- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06027359
Het effect van therapeutisch spel op kleuters
Het effect van therapeutisch spel op verpleegkundige initiatieven en de angst voor medische materialen bij kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingang: Bij processen zoals ziekte, ziekenhuis, medische procedures en verpleegkundige interventies moeten de angsten die kinderen ervaren vóór de procedure worden verminderd. Het kan effectiever zijn om interventies te geven om de angsten van kinderen te verminderen in een schoolomgeving dan in een complexe omgeving zoals een ziekenhuis. In deze context is er behoefte aan experimentele studies die het effect van therapeutisch spel op verpleegkundige interventies en de angst voor medisch materiaal bij kleuters aan het licht brengen.
Doel: Dit onderzoek was bedoeld om het effect van therapeutisch spel op verpleegkundige interventies en de angst voor medisch materiaal bij kleuters te bepalen.
Methode/technieken voor gegevensverzameling: Dit onderzoek was gepland als een quasi-experimenteel onderzoek met een pretest-posttest en een controlegroep. Het universum van het onderzoek zal bestaan uit 170 kinderen die in kleuterklassen studeren aan de basisschool van de Kamer van Koophandel in het stadscentrum van Aydın. De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van G*power-analyse en er werd vastgesteld dat het in totaal om 70 kinderen ging (onderzoek: 35 kinderen, controle: 35 kinderen). Echter, gezien de verliezen uit het onderzoek en de mogelijkheid dat kinderen de vragenlijsten onvolledig of onjuist invullen, werd het aantal kinderen met 10% verhoogd en was het de bedoeling om het onderzoek met 80 kinderen af te ronden (onderzoek: 40 kinderen, controle: 40 kinderen). ) kinderen. Het is de bedoeling dat de gegevens tussen 1 maart en 1 juni 2023 worden verzameld. Het in het onderzoek te betrekken kind en zijn ouders worden over het onderzoek geïnformeerd, er wordt mondelinge toestemming van de kinderen verkregen en er wordt schriftelijke toestemming van de ouders verkregen. Na het verkrijgen van ouderlijke toestemming voor het onderzoek, zullen de ouders van de kinderen in zowel de onderzoeks- als de controlegroep het ‘Inleidende Informatieformulier’ moeten invullen en de kinderen zullen de ‘Schaal van angst voor verpleegkundige interventies en gebruikte materialen bij kinderen’ invullen. ' vóór het therapeutische toneelstuk. De therapeutische game-inhoud die op de studiegroep moet worden toegepast, bestaat uit vier sessies die worden georganiseerd rond verpleegkundige interventies en materialen die in het ziekenhuis worden gebruikt. Per sessie worden er verschillende spelactiviteiten gehouden met verschillende materialen. Voor de kinderen in de controlegroep wordt geen therapeutische spelactiviteit gepland. Een week nadat de therapeutische spelactiviteiten zijn voltooid, moeten de kinderen de 'Schaal van angst tegen verpleegkundige interventies en gebruikte materialen bij kinderen' invullen.
De gegevens verkregen uit het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0. De homogeniteit van beschrijvende kenmerken tussen groepen zal worden getest door middel van chikwadraatanalyse. Om te bepalen of de onderzoeksgegevens normaal verdeeld zijn, wordt gebruik gemaakt van de Kolmogorov Smirnov Test. Bij de analyse van onderzoeksgegevens, beschrijvende statistieken, als de gegevens normale verdeling, onafhankelijke groep-t-test en veranderingen binnen de groep laten zien, herhaalde metingen Anova-test; Als er geen normale verdeling is, zullen de Mann Whitney-U-test en de Wilcoxon-test met ondertekende rang worden gebruikt.
Verwachte resultaten: Dankzij de resultaten uit dit onderzoek wordt verwacht dat de bekendheid van kinderen met verpleegkundige interventies en materialen met de therapeutische speelmethode in hun eigen omgeving, zoals school, hen zal helpen minder angst te ervaren en zich gemakkelijk aan te passen tijdens een eventueel ziekenhuis. ervaring in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkoen, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind:
- Tussen 60 maanden en 71 maanden (kinderen ouder dan 71 maanden volgen onderwijs in de eerste graad van het basisonderwijs).
- Het hebben van voorschoolse educatie
- Afwezigheid van geestelijke en/of lichamelijke gezondheidsproblemen die de communicatie van de ouder zouden belemmeren. Behorend tot de ouder;
- Geletterdheid van de ouders
Uitsluitingscriteria:
Het kind heeft een fobie of wordt hiervoor behandeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutisch spel om de angst voor ziekenhuis en ambulance te verminderen
Therapeutisch spel werd elke dag van de week toegepast op 5 groepen en werd in 4 weken voltooid.
|
De kinderen die aan de studiegroep worden toegewezen, worden in 5 groepen verdeeld, met een maximum van 8 kinderen. De onderzoeker voert met elke groep van maximaal 8 kinderen één dag van de week een therapeutische spelactiviteit uit in het lokaal en op het tijdstip dat door de school wordt bepaald. Elke activiteit duurt gemiddeld 30 minuten. Therapeutische spelactiviteiten worden binnen 4 weken voltooid.
|
|
Experimenteel: Therapeutisch spel om de angst voor injectoren en oogdruppels te verminderen
Therapeutisch spel werd elke dag van de week toegepast op 5 groepen en werd in 4 weken voltooid.
|
De kinderen die aan de studiegroep worden toegewezen, worden in 5 groepen verdeeld, met een maximum van 8 kinderen. De onderzoeker voert met elke groep van maximaal 8 kinderen één dag van de week een therapeutische spelactiviteit uit in het lokaal en op het tijdstip dat door de school wordt bepaald. Elke activiteit duurt gemiddeld 30 minuten. Therapeutische spelactiviteiten worden binnen 4 weken voltooid.
|
|
Experimenteel: Therapeutisch spel om de angst voor intra-uteriene en serum te verminderen
Therapeutisch spel werd elke dag van de week toegepast op 5 groepen en werd in 4 weken voltooid.
|
De kinderen die aan de studiegroep worden toegewezen, worden in 5 groepen verdeeld, met een maximum van 8 kinderen. De onderzoeker voert met elke groep van maximaal 8 kinderen één dag van de week een therapeutische spelactiviteit uit in het lokaal en op het tijdstip dat door de school wordt bepaald. Elke activiteit duurt gemiddeld 30 minuten. Therapeutische spelactiviteiten worden binnen 4 weken voltooid.
|
|
Experimenteel: Therapeutisch spel om de angst voor EKG en EMG te verminderen
Therapeutisch spel werd elke dag van de week toegepast op 5 groepen en werd in 4 weken voltooid.
|
De kinderen die aan de studiegroep worden toegewezen, worden in 5 groepen verdeeld, met een maximum van 8 kinderen. De onderzoeker voert met elke groep van maximaal 8 kinderen één dag van de week een therapeutische spelactiviteit uit in het lokaal en op het tijdstip dat door de school wordt bepaald. Elke activiteit duurt gemiddeld 30 minuten. Therapeutische spelactiviteiten worden binnen 4 weken voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundige interventies en angst voor materialen die bij kinderen worden gebruikt, nemen toe
Tijdsspanne: basislijn en week 4
|
Ik ben niet bang (1) Ik ben extreem bang (5).
Naarmate de score toeneemt, neemt de angst toe.
|
basislijn en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .