- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06027359
Effekten av terapeutisk spill på førskolebarn
Effekten av terapeutisk spill på sykepleie og frykt for medisinske materialer hos førskolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inngang: I prosesser som sykdom, sykehus, medisinske prosedyrer og sykepleieintervensjoner, bør frykten barn opplever reduseres før prosedyren. Det kan være mer effektivt å gi intervensjoner for å redusere barns frykt i en skolesetting i stedet for i et komplekst miljø som et sykehus. I denne sammenheng er det behov for eksperimentelle studier som avdekker effekten av terapeutisk lek på sykepleieintervensjoner og frykt for medisinsk materiale hos førskolebarn.
Mål: Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av terapeutisk lek på sykepleieintervensjoner og frykt for medisinsk materiale hos førskolebarn.
Metode/ datainnsamlingsteknikker: Denne forskningen ble planlagt som en kvasi-eksperimentell studie med pretest-posttest og kontrollgruppe. Universet til forskningen vil bestå av 170 barn som studerer i førskoleklasser ved Chamber of Commerce Primary School som ligger i sentrum av Aydın. Prøvestørrelsen på studien ble beregnet ved hjelp av G*power-analyse og det ble funnet at totalt 70 barn (studie: 35 barn, kontroll: 35 barn). Men med tanke på tapene fra forskningen og muligheten for at barn fyller ut spørreskjemaene ufullstendig eller feil, ble antallet barn økt med 10 % og det var planlagt å fullføre studien med 80 (studie: 40 barn, kontroll: 40 barn ) barn. Det er planlagt å samle inn dataene mellom 1. mars og 1. juni 2023. Barnet som skal inkluderes i studien og deres foreldre vil bli informert om studien, muntlig samtykke innhentes fra barna og skriftlig samtykke fra foreldrene. Etter å ha innhentet samtykke fra foreldrene til studien, må foreldrene til barna i både studie- og kontrollgruppen fylle ut «Introduksjonsskjemaet» og barna fylle ut «Scale of Fear of Nursing Interventions and Used Materials in Children» " før den terapeutiske leken. Det terapeutiske spillinnholdet som skal brukes på studiegruppen består av fire økter organisert ved å vurdere sykepleieintervensjoner og materialer brukt på sykehuset. I hver økt vil det bli holdt ulike spillaktiviteter med ulike materialer. Terapeutisk lekeaktivitet vil ikke bli planlagt for barna i kontrollgruppen. En uke etter at de terapeutiske lekeaktivitetene er fullført, skal barna fylle ut "Skala for frykt mot sykepleieintervensjoner og brukte materialer hos barn".
Dataene innhentet i forskningen vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet. Homogeniteten til beskrivende trekk mellom grupper vil bli testet ved kjikvadratanalyse. Kolmogorov Smirnov-testen vil bli brukt til å avgjøre om forskningsdataene er normalfordelt. I analyse av studiedata, beskrivende statistikk, hvis data viser normalfordeling, uavhengig gruppe-t-test og endringer innenfor gruppen gjentatte målinger Anova test; Hvis den ikke har en normal fordeling, vil Mann Whitney-U test og Wilcoxon signed-rank test brukes.
Forventede resultater: Takket være resultatene fra denne studien, forventes det at barns kjennskap til sykepleieintervensjoner og materiell med den terapeutiske lekemetoden i deres eget miljø som skole vil hjelpe dem til å oppleve mindre frykt og lett tilpasse seg under et eventuelt sykehus. erfaring i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Tyrkia, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barns:
- Mellom 60 måneder og 71 måneder (barn over 71 måneder utdannes i første klasse i grunnskolen).
- Har førskoleutdanning
- Fravær av psykiske og/eller fysiske helseproblemer som kan hindre kommunikasjon som tilhører forelderen. Tilhørighet til forelderen;
- Leseferdighet hos foreldrene
Ekskluderingskriterier:
Barnet har noen fobi eller får behandling for dette problemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk spill for å redusere frykt for sykehus og ambulanse
terapeutisk lek ble brukt på 5 grupper hver dag i uken og ble gjennomført på 4 uker.
|
Barn som tildeles studiegruppen vil bli delt inn i 5 grupper, med maksimalt 8 barn. Forskeren vil utføre en terapeutisk lekeaktivitet med hver gruppe bestående av maksimalt 8 barn én dag i uken i rommet og tid bestemt av skolen. Hver aktivitet vil vare i gjennomsnitt 30 minutter. Terapeutiske lekeaktiviteter vil bli gjennomført om 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk spill for å redusere frykt for injektorer og øyedråper
terapeutisk lek ble brukt på 5 grupper hver dag i uken og ble gjennomført på 4 uker.
|
Barn som tildeles studiegruppen vil bli delt inn i 5 grupper, med maksimalt 8 barn. Forskeren vil utføre en terapeutisk lekeaktivitet med hver gruppe bestående av maksimalt 8 barn én dag i uken i rommet og tid bestemt av skolen. Hver aktivitet vil vare i gjennomsnitt 30 minutter. Terapeutiske lekeaktiviteter vil bli gjennomført om 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk lek for å redusere frykt for intrauterin og serum
terapeutisk lek ble brukt på 5 grupper hver dag i uken og ble gjennomført på 4 uker.
|
Barn som tildeles studiegruppen vil bli delt inn i 5 grupper, med maksimalt 8 barn. Forskeren vil utføre en terapeutisk lekeaktivitet med hver gruppe bestående av maksimalt 8 barn én dag i uken i rommet og tid bestemt av skolen. Hver aktivitet vil vare i gjennomsnitt 30 minutter. Terapeutiske lekeaktiviteter vil bli gjennomført om 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk lek for å redusere frykt for EKG og EMG
terapeutisk lek ble brukt på 5 grupper hver dag i uken og ble gjennomført på 4 uker.
|
Barn som tildeles studiegruppen vil bli delt inn i 5 grupper, med maksimalt 8 barn. Forskeren vil utføre en terapeutisk lekeaktivitet med hver gruppe bestående av maksimalt 8 barn én dag i uken i rommet og tid bestemt av skolen. Hver aktivitet vil vare i gjennomsnitt 30 minutter. Terapeutiske lekeaktiviteter vil bli gjennomført om 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleieintervensjoner og frykt for materialer brukt i barn skala
Tidsramme: baseline og uke 4
|
Jeg er ikke redd (1) Jeg er ekstremt redd (5).
Når poengsummen øker, øker frykten.
|
baseline og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .