- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06027359
L'effetto del gioco terapeutico sui bambini in età prescolare
L'effetto del gioco terapeutico sulle iniziative infermieristiche e le paure dei materiali medici nei bambini in età prescolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ingresso: in processi quali malattia, ospedale, procedure mediche e interventi infermieristici, le paure vissute dai bambini dovrebbero essere ridotte prima della procedura. Potrebbe essere più efficace fornire interventi per ridurre le paure dei bambini in un contesto scolastico piuttosto che in un ambiente complesso come un ospedale. In questo contesto, sono necessari studi sperimentali che rivelino l’effetto del gioco terapeutico sugli interventi infermieristici e sulla paura dei materiali medici nei bambini in età prescolare.
Obiettivo: questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del gioco terapeutico sugli interventi infermieristici e sulla paura dei materiali medici nei bambini in età prescolare.
Metodo/Tecniche di raccolta dati: questa ricerca è stata pianificata come uno studio quasi sperimentale con gruppo pre-post-test e controllo. L'universo della ricerca sarà composto da 170 bambini che studieranno nelle classi prescolastiche della Scuola Primaria della Camera di Commercio situata nel centro della città di Aydın. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando l'analisi della potenza G* e si è riscontrato che un totale di 70 bambini (studio: 35 bambini, controllo: 35 bambini). Tuttavia, considerando le perdite derivanti dalla ricerca e la possibilità che i bambini compilassero i questionari in modo incompleto o errato, il numero di bambini è stato aumentato del 10% e si prevedeva di completare lo studio con 80 (studio: 40 bambini, controllo: 40 bambini ) bambini. Si prevede di raccogliere i dati tra il 1 marzo e il 1 giugno 2023. Il bambino da includere nello studio e i suoi genitori saranno informati dello studio, verrà ottenuto il consenso verbale dei bambini e il consenso scritto dei genitori. Dopo aver ottenuto il consenso dei genitori sullo studio, i genitori dei bambini sia nel gruppo di studio che in quello di controllo dovranno compilare il "Modulo di informazioni introduttive" e i bambini compileranno la "Scala della paura degli interventi infermieristici e dei materiali utilizzati nei bambini " prima del gioco terapeutico. Il contenuto del gioco terapeutico da applicare al gruppo di studio è costituito da quattro sessioni organizzate considerando gli interventi infermieristici e i materiali utilizzati in ospedale. In ogni sessione si svolgeranno varie attività di gioco con materiali diversi. Per i bambini del gruppo di controllo non sarà prevista attività ludico terapeutica. Una settimana dopo la conclusione delle attività di gioco terapeutico, i bambini dovranno compilare la “Scala della paura contro gli interventi infermieristici e i materiali usati nei bambini”.
I dati ottenuti nella ricerca verranno analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0. L'omogeneità delle caratteristiche descrittive tra i gruppi sarà testata mediante analisi chi-quadrato. Il test di Kolmogorov Smirnov verrà utilizzato per determinare se i dati della ricerca sono distribuiti normalmente. Nell'analisi dei dati dello studio, delle statistiche descrittive, se i dati mostrano una distribuzione normale, un test t di gruppo indipendente e cambiamenti all'interno del gruppo, misurazioni ripetute Anova test; Se non ha una distribuzione normale, verranno utilizzati il test di Mann Whitney-U e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
Risultati attesi: Grazie ai risultati ottenuti da questo studio, si prevede che la familiarità dei bambini con gli interventi infermieristici e i materiali con il metodo del gioco terapeutico nel proprio ambiente come la scuola li aiuterà a provare meno paura e ad adattarsi facilmente durante un eventuale ricovero ospedaliero esperienza in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydın
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Efeler, Aydın, Tacchino, 09100
- Filiz KARACA DEVELİ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Del bambino:
- Tra 60 e 71 mesi (i bambini di età superiore a 71 mesi frequentano la prima classe dell'istruzione primaria).
- Avere un'istruzione prescolare
- Assenza di problemi di salute mentale e/o fisica che impediscano la comunicazione del genitore. Appartenente al genitore;
- Alfabetizzazione dei genitori
Criteri di esclusione:
Il bambino ha qualche fobia o sta ricevendo cure per questo problema.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura dell'ospedale e dell'ambulanza
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.
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I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.
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Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura delle iniezioni e dei colliri
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.
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I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.
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Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura del parto intrauterino e del siero
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.
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I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.
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Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura dell'ECG e dell'EMG
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.
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I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interventi infermieristici e paura dei materiali utilizzati nella scala infantile
Lasso di tempo: basale e settimana 4
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Non ho paura (1) Ho molta paura (5).
Man mano che il punteggio aumenta, la paura aumenta.
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basale e settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AdnanMU-ÇSHH-FKD-01
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