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L'effetto del gioco terapeutico sui bambini in età prescolare

13 settembre 2023 aggiornato da: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto del gioco terapeutico sulle iniziative infermieristiche e le paure dei materiali medici nei bambini in età prescolare

In processi quali malattia, ospedale, procedure mediche e interventi infermieristici, le paure vissute dai bambini dovrebbero essere ridotte prima della procedura. Potrebbe essere più efficace fornire interventi per ridurre le paure dei bambini in un contesto scolastico piuttosto che in un ambiente complesso come un ospedale. In questo contesto, sono necessari studi sperimentali che rivelino l’effetto del gioco terapeutico sugli interventi infermieristici e sulla paura dei materiali medici nei bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ingresso: in processi quali malattia, ospedale, procedure mediche e interventi infermieristici, le paure vissute dai bambini dovrebbero essere ridotte prima della procedura. Potrebbe essere più efficace fornire interventi per ridurre le paure dei bambini in un contesto scolastico piuttosto che in un ambiente complesso come un ospedale. In questo contesto, sono necessari studi sperimentali che rivelino l’effetto del gioco terapeutico sugli interventi infermieristici e sulla paura dei materiali medici nei bambini in età prescolare.

Obiettivo: questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del gioco terapeutico sugli interventi infermieristici e sulla paura dei materiali medici nei bambini in età prescolare.

Metodo/Tecniche di raccolta dati: questa ricerca è stata pianificata come uno studio quasi sperimentale con gruppo pre-post-test e controllo. L'universo della ricerca sarà composto da 170 bambini che studieranno nelle classi prescolastiche della Scuola Primaria della Camera di Commercio situata nel centro della città di Aydın. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando l'analisi della potenza G* e si è riscontrato che un totale di 70 bambini (studio: 35 bambini, controllo: 35 bambini). Tuttavia, considerando le perdite derivanti dalla ricerca e la possibilità che i bambini compilassero i questionari in modo incompleto o errato, il numero di bambini è stato aumentato del 10% e si prevedeva di completare lo studio con 80 (studio: 40 bambini, controllo: 40 bambini ) bambini. Si prevede di raccogliere i dati tra il 1 marzo e il 1 giugno 2023. Il bambino da includere nello studio e i suoi genitori saranno informati dello studio, verrà ottenuto il consenso verbale dei bambini e il consenso scritto dei genitori. Dopo aver ottenuto il consenso dei genitori sullo studio, i genitori dei bambini sia nel gruppo di studio che in quello di controllo dovranno compilare il "Modulo di informazioni introduttive" e i bambini compileranno la "Scala della paura degli interventi infermieristici e dei materiali utilizzati nei bambini " prima del gioco terapeutico. Il contenuto del gioco terapeutico da applicare al gruppo di studio è costituito da quattro sessioni organizzate considerando gli interventi infermieristici e i materiali utilizzati in ospedale. In ogni sessione si svolgeranno varie attività di gioco con materiali diversi. Per i bambini del gruppo di controllo non sarà prevista attività ludico terapeutica. Una settimana dopo la conclusione delle attività di gioco terapeutico, i bambini dovranno compilare la “Scala della paura contro gli interventi infermieristici e i materiali usati nei bambini”.

I dati ottenuti nella ricerca verranno analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0. L'omogeneità delle caratteristiche descrittive tra i gruppi sarà testata mediante analisi chi-quadrato. Il test di Kolmogorov Smirnov verrà utilizzato per determinare se i dati della ricerca sono distribuiti normalmente. Nell'analisi dei dati dello studio, delle statistiche descrittive, se i dati mostrano una distribuzione normale, un test t di gruppo indipendente e cambiamenti all'interno del gruppo, misurazioni ripetute Anova test; Se non ha una distribuzione normale, verranno utilizzati il ​​test di Mann Whitney-U e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.

Risultati attesi: Grazie ai risultati ottenuti da questo studio, si prevede che la familiarità dei bambini con gli interventi infermieristici e i materiali con il metodo del gioco terapeutico nel proprio ambiente come la scuola li aiuterà a provare meno paura e ad adattarsi facilmente durante un eventuale ricovero ospedaliero esperienza in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Tacchino, 09100
        • Filiz KARACA DEVELİ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Del bambino:

  • Tra 60 e 71 mesi (i bambini di età superiore a 71 mesi frequentano la prima classe dell'istruzione primaria).
  • Avere un'istruzione prescolare
  • Assenza di problemi di salute mentale e/o fisica che impediscano la comunicazione del genitore. Appartenente al genitore;
  • Alfabetizzazione dei genitori

Criteri di esclusione:

Il bambino ha qualche fobia o sta ricevendo cure per questo problema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura dell'ospedale e dell'ambulanza
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.

I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.

  • Le attività di gioco terapeutico non verranno svolte con i bambini del gruppo di controllo.
  • Una settimana dopo il completamento dell'intervento di gioco terapeutico, il ricercatore riempirà nuovamente la sottodimensione dei materiali non comuni degli interventi infermieristici infantili e della scala della paura dei materiali faccia a faccia con i bambini dei gruppi di studio e di controllo.
Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura delle iniezioni e dei colliri
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.

I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.

  • Le attività di gioco terapeutico non verranno svolte con i bambini del gruppo di controllo.
  • Una settimana dopo il completamento dell'intervento di gioco terapeutico, il ricercatore riempirà nuovamente la sottodimensione dei materiali non comuni degli interventi infermieristici infantili e della scala della paura dei materiali faccia a faccia con i bambini dei gruppi di studio e di controllo.
Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura del parto intrauterino e del siero
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.

I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.

  • Le attività di gioco terapeutico non verranno svolte con i bambini del gruppo di controllo.
  • Una settimana dopo il completamento dell'intervento di gioco terapeutico, il ricercatore riempirà nuovamente la sottodimensione dei materiali non comuni degli interventi infermieristici infantili e della scala della paura dei materiali faccia a faccia con i bambini dei gruppi di studio e di controllo.
Sperimentale: Gioco terapeutico per ridurre la paura dell'ECG e dell'EMG
il gioco terapeutico è stato applicato a 5 gruppi ogni giorno della settimana ed è stato completato in 4 settimane.

I bambini assegnati al gruppo di studio saranno divisi in 5 gruppi, con un massimo di 8 bambini. Il ricercatore svolgerà un'attività di gioco terapeutico con ciascun gruppo composto da massimo 8 bambini un giorno della settimana in sala ed orario stabilito dalla scuola. Ogni attività durerà in media 30 minuti. Le attività di gioco terapeutico saranno completate in 4 settimane.

  • Le attività di gioco terapeutico non verranno svolte con i bambini del gruppo di controllo.
  • Una settimana dopo il completamento dell'intervento di gioco terapeutico, il ricercatore riempirà nuovamente la sottodimensione dei materiali non comuni degli interventi infermieristici infantili e della scala della paura dei materiali faccia a faccia con i bambini dei gruppi di studio e di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interventi infermieristici e paura dei materiali utilizzati nella scala infantile
Lasso di tempo: basale e settimana 4
Non ho paura (1) Ho molta paura (5). Man mano che il punteggio aumenta, la paura aumenta.
basale e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Filiz KARACA DEVELİ, Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AdnanMU-ÇSHH-FKD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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