Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fælles lægeaftaler for diabetespatienter i Taiwan

4. september 2023 opdateret af: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effekter af de fælles lægeaftaler på blodsukker og egenomsorgseffektivitet for midaldrende patienter med type 2-diabetes

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er lavet for at undersøge effekten af ​​Shared Medical Appointments (SMA) program for diabetespatienter i Taiwan. De relevante tilsvarende effekter blev bestemt via den generaliserede estimeringsligningsmodel (GEE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og deltagere Et kvasi-eksperimentelt præ-posttest kontrolgruppedesign med målrettet prøveudtagning blev brugt til at rekruttere deltagere fra endokrinologisk afdeling på et hospital i det sydlige Taiwan fra januar til december i 2019. Inklusionskriterierne var (i) at være mindst 20 år gammel på rekrutteringstidspunktet (ii) at have ingen kognitiv svækkelse og alvorlige komplikationer, (iii) at kunne udtrykke meninger på enten mandarin eller taiwansk, og (iv) have en diagnose af diabetes. For at sikre deltagernes anonymitet blev alle spørgeskemaer markeret med en krypteringskode for at lette dataanalysen, men uden personlige identifikatorer.

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesberegning for denne analyse af gentagne målinger for at detektere en effektstørrelse på 0,4 ved 80 % effekt og et signifikansniveau på 0,05 indikerede, at en prøvestørrelse på 56 patienter er nødvendig (ifølge G-POWER 3.1 analytisk software, Franz Faul , Universitat Kiel, Tyskland). En prøve på mindst 68 deltagere for begge grupper kombineret var påkrævet på basis af disse parametre, hvilket giver mulighed for en nedslidningsrate på 20 %.

Intervention Fordi fortsat deltagelse var afgørende for denne undersøgelse, blev deltagerne opdelt i forsøgs- eller kontrolgruppen i overensstemmelse med den personlige vilje. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning, der varede i omkring 30 minutter pr. lægebesøg, som bestod af konsultation om sygdomssymptomer, relaterede behandlinger og egenomsorgsevner. De ville modtage instruktionsfoldere til sundhedsundervisning til referenceformål, hvis det var nødvendigt.

Eksperimentgruppen modtog fire delte medicinske aftaler (SMP)-baserede gruppeundervisningssessioner (7-10 deltagere, 1,5 time hver) i fire på hinanden følgende uger ud over rutinemæssig sundhedsundervisning på et privat rum i ambulatoriet. En registreret sygeplejerske, som modtog SMP-facilitatoruddannelse, fra Taiwanese Association of Diabetic Educators, fungerede som klassens facilitator. SMP-sessioner blev gennemført ved hjælp af flere farvede kort, der dækkede forskellige emner, som omfattede "sund kost og motion", "relevant behandling mod diabetesmedicin", "selv-monitorering af blodsukker" og "behandling af hypoglykæmi og hyperglykæmi". Denne procedure tjente til at skabe gensidige billeder, der skulle deles med deltagerne. Ud over at bruge disse farvede kort tilbød facilitatoren deltagerne selvdesignede samtalekort og bad dem om at dele individuelle erfaringer med glykæmisk kontrol baseret på spørgsmålene vist på kortene.

Resultatmål De primære resultater var sammensat af to selvudviklingsværktøjer, nemlig diabetic self-management questionnaire (DSMQ) samt diabetic self-care questionnaire (DSCQ).

På den anden side indeholdt overvejelserne om kovariater yderligere elementer, der adresserede demografiske karakteristika og sygdomskarakteristika, der blev udviklet baseret på klinisk erfaring og litteraturgennemgang, og blev indsamlet ved studiestart via patientinterview og medicinske journaler. Demografiske data omfattede køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau, religion, husstandsstatus, månedlig indkomst og visse livsstilsfaktorer, såsom rygning, motionsvaner og tilstedeværelsen af ​​søvnforstyrrelser. Rygestatus blev registreret som "ikke-ryger" eller "nuværende eller tidligere ryger." De, der trænede regelmæssigt (dvs. ugentligt) blev klassificeret som havende "motionsvaner". Søvnforstyrrelser blev defineret som at vågne om natten mere end to gange uden eksterne faktorer i løbet af ugen før interviewet. Sygdomskarakteristika inkluderede tilstedeværelsen af ​​kronisk sygdom (dvs. slagtilfælde, hypertension, hjertesygdom, nyresygdom eller cancer), medicinbehandling og varighed af diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Pin-Fan Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 20 år gammel på ansættelsestidspunktet,
  • uden kognitiv svækkelse og alvorlige komplikationer,
  • at kunne udtrykke meninger på enten mandarin eller taiwansk, og
  • at have diagnosen DM.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at deltage i dette arbejde
  • Deltog i det lignende sundhedsuddannelsesprogram tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælles lægeaftaler
Denne strategi udføres af grupper af patienter, der over tid mødes for omfattende pleje, normalt involverer en praktiserende læge med ordinationsprivilegier, for en definerende kronisk tilstand eller sundhedstilstand. I mellemtiden bruger denne model ofte uddannelses- og/eller selvstyringsforbedringsstrategier, parret med medicinhåndtering, i et forsøg på at opnå forbedrede sygdomsresultater.
SMA er en delmængde af sådanne klinikker og defineres af grupper af patienter, der over tid mødes for omfattende pleje til en definerende kronisk tilstand eller sundhedstilstand, som involverede både en person, der er uddannet eller dygtig til at levere patientuddannelse eller lette patientinteraktion.
Andre navne:
  • Standard pleje
Ingen indgriben: Standard pleje
Rutinemæssig sundhedsuddannelse uden mere avanceret illustration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvledelsesniveauet vurderet efter den egenudviklede skala
Tidsramme: op til seks måneder
op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
egenomsorgsniveauet vurderet efter den egenudviklede skala
Tidsramme: op til seks måneder
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pin-Fan Chen, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B10703021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner