- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06027359
Effekten af terapeutisk spil på førskolebørn
Effekten af terapeutisk spil på sygepleje og frygt for medicinske materialer i førskolebørn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indgang: I processer som sygdom, hospital, medicinske procedurer og sygeplejeinterventioner bør den frygt, børn oplever, reduceres før proceduren. Det kan være mere effektivt at give interventioner til at reducere børns frygt i skolemiljøer i stedet for i et komplekst miljø som et hospital. I denne sammenhæng er der behov for eksperimentelle undersøgelser, der afslører effekten af terapeutisk leg på sygeplejeinterventioner og frygt for medicinske materialer hos førskolebørn.
Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af terapeutisk leg på sygeplejeinterventioner og frygt for medicinske materialer hos førskolebørn.
Metode/ dataindsamlingsteknikker: Denne forskning var planlagt som en kvasi-eksperimentel undersøgelse med prætest-posttest og kontrolgruppe. Forskningens univers vil bestå af 170 børn, der studerer i førskoleklasser på Handelskammerets Primary School, der ligger i centrum af Aydın. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*power-analyse, og det viste sig, at i alt 70 børn (undersøgelse: 35 børn, kontrol: 35 børn). Men i betragtning af tabene fra forskningen og muligheden for, at børn udfylder spørgeskemaerne ufuldstændigt eller forkert, blev antallet af børn øget med 10 %, og det var planlagt at afslutte undersøgelsen med 80 (undersøgelse: 40 børn, kontrol: 40 børn ) børn. Det er planlagt at indsamle data mellem 1. marts og 1. juni 2023. Det barn, der skal indgå i undersøgelsen, og deres forældre vil blive informeret om undersøgelsen, der vil blive indhentet mundtligt samtykke fra børnene, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra forældrene. Efter at have indhentet forældrenes samtykke til undersøgelsen, skal forældrene til børnene i både undersøgelses- og kontrolgruppen udfylde "Introduktionsinformationsskemaet", og børnene udfylder "Skalaen for frygt for sygeplejeinterventioner og brugte materialer hos børn " før den terapeutiske leg. Det terapeutiske spilindhold, der skal anvendes på studiegruppen, består af fire sessioner, der er tilrettelagt ved at overveje sygeplejeinterventioner og materialer, der anvendes på hospitalet. I hver session vil der blive afholdt forskellige spilaktiviteter med forskellige materialer. Terapeutisk legeaktivitet vil ikke blive planlagt for børnene i kontrolgruppen. En uge efter de terapeutiske legeaktiviteter er afsluttet, skal børnene udfylde "Skalaen for frygt mod sygeplejeinterventioner og brugte materialer hos børn".
Dataene opnået i forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22.0-programmet. Homogeniteten af beskrivende træk mellem grupper vil blive testet ved chi-kvadratanalyse. Kolmogorov Smirnov-testen vil blive brugt til at bestemme, om forskningsdataene er normalfordelte. I analysen af undersøgelsesdata, beskrivende statistik, hvis data viser normalfordeling, uafhængig gruppe-t-test og ændringer inden for gruppen gentagne målinger Anova test; Hvis den ikke har en normal fordeling, vil Mann Whitney-U test og Wilcoxon signed-rank test blive brugt.
Forventede resultater: Takket være resultaterne opnået fra denne undersøgelse forventes det, at børns kendskab til sygeplejeinterventioner og materialer med den terapeutiske legemetode i deres eget miljø, såsom skole, vil hjælpe dem til at opleve mindre frygt og let tilpasse sig under et eventuelt hospital. oplevelse i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkun, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Barns:
- Mellem 60 måneder og 71 måneder (børn over 71 måneder uddannes i første klasse i grundskolen).
- At have førskoleuddannelse
- Fravær af psykiske og/eller fysiske helbredsproblemer, der ville forhindre kommunikation, der tilhører forælderen. At tilhøre forælderen;
- Forældrenes læsefærdigheder
Ekskluderingskriterier:
Barnet har nogen fobi eller er i behandling for dette problem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Terapeutisk spil for at reducere frygt for hospital og ambulance
terapeutisk leg blev anvendt til 5 grupper hver dag i ugen og blev afsluttet på 4 uger.
|
Børn tilknyttet studiegruppen vil blive opdelt i 5 grupper, med maksimalt 8 børn. Forskeren vil udføre en terapeutisk legeaktivitet med hver gruppe bestående af maksimalt 8 børn en dag om ugen i lokalet og tid bestemt af skolen. Hver aktivitet varer i gennemsnit 30 minutter. Terapeutiske legeaktiviteter afsluttes om 4 uger.
|
Eksperimentel: Terapeutisk spil for at reducere frygt for sprøjtesprøjter og øjendråber
terapeutisk leg blev anvendt til 5 grupper hver dag i ugen og blev afsluttet på 4 uger.
|
Børn tilknyttet studiegruppen vil blive opdelt i 5 grupper, med maksimalt 8 børn. Forskeren vil udføre en terapeutisk legeaktivitet med hver gruppe bestående af maksimalt 8 børn en dag om ugen i lokalet og tid bestemt af skolen. Hver aktivitet varer i gennemsnit 30 minutter. Terapeutiske legeaktiviteter afsluttes om 4 uger.
|
Eksperimentel: Terapeutisk leg for at reducere frygt for intrauterin og serum
terapeutisk leg blev anvendt til 5 grupper hver dag i ugen og blev afsluttet på 4 uger.
|
Børn tilknyttet studiegruppen vil blive opdelt i 5 grupper, med maksimalt 8 børn. Forskeren vil udføre en terapeutisk legeaktivitet med hver gruppe bestående af maksimalt 8 børn en dag om ugen i lokalet og tid bestemt af skolen. Hver aktivitet varer i gennemsnit 30 minutter. Terapeutiske legeaktiviteter afsluttes om 4 uger.
|
Eksperimentel: Terapeutisk leg for at reducere frygt for EKG og EMG
terapeutisk leg blev anvendt til 5 grupper hver dag i ugen og blev afsluttet på 4 uger.
|
Børn tilknyttet studiegruppen vil blive opdelt i 5 grupper, med maksimalt 8 børn. Forskeren vil udføre en terapeutisk legeaktivitet med hver gruppe bestående af maksimalt 8 børn en dag om ugen i lokalet og tid bestemt af skolen. Hver aktivitet varer i gennemsnit 30 minutter. Terapeutiske legeaktiviteter afsluttes om 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygeplejeinterventioner og frygt for materialer brugt i børneskala
Tidsramme: baseline og uge 4
|
Jeg er ikke bange (1) Jeg er ekstremt bange (5).
Efterhånden som scoren stiger, stiger frygten.
|
baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk leg hospitalsangst og sygeplejeinterventioner
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering