- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06027359
El efecto del juego terapéutico en niños en edad preescolar
El efecto del juego terapéutico en las iniciativas de enfermería y los miedos a los materiales médicos en niños en edad preescolar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entrada: En procesos como enfermedad, hospitalización, procedimientos médicos e intervenciones de enfermería, se deben reducir los miedos que experimentan los niños antes del procedimiento. Puede ser más eficaz realizar intervenciones para reducir los miedos de los niños en un entorno escolar que en un entorno complejo como un hospital. En este contexto, surge la necesidad de estudios experimentales que revelen el efecto del juego terapéutico sobre las intervenciones de enfermería y el miedo a los materiales médicos en niños en edad preescolar.
Objetivo: Este estudio se planificó para determinar el efecto del juego terapéutico sobre las intervenciones de enfermería y el miedo a los materiales médicos en niños en edad preescolar.
Método/Técnicas de recolección de datos: Esta investigación se planteó como un estudio cuasiexperimental con pretest-postest y grupo control. El universo de la investigación estará formado por 170 niños que estudian en clases de preescolar en la Escuela Primaria de la Cámara de Comercio ubicada en el centro de la ciudad de Aydın. El tamaño de la muestra del estudio se calculó mediante análisis de potencia G* y se encontró que había un total de 70 niños (estudio: 35 niños, control: 35 niños). Sin embargo, considerando las pérdidas de la investigación y la posibilidad de que los niños completaran los cuestionarios de manera incompleta o incorrecta, el número de niños se incrementó en un 10% y se planeó completar el estudio con 80 (estudio: 40 niños, control: 40 niños ) niños. Está previsto recopilar los datos entre el 1 de marzo y el 1 de junio de 2023. Se informará al niño que se incluirá en el estudio y a sus padres sobre el estudio, se obtendrá el consentimiento verbal de los niños y se obtendrá el consentimiento por escrito de los padres. Después de obtener el consentimiento de los padres sobre el estudio, los padres de los niños tanto en el grupo de estudio como en el de control deberán completar el "Formulario de información introductoria" y los niños completarán la "Escala de miedo a las intervenciones de enfermería y los materiales usados en niños "antes del juego terapéutico. El contenido del juego terapéutico a aplicar al grupo de estudio consta de cuatro sesiones organizadas considerando las intervenciones de enfermería y los materiales utilizados en el hospital. En cada sesión se realizarán diversas actividades lúdicas con diferentes materiales. No se planificará ninguna actividad de juego terapéutico para los niños del grupo de control. Una semana después de finalizar las actividades de juego terapéutico, los niños deberán rellenar la "Escala de Miedo Frente a las Intervenciones de Enfermería y Materiales Usados en Niños".
Los datos obtenidos en la investigación serán analizados mediante el programa SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 22.0. La homogeneidad de las características descriptivas entre grupos se probará mediante análisis de chi-cuadrado. Se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para determinar si los datos de la investigación se distribuyen normalmente. En el análisis de los datos del estudio, estadística descriptiva, si los datos muestran una distribución normal, prueba t de grupo independiente y cambios dentro del grupo mediciones repetidas prueba Anova; Si no tiene una distribución normal, se utilizará la prueba U de Mann Whitney y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon.
Resultados Esperados: Gracias a los resultados obtenidos de este estudio, se espera que la familiaridad de los niños con las intervenciones y materiales de enfermería con el método de juego terapéutico en su propio entorno como el colegio les ayude a experimentar menos miedo y adaptarse fácilmente durante un posible hospital. experiencia en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Pavo, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Infantil:
- Entre 60 meses y 71 meses (los niños mayores de 71 meses se educan en el primer grado de educación primaria).
- Tener educación preescolar.
- Ausencia de cualquier problema de salud mental y/o física que impida la comunicación de los padres. Perteneciente a los padres;
- Alfabetización de los padres
Criterio de exclusión:
El niño tiene alguna fobia o está recibiendo tratamiento por este tema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juego terapéutico para reducir el miedo al hospital y a la ambulancia
El juego terapéutico se aplicó a 5 grupos todos los días de la semana y se completó en 4 semanas.
|
Los niños asignados al grupo de estudio se dividirán en 5 grupos, con un máximo de 8 niños. El investigador realizará una actividad de juego terapéutico con cada grupo formado por máximo 8 niños un día de la semana en la sala y horario que determine el colegio. Cada actividad tendrá una duración media de 30 minutos. Las actividades de juego terapéutico se completarán en 4 semanas.
|
|
Experimental: Juego terapéutico para reducir el miedo a los inyectores y a los colirios
El juego terapéutico se aplicó a 5 grupos todos los días de la semana y se completó en 4 semanas.
|
Los niños asignados al grupo de estudio se dividirán en 5 grupos, con un máximo de 8 niños. El investigador realizará una actividad de juego terapéutico con cada grupo formado por máximo 8 niños un día de la semana en la sala y horario que determine el colegio. Cada actividad tendrá una duración media de 30 minutos. Las actividades de juego terapéutico se completarán en 4 semanas.
|
|
Experimental: Juego terapéutico para reducir el miedo al intrauterino y al suero.
El juego terapéutico se aplicó a 5 grupos todos los días de la semana y se completó en 4 semanas.
|
Los niños asignados al grupo de estudio se dividirán en 5 grupos, con un máximo de 8 niños. El investigador realizará una actividad de juego terapéutico con cada grupo formado por máximo 8 niños un día de la semana en la sala y horario que determine el colegio. Cada actividad tendrá una duración media de 30 minutos. Las actividades de juego terapéutico se completarán en 4 semanas.
|
|
Experimental: Juego terapéutico para reducir el miedo al ECG y EMG
El juego terapéutico se aplicó a 5 grupos todos los días de la semana y se completó en 4 semanas.
|
Los niños asignados al grupo de estudio se dividirán en 5 grupos, con un máximo de 8 niños. El investigador realizará una actividad de juego terapéutico con cada grupo formado por máximo 8 niños un día de la semana en la sala y horario que determine el colegio. Cada actividad tendrá una duración media de 30 minutos. Las actividades de juego terapéutico se completarán en 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de intervenciones de enfermería y miedo a los materiales utilizados en niños.
Periodo de tiempo: línea de base y semana 4
|
No tengo miedo (1) Tengo mucho miedo (5).
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el miedo.
|
línea de base y semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .