- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027359
O efeito do jogo terapêutico em crianças pré-escolares
O efeito do jogo terapêutico nas iniciativas de enfermagem e nos medos de materiais médicos em crianças pré-escolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entrada: Em processos como doença, hospitalização, procedimentos médicos e intervenções de enfermagem, os medos vivenciados pelas crianças devem ser reduzidos antes do procedimento. Pode ser mais eficaz realizar intervenções para reduzir os medos das crianças num ambiente escolar do que num ambiente complexo como um hospital. Nesse contexto, há necessidade de estudos experimentais que revelem o efeito do brinquedo terapêutico nas intervenções de enfermagem e no medo de materiais médicos em crianças pré-escolares.
Objetivo: Este estudo foi planejado para determinar o efeito do brinquedo terapêutico nas intervenções de enfermagem e no medo de materiais médicos em crianças pré-escolares.
Método/Técnicas de Coleta de Dados:Esta pesquisa foi planejada como um estudo quase-experimental com pré-teste-pós-teste e grupo controle. O universo da pesquisa será composto por 170 crianças que estudam na pré-escola da Escola Primária da Câmara de Comércio localizada no centro da cidade de Aydın. O tamanho da amostra do estudo foi calculado por meio da análise de poder G* e constatou-se um total de 70 crianças (estudo: 35 crianças, controle: 35 crianças). Porém, considerando as perdas da pesquisa e a possibilidade de as crianças preencherem os questionários de forma incompleta ou incorreta, o número de crianças foi aumentado em 10% e foi planejado completar o estudo com 80 (estudo: 40 crianças, controle: 40 crianças ) crianças. A coleta de dados está prevista entre 1º de março e 1º de junho de 2023. A criança a ser incluída no estudo e seus pais serão informados sobre o estudo, o consentimento verbal será obtido das crianças e o consentimento por escrito será obtido dos pais. Após obter o consentimento dos pais sobre o estudo, os pais das crianças dos grupos de estudo e controle deverão preencher o “Formulário de Informações Introdutórias” e as crianças preencherão a “Escala de Medo de Intervenções de Enfermagem e Materiais Utilizados em Crianças "antes do brinquedo terapêutico. O conteúdo do jogo terapêutico a ser aplicado ao grupo de estudo consiste em quatro sessões organizadas considerando as intervenções de enfermagem e os materiais utilizados no hospital. Em cada sessão serão realizadas diversas atividades lúdicas com materiais diferentes. A atividade lúdica terapêutica não será planejada para as crianças do grupo controle. Uma semana após a conclusão das atividades do brinquedo terapêutico, as crianças deverão preencher a “Escala de Medo Contra Intervenções de Enfermagem e Materiais Utilizados em Crianças”.
Os dados obtidos na pesquisa serão analisados por meio do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0. A homogeneidade das características descritivas entre os grupos será testada por análise qui-quadrado. O Teste Kolmogorov Smirnov será utilizado para determinar se os dados da pesquisa são normalmente distribuídos. Na análise dos dados do estudo, estatística descritiva, se os dados apresentarem distribuição normal, teste t de grupo independente e alterações dentro do grupo de medidas repetidas Teste Anova; Caso não tenha distribuição normal, serão utilizados o teste de Mann Whitney-U e o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon.
Resultados esperados: Graças aos resultados obtidos neste estudo, espera-se que a familiaridade das crianças com as intervenções e materiais de enfermagem com o método do brinquedo terapêutico em seu próprio ambiente, como a escola, as ajude a sentir menos medo e a se adaptar facilmente durante uma possível hospitalização. experiência no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydın
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Efeler, Aydın, Peru, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Infantil:
- Entre 60 meses e 71 meses (as crianças com mais de 71 meses frequentam o primeiro ano do ensino primário).
- Ter educação pré-escolar
- Ausência de quaisquer problemas de saúde mental e/ou física que impeçam a comunicação pertencente aos pais. Pertencente ao progenitor;
- Alfabetização dos pais
Critério de exclusão:
A criança tem alguma fobia ou está recebendo tratamento para esse problema.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogo terapêutico para reduzir o medo do hospital e da ambulância
o brinquedo terapêutico foi aplicado em 5 grupos todos os dias da semana e foi concluído em 4 semanas.
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As crianças designadas para o grupo de estudo serão divididas em 5 grupos, com no máximo 8 crianças. A pesquisadora realizará uma atividade lúdica terapêutica com cada grupo composto por no máximo 8 crianças um dia da semana em sala e horário determinado pela escola. Cada atividade terá duração média de 30 minutos. As atividades lúdicas terapêuticas serão concluídas em 4 semanas.
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Experimental: Jogo terapêutico para reduzir o medo de injetores e colírios
o brinquedo terapêutico foi aplicado em 5 grupos todos os dias da semana e foi concluído em 4 semanas.
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As crianças designadas para o grupo de estudo serão divididas em 5 grupos, com no máximo 8 crianças. A pesquisadora realizará uma atividade lúdica terapêutica com cada grupo composto por no máximo 8 crianças um dia da semana em sala e horário determinado pela escola. Cada atividade terá duração média de 30 minutos. As atividades lúdicas terapêuticas serão concluídas em 4 semanas.
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Experimental: Brincadeira terapêutica para reduzir o medo do intrauterino e do soro
o brinquedo terapêutico foi aplicado em 5 grupos todos os dias da semana e foi concluído em 4 semanas.
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As crianças designadas para o grupo de estudo serão divididas em 5 grupos, com no máximo 8 crianças. A pesquisadora realizará uma atividade lúdica terapêutica com cada grupo composto por no máximo 8 crianças um dia da semana em sala e horário determinado pela escola. Cada atividade terá duração média de 30 minutos. As atividades lúdicas terapêuticas serão concluídas em 4 semanas.
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Experimental: Brincadeira terapêutica para reduzir o medo de EKG e EMG
o brinquedo terapêutico foi aplicado em 5 grupos todos os dias da semana e foi concluído em 4 semanas.
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As crianças designadas para o grupo de estudo serão divididas em 5 grupos, com no máximo 8 crianças. A pesquisadora realizará uma atividade lúdica terapêutica com cada grupo composto por no máximo 8 crianças um dia da semana em sala e horário determinado pela escola. Cada atividade terá duração média de 30 minutos. As atividades lúdicas terapêuticas serão concluídas em 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Intervenções de enfermagem e medo de materiais utilizados em crianças
Prazo: linha de base e semana 4
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Não tenho medo (1) tenho muito medo (5).
À medida que a pontuação aumenta, o medo aumenta.
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linha de base e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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