- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06027359
A terápiás játék hatása az óvodáskorú gyermekekre
A terápiás játék hatása az ápolónőkre és az orvosi anyagoktól való félelemre az óvodáskorú gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Belépés: Az olyan folyamatokban, mint a betegség, a kórház, az orvosi eljárások és az ápolási beavatkozások, a gyermekek által tapasztalt félelmeket csökkenteni kell a beavatkozás előtt. Hatékonyabb lehet, ha a gyermekek félelmeit csökkentő beavatkozásokat iskolai környezetben végeznek, nem pedig összetett környezetben, például kórházban. Ebben az összefüggésben olyan kísérleti vizsgálatokra van szükség, amelyek feltárják a terápiás játék hatását az ápolói beavatkozásokra és az orvosi anyagoktól való félelemre az óvodáskorú gyermekeknél.
Cél: A tanulmány célja a terápiás játék hatásának meghatározása volt az óvodáskorú gyermekek ápolási beavatkozásaira és az orvosi anyagoktól való félelemre.
Módszer/ Adatgyűjtési technikák: Ezt a kutatást kvázi-kísérleti vizsgálatnak tervezték előzetes-utóteszttel és kontrollcsoporttal. A kutatás univerzuma 170 gyermekből áll majd, akik az Aydın városközpontjában található Kereskedelmi Kamara Általános Iskola óvodai osztályaiban tanulnak. A vizsgálat mintanagyságát G*power analízissel számítottuk ki, és azt találtuk, hogy összesen 70 gyermek (vizsgálat: 35 gyermek, kontroll: 35 gyermek). Figyelembe véve azonban a kutatásból eredő veszteségeket és a kérdőívek hiányos vagy hibás kitöltésének lehetőségét, a gyermekek számát 10%-kal növeltük, és a vizsgálatot 80 fővel terveztük befejezni (vizsgálat: 40 gyermek, kontroll: 40 gyermek). ) gyerekek. Az adatgyűjtést 2023. március 1. és június 1. között tervezik. A vizsgálatba bevonandó gyermeket és szüleiket tájékoztatják a vizsgálatról, szóbeli hozzájárulást kérnek a gyerekektől, írásos hozzájárulást a szülőktől. A vizsgálattal kapcsolatos szülői beleegyezés megszerzése után a gyermekek szüleinek mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban ki kell tölteniük a "Bevezető tájékoztató űrlapot", a gyerekeknek pedig a "Gyermekek ápolási beavatkozásaitól és használt anyagoktól való félelem skáláját" "A terápiás játék előtt. A vizsgálati csoportra alkalmazandó terápiás játéktartalom négy foglalkozásból áll, amelyeket az ápolási beavatkozások és a kórházban használt anyagok figyelembevételével szerveznek. Minden foglalkozáson különféle játéktevékenységeket tartanak, különböző anyagokkal. Terápiás játéktevékenységet nem tervezünk a kontrollcsoportba tartozó gyermekek számára. Egy héttel a terápiás játéktevékenységek befejezése után a gyerekeknek ki kell tölteniük a „Félelem skála az ápolási beavatkozásoktól és a gyermekeknél használt anyagoktól” című lapot.
A kutatás során nyert adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 program segítségével elemezzük. A leíró jellemzők csoportok közötti homogenitását khi-négyzet analízissel teszteljük. A Kolmogorov Smirnov-tesztet fogják használni annak meghatározására, hogy a kutatási adatok normális eloszlásúak-e. A vizsgálati adatok elemzésénél leíró statisztika, ha az adatok normális eloszlást mutatnak, független csoport-t-próba és a csoporton belüli változások ismételt mérések Anova teszt; Ha nincs normális eloszlása, akkor Mann Whitney-U tesztet és Wilcoxon előjeles rangú tesztet használunk.
Várható eredmények: A vizsgálat eredményeinek köszönhetően várhatóan a gyermekek saját környezetükben, például iskolában ismerik az ápolási beavatkozásokat és a terápiás játékmódszerrel kapcsolatos anyagokat, segíti őket abban, hogy kevesebb félelmet éljenek át és könnyebben alkalmazkodjanak egy esetleges kórházi kezelés során. tapasztalat a jövőben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Pulyka, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermek:
- 60 hónap és 71 hónap között (a 71 hónaposnál idősebb gyermekeket az alapfokú oktatás első osztályában tanulják).
- Óvodai neveléssel
- Minden olyan mentális és/vagy testi egészségügyi probléma hiánya, amely megakadályozná a szülő kommunikációját. A szülőhöz való tartozás;
- A szülők műveltsége
Kizárási kritériumok:
A gyermeknek bármilyen fóbiája van, vagy kezelésben részesül ez miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Terápiás játék a kórháztól és a mentőktől való félelem csökkentésére
A terápiás játékot a hét minden napján 5 csoportban alkalmazták, és 4 hét alatt fejezték be.
|
A tanulócsoportba beosztott gyerekeket 5 csoportra osztják, maximum 8 gyermekből. A kutató minden csoporttal maximum 8 gyermekből álló terápiás játéktevékenységet végez a hét egy napján az iskola által meghatározott helyiségben és időben. Minden tevékenység átlagosan 30 percig tart. A terápiás játéktevékenységek 4 hét múlva fejeződnek be.
|
Kísérleti: Terápiás játék az injektoroktól és szemcseppektől való félelem csökkentésére
A terápiás játékot a hét minden napján 5 csoportban alkalmazták, és 4 hét alatt fejezték be.
|
A tanulócsoportba beosztott gyerekeket 5 csoportra osztják, maximum 8 gyermekből. A kutató minden csoporttal maximum 8 gyermekből álló terápiás játéktevékenységet végez a hét egy napján az iskola által meghatározott helyiségben és időben. Minden tevékenység átlagosan 30 percig tart. A terápiás játéktevékenységek 4 hét múlva fejeződnek be.
|
Kísérleti: Terápiás játék az intrauterin és a szérumtól való félelem csökkentésére
A terápiás játékot a hét minden napján 5 csoportban alkalmazták, és 4 hét alatt fejezték be.
|
A tanulócsoportba beosztott gyerekeket 5 csoportra osztják, maximum 8 gyermekből. A kutató minden csoporttal maximum 8 gyermekből álló terápiás játéktevékenységet végez a hét egy napján az iskola által meghatározott helyiségben és időben. Minden tevékenység átlagosan 30 percig tart. A terápiás játéktevékenységek 4 hét múlva fejeződnek be.
|
Kísérleti: Terápiás játék az EKG-tól és EMG-től való félelem csökkentésére
A terápiás játékot a hét minden napján 5 csoportban alkalmazták, és 4 hét alatt fejezték be.
|
A tanulócsoportba beosztott gyerekeket 5 csoportra osztják, maximum 8 gyermekből. A kutató minden csoporttal maximum 8 gyermekből álló terápiás játéktevékenységet végez a hét egy napján az iskola által meghatározott helyiségben és időben. Minden tevékenység átlagosan 30 percig tart. A terápiás játéktevékenységek 4 hét múlva fejeződnek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolási beavatkozások és a gyermekeknél használt anyagoktól való félelem mértéke
Időkeret: alapvonal és 4. hét
|
Nem félek (1) Nagyon félek (5).
Ahogy nő a pontszám, úgy nő a félelem.
|
alapvonal és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félelem
-
University of Nove de JulhoJelentkezés meghívóvalFear NeedlesBrazília
-
Uludag UniversityMég nincs toborzásFájdalom | Elégedettség, türelmes | Fear Needles