- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027359
L'effet du jeu thérapeutique sur les enfants d'âge préscolaire
L'effet du jeu thérapeutique sur les ınıtıatıves soignantes et les craintes du matériel médical chez les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entrée : Dans des processus tels que la maladie, l'hôpital, les procédures médicales et les interventions infirmières, les peurs ressenties par les enfants doivent être réduites avant la procédure. Il peut être plus efficace d'effectuer des interventions visant à réduire les craintes des enfants en milieu scolaire plutôt que dans un environnement complexe tel qu'un hôpital. Dans ce contexte, des études expérimentales sont nécessaires pour révéler l'effet du jeu thérapeutique sur les interventions infirmières et la peur du matériel médical chez les enfants d'âge préscolaire.
Objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet du jeu thérapeutique sur les interventions infirmières et la peur du matériel médical chez les enfants d'âge préscolaire.
Méthode/Techniques de collecte de données : Cette recherche a été planifiée comme une étude quasi-expérimentale avec prétest-post-test et groupe témoin. L'univers de la recherche sera composé de 170 enfants étudiant dans des classes préscolaires à l'école primaire de la Chambre de Commerce située dans le centre-ville d'Aydın. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide de l'analyse de puissance G* et il a été constaté qu'il s'agissait d'un total de 70 enfants (étude : 35 enfants, contrôle : 35 enfants). Cependant, compte tenu des pertes de la recherche et de la possibilité que les enfants remplissent les questionnaires de manière incomplète ou incorrecte, le nombre d'enfants a été augmenté de 10% et il était prévu de terminer l'étude avec 80 (étude : 40 enfants, contrôle : 40 enfants ) enfants. Il est prévu de collecter les données entre le 1er mars et le 1er juin 2023. L'enfant à inclure dans l'étude et ses parents seront informés de l'étude, le consentement verbal sera obtenu des enfants et le consentement écrit sera obtenu des parents. Après avoir obtenu le consentement parental pour l'étude, les parents des enfants des groupes d'étude et de contrôle devront remplir le « Formulaire d'informations introductives » et les enfants rempliront l'« Échelle de peur des interventions infirmières et des matériaux utilisés chez les enfants. " avant le jeu thérapeutique. Le contenu du jeu thérapeutique à appliquer au groupe d'étude se compose de quatre séances organisées en tenant compte des interventions infirmières et du matériel utilisé à l'hôpital. À chaque séance, diverses activités ludiques seront organisées avec différents matériels. Aucune activité ludique thérapeutique ne sera prévue pour les enfants du groupe témoin. Une semaine après la fin des activités ludiques thérapeutiques, les enfants devront remplir l'« Échelle de peur contre les interventions infirmières et les matériaux utilisés chez les enfants ».
Les données obtenues dans la recherche seront analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 22.0. L'homogénéité des caractéristiques descriptives entre les groupes sera testée par analyse du chi carré. Le test de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour déterminer si les données de recherche sont normalement distribuées. Dans l'analyse des données de l'étude, des statistiques descriptives, si les données montrent une distribution normale, un test t de groupe indépendant et des changements au sein du groupe, des mesures répétées, un test Anova ; S'il n'a pas de distribution normale, le test de Mann Whitney-U et le test de rang signé de Wilcoxon seront utilisés.
Résultats attendus : Grâce aux résultats obtenus de cette étude, on s'attend à ce que la familiarité des enfants avec les interventions et le matériel infirmiers avec la méthode de jeu thérapeutique dans leur propre environnement comme l'école les aide à éprouver moins de peur et à s'adapter facilement lors d'un éventuel hôpital. expérience dans le futur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Aydın
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Efeler, Aydın, Turquie, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfant :
- Entre 60 et 71 mois (les enfants de plus de 71 mois sont scolarisés en première année de l'enseignement primaire).
- Avoir une éducation préscolaire
- Absence de tout problème de santé mentale et/ou physique qui empêcherait la communication du parent. Appartenant au parent ;
- Alphabétisation des parents
Critère d'exclusion:
L'enfant souffre d'une phobie ou suit un traitement pour ce problème.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu thérapeutique pour réduire la peur de l'hôpital et de l'ambulance
le jeu thérapeutique a été appliqué à 5 groupes chaque jour de la semaine et a été réalisé en 4 semaines.
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Les enfants affectés au groupe d'étude seront répartis en 5 groupes, avec un maximum de 8 enfants. Le chercheur réalisera une activité ludique thérapeutique avec chaque groupe composé de maximum 8 enfants un jour de la semaine dans la salle et à l'heure déterminées par l'école. Chaque activité durera en moyenne 30 minutes. Les activités ludiques thérapeutiques seront complétées en 4 semaines.
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Expérimental: Jeu thérapeutique pour réduire la peur des injecteurs et des gouttes oculaires
le jeu thérapeutique a été appliqué à 5 groupes chaque jour de la semaine et a été réalisé en 4 semaines.
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Les enfants affectés au groupe d'étude seront répartis en 5 groupes, avec un maximum de 8 enfants. Le chercheur réalisera une activité ludique thérapeutique avec chaque groupe composé de maximum 8 enfants un jour de la semaine dans la salle et à l'heure déterminées par l'école. Chaque activité durera en moyenne 30 minutes. Les activités ludiques thérapeutiques seront complétées en 4 semaines.
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Expérimental: Jeu thérapeutique pour réduire la peur du intra-utérin et du sérum
le jeu thérapeutique a été appliqué à 5 groupes chaque jour de la semaine et a été réalisé en 4 semaines.
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Les enfants affectés au groupe d'étude seront répartis en 5 groupes, avec un maximum de 8 enfants. Le chercheur réalisera une activité ludique thérapeutique avec chaque groupe composé de maximum 8 enfants un jour de la semaine dans la salle et à l'heure déterminées par l'école. Chaque activité durera en moyenne 30 minutes. Les activités ludiques thérapeutiques seront complétées en 4 semaines.
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Expérimental: Jeu thérapeutique pour réduire la peur de l'ECG et de l'EMG
le jeu thérapeutique a été appliqué à 5 groupes chaque jour de la semaine et a été réalisé en 4 semaines.
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Les enfants affectés au groupe d'étude seront répartis en 5 groupes, avec un maximum de 8 enfants. Le chercheur réalisera une activité ludique thérapeutique avec chaque groupe composé de maximum 8 enfants un jour de la semaine dans la salle et à l'heure déterminées par l'école. Chaque activité durera en moyenne 30 minutes. Les activités ludiques thérapeutiques seront complétées en 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interventions infirmières et peur des matériaux utilisés chez les enfants
Délai: référence et semaine 4
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Je n'ai pas peur (1) J'ai extrêmement peur (5).
À mesure que le score augmente, la peur augmente.
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référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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