- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06027359
Wpływ gier terapeutycznych na dzieci w wieku przedszkolnym
Wpływ gry terapeutycznej na opiekę pielęgniarską i strach przed materiałami medycznymi u dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W procesach takich jak choroba, szpital, procedury medyczne i interwencje pielęgniarskie, przed zabiegiem należy zmniejszyć lęki doświadczane przez dzieci. Interwencje mające na celu zmniejszenie lęku dzieci mogą być skuteczniejsze w środowisku szkolnym niż w tak złożonym środowisku, jak szpital. W tym kontekście istnieje potrzeba badań eksperymentalnych, które ujawnią wpływ zabaw terapeutycznych na interwencje pielęgniarskie i strach przed materiałami medycznymi u dzieci w wieku przedszkolnym.
Cel pracy: Celem pracy było określenie wpływu zabaw terapeutycznych na interwencje pielęgniarskie i lęk przed materiałami medycznymi u dzieci w wieku przedszkolnym.
Metoda/Techniki gromadzenia danych: Badanie to zaplanowano jako badanie quasi-eksperymentalne z grupą kontrolną i pretestem. Świat badawczy będzie obejmował 170 dzieci uczących się w klasach przedszkolnych Szkoły Podstawowej Izby Handlowej zlokalizowanej w centrum Aydın. Liczebność próby badawczej została obliczona na podstawie analizy mocy G* i stwierdzono, że ogółem obejmowało 70 dzieci (badanie: 35 dzieci, kontrola: 35 dzieci). Jednakże biorąc pod uwagę straty z badania oraz możliwość niepełnego lub nieprawidłowego wypełnienia ankiet przez dzieci, liczbę dzieci zwiększono o 10% i planowano ukończyć badanie 80 (badanie: 40 dzieci, kontrola: 40 dzieci) ) dzieci. Zbiór danych planowany jest w okresie od 1 marca do 1 czerwca 2023 r. Dziecko objęte badaniem oraz jego rodzice zostaną o badaniu poinformowani, uzyskana zostanie ustna zgoda dzieci i pisemna zgoda rodziców. Po uzyskaniu zgody rodziców na badanie, rodzice dzieci zarówno z grupy badawczej, jak i kontrolnej będą musieli wypełnić „Formularz informacji wstępnych”, a dzieci wypełnią „Skalę strachu przed interwencjami pielęgniarskimi i używanymi materiałami u dzieci” „Przed zabawą terapeutyczną. Treść gry terapeutycznej, którą należy zastosować w grupie badanej, składa się z czterech sesji zorganizowanych z uwzględnieniem interwencji pielęgniarskich i materiałów wykorzystywanych w szpitalu. Podczas każdej sesji odbędą się różne gry i zabawy z różnymi materiałami. Dla dzieci z grupy kontrolnej nie będą planowane zajęcia terapeutyczne. Tydzień po zakończeniu zajęć terapeutycznych dzieci będą musiały wypełnić „Skalę strachu przed interwencjami pielęgniarki i używanymi materiałami u dzieci”.
Dane uzyskane w badaniu zostaną poddane analizie za pomocą programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 22.0. Jednorodność cech opisowych pomiędzy grupami zostanie sprawdzona metodą analizy chi-kwadrat. Test Kołmogorowa Smirnowa zostanie wykorzystany do ustalenia, czy dane badawcze mają rozkład normalny. W analizie danych badawczych stosuje się statystyki opisowe, jeśli dane wykazują rozkład normalny, niezależny test t grupy i zmiany w obrębie grupy powtarzane pomiary test Anova; Jeżeli nie ma rozkładu normalnego, stosuje się test U Manna-Whitneya i test rang ze znakiem Wilcoxona.
Oczekiwane wyniki: Dzięki wynikom uzyskanym w tym badaniu oczekuje się, że zaznajomienie dzieci z interwencjami pielęgniarskimi i materiałami z metodą zabawy terapeutycznej w ich własnym środowisku, takim jak szkoła, pomoże im odczuwać mniejszy strach i łatwiej będzie się przystosować podczas ewentualnego pobytu w szpitalu doświadczenia w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Indyk, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziecięce:
- Od 60 miesięcy do 71 miesięcy (dzieci powyżej 71 miesiąca życia kształcą się w pierwszej klasie szkoły podstawowej).
- Posiadanie wychowania przedszkolnego
- Brak jakichkolwiek problemów ze zdrowiem psychicznym i/lub fizycznym, które uniemożliwiałyby komunikację należącą do rodzica. Przynależność do rodzica;
- Umiejętność czytania i pisania rodziców
Kryteria wyłączenia:
Dziecko ma jakąś fobię lub jest leczone z tego powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra terapeutyczna zmniejszająca strach przed szpitalem i karetką
Zabawa terapeutyczna odbywała się w 5 grupach każdego dnia tygodnia i trwała 4 tygodnie.
|
Dzieci przydzielone do grupy badawczej zostaną podzielone na 5 grup, liczących maksymalnie 8 dzieci. Badacz przeprowadzi zabawę terapeutyczną z każdą grupą składającą się z maksymalnie 8 dzieci, jeden dzień w tygodniu w sali i w godzinach określonych przez szkołę. Każde działanie będzie trwało średnio 30 minut. Zajęcia terapeutyczne zakończą się za 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Gra terapeutyczna zmniejszająca strach przed iniektorami i kroplami do oczu
Zabawa terapeutyczna odbywała się w 5 grupach każdego dnia tygodnia i trwała 4 tygodnie.
|
Dzieci przydzielone do grupy badawczej zostaną podzielone na 5 grup, liczących maksymalnie 8 dzieci. Badacz przeprowadzi zabawę terapeutyczną z każdą grupą składającą się z maksymalnie 8 dzieci, jeden dzień w tygodniu w sali i w godzinach określonych przez szkołę. Każde działanie będzie trwało średnio 30 minut. Zajęcia terapeutyczne zakończą się za 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Zabawa terapeutyczna zmniejszająca strach przed wstrzyknięciem domacicznym i surowicą
Zabawa terapeutyczna odbywała się w 5 grupach każdego dnia tygodnia i trwała 4 tygodnie.
|
Dzieci przydzielone do grupy badawczej zostaną podzielone na 5 grup, liczących maksymalnie 8 dzieci. Badacz przeprowadzi zabawę terapeutyczną z każdą grupą składającą się z maksymalnie 8 dzieci, jeden dzień w tygodniu w sali i w godzinach określonych przez szkołę. Każde działanie będzie trwało średnio 30 minut. Zajęcia terapeutyczne zakończą się za 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Zabawa terapeutyczna zmniejszająca strach przed EKG i EMG
Zabawa terapeutyczna odbywała się w 5 grupach każdego dnia tygodnia i trwała 4 tygodnie.
|
Dzieci przydzielone do grupy badawczej zostaną podzielone na 5 grup, liczących maksymalnie 8 dzieci. Badacz przeprowadzi zabawę terapeutyczną z każdą grupą składającą się z maksymalnie 8 dzieci, jeden dzień w tygodniu w sali i w godzinach określonych przez szkołę. Każde działanie będzie trwało średnio 30 minut. Zajęcia terapeutyczne zakończą się za 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencje pielęgniarskie i strach przed materiałami używanymi w skali dziecięcej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Nie boję się (1) Bardzo się boję (5).
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta strach.
|
wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .