- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027359
Terapeuttisen pelin vaikutus esikouluikäisiin lapsiin
Terapeuttisen pelin vaikutus hoitotyöntekijöihin ja lääketieteellisten materiaalien pelkoon esikouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänkäynti: Prosesseissa, kuten sairaus, sairaala, lääketieteelliset toimenpiteet ja hoitotyöt, lasten kokemia pelkoja tulee vähentää ennen toimenpidettä. Saattaa olla tehokkaampaa antaa toimenpiteitä lasten pelkojen vähentämiseksi kouluympäristössä kuin monimutkaisessa ympäristössä, kuten sairaalassa. Tässä yhteydessä tarvitaan kokeellisia tutkimuksia, jotka paljastavat terapeuttisen leikin vaikutuksen hoitotyön interventioihin ja lääketieteellisten materiaalien pelkoon esikouluikäisillä lapsilla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää terapeuttisen leikin vaikutus hoitotyön interventioihin ja lääketieteellisten materiaalien pelkoon esikouluikäisillä lapsilla.
Menetelmä/tiedonkeruutekniikat: Tämä tutkimus suunniteltiin näennäiseksi kokeelliseksi tutkimukseksi esitestin jälkitestin ja kontrolliryhmän kanssa. Tutkimuksen universumi koostuu 170 lapsesta, jotka opiskelevat Aydınin keskustassa sijaitsevan kauppakamarin peruskoulun esikoululuokissa. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*power-analyysillä ja todettiin, että yhteensä 70 lasta (tutkimus: 35 lasta, kontrolli: 35 lasta). Ottaen kuitenkin huomioon tutkimuksesta aiheutuneet menetykset ja mahdollisuus, että lapset täyttävät kyselylomakkeet puutteellisesti tai väärin, lasten määrää nostettiin 10 % ja tutkimukseen suunniteltiin 80 lasta (tutkimus: 40 lasta, kontrolli: 40 lasta) ) lapset. Tiedot on tarkoitus kerätä 1.3.-1.6.2023 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuvalle lapselle ja hänen vanhemmilleen tiedotetaan tutkimuksesta, lapsilta hankitaan suullinen suostumus ja vanhemmilta kirjallinen suostumus. Saatuaan vanhempien suostumuksen tutkimukseen, sekä tutkimus- että kontrolliryhmän lasten vanhempien on täytettävä "Aloitustietolomake" ja lasten tulee täyttää "Lasten hoitotoimien ja käytettyjen materiaalien pelon asteikko". "ennen terapeuttista näytelmää. Opintoryhmässä sovellettava terapeuttisen pelin sisältö koostuu neljästä istunnosta, jotka on järjestetty huomioiden hoitotyön interventioita ja sairaalassa käytettyjä materiaaleja. Jokaisessa istunnossa järjestetään erilaisia peliaktiviteetteja eri materiaaleilla. Terapeuttista leikkitoimintaa ei suunniteta kontrolliryhmän lapsille. Viikon kuluttua terapeuttisten leikkitoimintojen päättymisestä lasten on täytettävä "Pelon asteikko hoitotyön interventioita ja käytettyjä materiaaleja vastaan lapsille".
Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla. Kuvaavien piirteiden homogeenisuus ryhmien välillä testataan khin neliöanalyysillä. Kolmogorov Smirnov -testillä selvitetään, ovatko tutkimusaineistot normaalijakautuneita. Tutkimusaineiston analysoinnissa kuvaava tilasto, mikäli tiedoissa näkyy normaalijakauma, riippumaton ryhmä-t-testi ja muutokset ryhmän sisällä toistetut mittaukset Anova testi; Jos sillä ei ole normaalijakaumaa, käytetään Mann Whitney-U -testiä ja Wilcoxonin etumerkillistä sijoitustestiä.
Odotetut tulokset: Tästä tutkimuksesta saatujen tulosten ansiosta on odotettavissa, että lasten tuntemus hoitotyön interventioihin ja terapeuttiseen leikkimenetelmään omassa ympäristössään, kuten koulussa, auttaa heitä kokemaan vähemmän pelkoa ja sopeutumaan helposti mahdollisen sairaalan aikana. kokemusta tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turkki, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsen:
- 60 kuukauden ja 71 kuukauden välillä (yli 71 kuukauden ikäiset lapset koulutetaan perusasteen ensimmäisellä luokalla).
- Esiopetuksen saaminen
- Sellaisten henkisten ja/tai fyysisten terveysongelmien puuttuminen, jotka estäisivät vanhemmalle kuuluvan viestinnän. Vanhemmalle kuuluminen;
- Vanhempien lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
Lapsella on jokin fobia tai hän saa hoitoa tähän ongelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen peli vähentää sairaalan ja ambulanssin pelkoa
terapeuttista leikkiä sovellettiin 5 ryhmään joka viikonpäivä ja se saatiin päätökseen 4 viikossa.
|
Opintoryhmään nimetyt lapset jaetaan 5 ryhmään, joissa on enintään 8 lasta. Tutkija suorittaa terapeuttisen leikkitoiminnan kunkin enintään 8 lapsen ryhmän kanssa yhtenä päivänä viikossa koulun määräämässä huoneessa ja kellonaikana. Jokainen aktiviteetti kestää keskimäärin 30 minuuttia. Terapeuttinen leikkitoiminta valmistuu 4 viikossa.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen peli vähentää injektioiden ja silmätippojen pelkoa
terapeuttista leikkiä sovellettiin 5 ryhmään joka viikonpäivä ja se saatiin päätökseen 4 viikossa.
|
Opintoryhmään nimetyt lapset jaetaan 5 ryhmään, joissa on enintään 8 lasta. Tutkija suorittaa terapeuttisen leikkitoiminnan kunkin enintään 8 lapsen ryhmän kanssa yhtenä päivänä viikossa koulun määräämässä huoneessa ja kellonaikana. Jokainen aktiviteetti kestää keskimäärin 30 minuuttia. Terapeuttinen leikkitoiminta valmistuu 4 viikossa.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen leikki vähentää kohdunsisäisen ja seerumin pelkoa
terapeuttista leikkiä sovellettiin 5 ryhmään joka viikonpäivä ja se saatiin päätökseen 4 viikossa.
|
Opintoryhmään nimetyt lapset jaetaan 5 ryhmään, joissa on enintään 8 lasta. Tutkija suorittaa terapeuttisen leikkitoiminnan kunkin enintään 8 lapsen ryhmän kanssa yhtenä päivänä viikossa koulun määräämässä huoneessa ja kellonaikana. Jokainen aktiviteetti kestää keskimäärin 30 minuuttia. Terapeuttinen leikkitoiminta valmistuu 4 viikossa.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen leikki vähentää EKG:n ja EMG:n pelkoa
terapeuttista leikkiä sovellettiin 5 ryhmään joka viikonpäivä ja se saatiin päätökseen 4 viikossa.
|
Opintoryhmään nimetyt lapset jaetaan 5 ryhmään, joissa on enintään 8 lasta. Tutkija suorittaa terapeuttisen leikkitoiminnan kunkin enintään 8 lapsen ryhmän kanssa yhtenä päivänä viikossa koulun määräämässä huoneessa ja kellonaikana. Jokainen aktiviteetti kestää keskimäärin 30 minuuttia. Terapeuttinen leikkitoiminta valmistuu 4 viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyöt ja lasten materiaalien pelko mittakaavassa
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
|
En pelkää (1) Olen erittäin peloissani (5).
Pistemäärän kasvaessa pelko kasvaa.
|
perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .