- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06027359
Die Wirkung des therapeutischen Spiels auf Kinder im Vorschulalter
Die Wirkung des therapeutischen Spiels auf die Pflegeinitiativen und Ängste vor medizinischen Materialien bei Vorschulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einstieg: Bei Prozessen wie Krankheit, Krankenhaus, medizinischen Eingriffen und pflegerischen Eingriffen sollten die Ängste der Kinder vor dem Eingriff abgebaut werden. Es kann effektiver sein, Interventionen zur Verringerung der Ängste von Kindern in einem schulischen Umfeld durchzuführen als in einer komplexen Umgebung wie einem Krankenhaus. In diesem Zusammenhang besteht Bedarf an experimentellen Studien, die die Wirkung therapeutischen Spielens auf pflegerische Interventionen und die Angst vor medizinischen Materialien bei Vorschulkindern aufzeigen.
Ziel: Diese Studie war geplant, um die Wirkung therapeutischen Spielens auf Pflegeinterventionen und die Angst vor medizinischen Materialien bei Vorschulkindern zu bestimmen.
Methode/Datenerhebungstechniken: Diese Forschung war als quasi-experimentelle Studie mit Pretest-Posttest und Kontrollgruppe geplant. Das Forschungsuniversum wird aus 170 Kindern bestehen, die in Vorschulklassen der Grundschule der Handelskammer im Stadtzentrum von Aydın lernen. Die Stichprobengröße der Studie wurde mithilfe der G*Power-Analyse berechnet und ergab, dass insgesamt 70 Kinder (Studie: 35 Kinder, Kontrolle: 35 Kinder) umfassten. Angesichts der Verluste aus der Forschung und der Möglichkeit, dass Kinder die Fragebögen unvollständig oder falsch ausfüllten, wurde die Anzahl der Kinder um 10 % erhöht und es war geplant, die Studie mit 80 Kindern abzuschließen (Studie: 40 Kinder, Kontrolle: 40 Kinder). ) Kinder. Es ist geplant, die Daten zwischen dem 1. März und dem 1. Juni 2023 zu erheben. Das in die Studie einzubeziehende Kind und seine Eltern werden über die Studie informiert, die mündliche Zustimmung der Kinder wird eingeholt und die schriftliche Zustimmung der Eltern wird eingeholt. Nachdem die Zustimmung der Eltern zur Studie eingeholt wurde, müssen die Eltern der Kinder sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe das „Einführungsinformationsformular“ ausfüllen und die Kinder füllen die „Skala der Angst vor Pflegeeingriffen und verwendeten Materialien bei Kindern“ aus " vor dem therapeutischen Spiel. Der therapeutische Spielinhalt, der auf die Studiengruppe angewendet werden soll, besteht aus vier Sitzungen, die unter Berücksichtigung von Pflegeinterventionen und im Krankenhaus verwendeten Materialien organisiert sind. In jeder Sitzung werden verschiedene Spielaktivitäten mit unterschiedlichen Materialien durchgeführt. Für die Kinder der Kontrollgruppe sind keine therapeutischen Spielaktivitäten geplant. Eine Woche nach Abschluss der therapeutischen Spielaktivitäten müssen die Kinder die „Skala der Angst vor pflegerischen Eingriffen und verwendeten Materialien bei Kindern“ ausfüllen.
Die im Rahmen der Forschung gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 analysiert. Die Homogenität der beschreibenden Merkmale zwischen den Gruppen wird durch Chi-Quadrat-Analyse getestet. Mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests wird ermittelt, ob die Forschungsdaten normalverteilt sind. Bei der Analyse von Studiendaten, deskriptiver Statistik, wenn die Daten eine Normalverteilung aufweisen, unabhängiger Gruppen-T-Test und Änderungen innerhalb der Gruppe, wiederholte Messungen, Anova-Test; Wenn keine Normalverteilung vorliegt, werden der Mann-Whitney-U-Test und der Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet.
Erwartete Ergebnisse: Dank der Ergebnisse dieser Studie wird erwartet, dass die Vertrautheit von Kindern mit Pflegeinterventionen und Materialien mit der therapeutischen Spielmethode in ihrer eigenen Umgebung wie der Schule dazu beitragen wird, dass sie weniger Angst haben und sich während eines möglichen Krankenhausaufenthalts leichter anpassen können Erfahrungen in der Zukunft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Truthahn, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder:
- Zwischen 60 und 71 Monaten (Kinder über 71 Monate werden in der ersten Klasse der Grundschule unterrichtet).
- Vorschulerziehung haben
- Keine psychischen und/oder körperlichen Gesundheitsprobleme, die die Kommunikation der Eltern behindern würden. Zugehörigkeit zum Elternteil;
- Alphabetisierung der Eltern
Ausschlusskriterien:
Das Kind hat eine Phobie oder wird wegen dieses Problems behandelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Therapeutisches Spiel zur Reduzierung der Angst vor Krankenhaus und Krankenwagen
Das therapeutische Spiel wurde an 5 Gruppen an jedem Tag der Woche angewendet und in 4 Wochen abgeschlossen.
|
Die der Lerngruppe zugeordneten Kinder werden in 5 Gruppen mit maximal 8 Kindern eingeteilt. Der Forscher führt eine therapeutische Spielaktivität mit jeder Gruppe, bestehend aus maximal 8 Kindern, an einem Tag der Woche in dem von der Schule festgelegten Raum und zu der von der Schule festgelegten Zeit durch. Jede Aktivität dauert durchschnittlich 30 Minuten. Die therapeutischen Spielaktivitäten werden in 4 Wochen abgeschlossen sein.
|
|
Experimental: Therapeutisches Spiel zur Reduzierung der Angst vor Injektionen und Augentropfen
Das therapeutische Spiel wurde an 5 Gruppen an jedem Tag der Woche angewendet und in 4 Wochen abgeschlossen.
|
Die der Lerngruppe zugeordneten Kinder werden in 5 Gruppen mit maximal 8 Kindern eingeteilt. Der Forscher führt eine therapeutische Spielaktivität mit jeder Gruppe, bestehend aus maximal 8 Kindern, an einem Tag der Woche in dem von der Schule festgelegten Raum und zu der von der Schule festgelegten Zeit durch. Jede Aktivität dauert durchschnittlich 30 Minuten. Die therapeutischen Spielaktivitäten werden in 4 Wochen abgeschlossen sein.
|
|
Experimental: Therapeutisches Spiel zur Verringerung der Angst vor Intrauterinpessaren und Serum
Das therapeutische Spiel wurde an 5 Gruppen an jedem Tag der Woche angewendet und in 4 Wochen abgeschlossen.
|
Die der Lerngruppe zugeordneten Kinder werden in 5 Gruppen mit maximal 8 Kindern eingeteilt. Der Forscher führt eine therapeutische Spielaktivität mit jeder Gruppe, bestehend aus maximal 8 Kindern, an einem Tag der Woche in dem von der Schule festgelegten Raum und zu der von der Schule festgelegten Zeit durch. Jede Aktivität dauert durchschnittlich 30 Minuten. Die therapeutischen Spielaktivitäten werden in 4 Wochen abgeschlossen sein.
|
|
Experimental: Therapeutisches Spiel zur Reduzierung der Angst vor EKG und EMG
Das therapeutische Spiel wurde an 5 Gruppen an jedem Tag der Woche angewendet und in 4 Wochen abgeschlossen.
|
Die der Lerngruppe zugeordneten Kinder werden in 5 Gruppen mit maximal 8 Kindern eingeteilt. Der Forscher führt eine therapeutische Spielaktivität mit jeder Gruppe, bestehend aus maximal 8 Kindern, an einem Tag der Woche in dem von der Schule festgelegten Raum und zu der von der Schule festgelegten Zeit durch. Jede Aktivität dauert durchschnittlich 30 Minuten. Die therapeutischen Spielaktivitäten werden in 4 Wochen abgeschlossen sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pflegeinterventionen und Angst vor Materialien, die bei Kindern verwendet werden, sind maßstabsgetreu
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Ich habe keine Angst (1) Ich habe große Angst (5).
Mit steigender Punktzahl nimmt die Angst zu.
|
Ausgangswert und Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .