Moduł kliniki GoalNav® — wersja pilotażowa
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ardea Outcomes
Jest to badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie wykonalności GoalNav® Clinic, platformy elektronicznego przechwytywania danych, która została specjalnie zaprojektowana do gromadzenia danych na temat celów pacjentów w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS) to zindywidualizowana miara wyniku, która określa ilościowo skutki interwencji w oparciu o spersonalizowane cele.
Firma Ardea Outcomes opracowała elektroniczny system gromadzenia danych o nazwie GoalNav® Clinic, którego zadaniem jest przechwytywanie danych GAS (celi indywidualnych) oprócz innych wskaźników przydatnych dla lekarza, takich jak informacje dotyczące oceny, dane demograficzne pacjenta, stan poznawczy itp.
Z pomocą lekarza prowadzącego badanie i/lub członka zespołu badawczego przeszkolonego w procesie przeprowadzania wywiadów GAS, pacjenci i/lub partnerzy terapii wyznaczają cele, które są znaczące i istotne dla nich samych lub stanu ich bliskiej osoby. Następnie cele są monitorowane w ciągu trzech miesięcy, a osoby przeprowadzające wywiad GAS oraz pacjent i/lub partner opiekujący się nim oceniają.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sue Nesto, MA
- Numer telefonu: 902-580-7943
- E-mail: sue.nesto@ardeaoutcomes.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowy lub powracający pacjent, który został skierowany i ma wcześniej umówioną wizytę w przychodni lekarza prowadzącego badanie w celu oceny geriatrycznej
- w każdym wieku, z diagnozą choroby/dolegliwościami związanymi z pamięcią lub bez niej
- pacjentowi towarzyszy członek rodziny lub przyjaciel, który wyraża chęć uczestnictwa
- pacjent i/lub jego partner opiekuńczy muszą umieć odpowiadać na pytania w języku angielskim
- pacjent i jego partner opiekujący się wyrażają świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie ma członka rodziny ani przyjaciela, który chciałby wziąć udział w badaniu
- ani pacjent, ani jego partner opiekuńczy nie mogą odpowiadać na pytania w języku angielskim
- jeden lub oba pacjent i partner opieki odmawiają wyrażenia świadomej zgody
- lekarz prowadzący badanie uzna, że pacjent i/lub partner opieki nie nadają się do badania
- albo pacjent, albo jego partner opiekuńczy zaznaczyli w formularzu świadomej zgody, że nie chcą, aby kontaktowano się z nimi za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A
Skalowanie osiągnięcia celu (GAS) z inwentaryzacją celów
|
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS) z inwentarzem celów (listą wspólnych celów) jako behawioralne narzędzie interwencyjne
|
|
Aktywny komparator: Ramię B
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS) bez inwentaryzacji celów
|
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS) bez inwentarza celów (listy wspólnych celów) jako behawioralne narzędzie interwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca wyznaczania celów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ankieta dotycząca wyznaczania celów zawiera pytania wielokrotnego wyboru, typu Likerta oraz pytania otwarte dotyczące wykonalności i akceptowalności Skalowania Osiągnięcia Celu.
Pytania skupiają się na wrażeniach i doświadczeniach pacjentów i partnerów opieki (w Grupie A i Grupie B) oraz lekarzy prowadzących badanie podczas przeprowadzania wywiadów przy użyciu GoalNav® EDC z inwentarzem celów i bez niego.
Jednostką miary będzie odsetek uczestników zgadzających się ze stwierdzeniami dotyczącymi łatwości użycia, zaangażowania czasu itp.
Analizie jakościowej poddane zostaną także odpowiedzi na pytania otwarte.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualny wywiad jakościowy z ankieterem GAS
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W godzinnym wywiadzie jakościowym z ankieterami GAS zawarte zostaną m.in. pytania
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arlene Kelly-Wiggins, MD, Nova Scotial Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GoalNavRCC2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .