verhalten: Goal Attainment Scaling (GAS) ohne Inventar
Goal Attainment Scaling (GAS) ohne Zielinventar (Liste gemeinsamer Ziele) als verhaltensinterventionelles Instrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Zielsetzung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Zielsetzungsumfrage umfasst Multiple-Choice-, Likert- und offene Fragen im Hinblick auf die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Zielerreichungsskalierung. Die Fragen konzentrieren sich auf die Eindrücke und Erfahrungen von Patienten und Pflegepartnern (in Arm A und Arm B) sowie den Studienärzten bei der Durchführung von Interviews mit GoalNav® EDC mit und ohne Zielinventur. Als Maßeinheit dient der Prozentsatz der Teilnehmer, die den Aussagen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Zeitaufwand usw. zustimmen. Die Antworten auf die offenen Fragen werden ebenfalls qualitativ analysiert.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAS-Interviewer Individuelles qualitatives Interview
Zeitfenster: 4 Monate

Das einstündige qualitative Interview mit GAS-Interviewern umfasst Fragen wie:

  • Haben GAS-Interviewer das Zielinventar für Teilnehmer in Arm B verwendet (kein Zielinventar)?
  • Gab es einen Unterschied zwischen Arm A und Arm B im Zielsetzungsprozess?
  • Gab es einen Unterschied zwischen Arm A und Arm B in der Torqualität?
  • Fällten Patienten und Pflegepartner in Arm B ohne ausreichende Aufforderungen schwer, Herausforderungen oder Zielbereiche zu identifizieren?
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ardea Outcomes

Mitarbeiter

National Research Council, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GoalNavRCC2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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