Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av delte medisinske avtaler for diabetespasienter i Taiwan

4. september 2023 oppdatert av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effekter av delte medisinske avtaler på blodsukker og egenomsorgseffekt for middelaldrende pasienter med type 2-diabetes

Denne kvasi-eksperimentelle studien er gjort for å undersøke effekten av Shared Medical Appointments (SMA)-programmet for diabetikere i Taiwan. De relevante tilsvarende effektene ble bestemt via den generaliserte estimeringslikningsmodellen (GEE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og deltakere Et kvasi-eksperimentelt pre-posttest kontrollgruppedesign, med målrettet prøvetaking, ble brukt til å rekruttere deltakere fra endokrinologisk avdeling på et sykehus i det sørlige Taiwan fra januar til desember i 2019. Inklusjonskriteriene var (i) å være minst 20 år gammel på rekrutteringstidspunktet (ii) ikke ha kognitiv svikt og alvorlige komplikasjoner, (iii) å kunne uttrykke meninger på enten mandarin eller taiwansk, og (iv) ha en diagnose av diabetes. For å sikre deltakernes anonymitet ble alle spørreskjemaer merket med en krypteringskode for å lette dataanalysen, men uten personlige identifikatorer.

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesberegning for denne analysen av gjentatte tiltak for å oppdage en effektstørrelse på 0,4 ved 80 % effekt og et signifikansnivå på 0,05 indikerte at en prøvestørrelse på 56 pasienter er nødvendig (ifølge G-POWER 3.1 analytisk programvare, Franz Faul , Universitat Kiel, Tyskland). Et utvalg på minst 68 deltakere for begge gruppene kombinert var nødvendig på grunnlag av disse parametrene, noe som tillot en 20 % avgang.

Intervensjon Fordi fortsatt deltakelse var essensielt for denne studien, ble deltakerne delt inn i eksperimentet eller kontrollgruppen i henhold til den personlige viljen. Kontrollgruppen mottok rutinemessig helseopplæring som varte i ca. 30 minutter per legebesøk, som besto av konsultasjon om sykdomssymptomer, relaterte behandlinger og egenomsorgsferdigheter. De vil motta instruksjonsbrosjyrer for helseopplæring for referanseformål om nødvendig.

Eksperimentgruppen mottok fire delte medisinske avtaler (SMP)-baserte gruppeopplæringsøkter (7-10 deltakere, 1,5 timer hver) i fire påfølgende uker i tillegg til rutinemessig helseopplæring på et privat rom i poliklinisk enhet. En registrert sykepleier som mottok SMP-tilretteleggeropplæring, fra Taiwanese Association of Diabetic Educators, fungerte som klassetilrettelegger. SMP-økter ble gjennomført ved hjelp av flere fargede kart som dekket forskjellige emner, som inkluderte "sunt kosthold og trening", "relevant behandling mot diabetiske medisiner", "egenkontroll av blodsukker" og "behandling av hypoglykemi og hyperglykemi". Denne prosedyren tjente til å skape gjensidige bilder som deles med deltakerne. I tillegg til å bruke disse fargede kartene, tilbød tilretteleggeren deltakerne selvdesignede samtalekort og ba dem dele individuelle erfaringer med glykemisk kontroll basert på spørsmålene vist på kortene.

Resultatmål De primære resultatene var sammensatt av to selvutviklingsverktøy, nemlig diabetic self-management questionnaire (DSMQ) samt diabetic self-care questionnaire (DSCQ).

På den annen side inneholdt vurderingen av kovariater ytterligere elementer som adresserte demografiske og sykdomskarakteristikker, ble utviklet basert på klinisk erfaring og litteraturgjennomgang, og ble samlet inn ved studiestart via pasientintervjuer og medisinske journaler. Demografiske data inkluderte kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå, religion, husholdningsstatus, månedlig inntekt og visse livsstilsfaktorer, som røyking, treningsvaner og tilstedeværelse av søvnforstyrrelser. Røykestatus ble registrert som "ikke-røyker" eller "nåværende eller tidligere røyker." De som trente regelmessig (dvs. ukentlig) ble klassifisert som å ha «treningsvaner». Søvnforstyrrelser ble definert som å våkne om natten mer enn to ganger uten eksterne faktorer i løpet av uken før intervjuet. Sykdomskarakteristika inkluderte tilstedeværelsen av kronisk sykdom (dvs. slag, hypertensjon, hjertesykdom, nyresykdom eller kreft), medisinering og varighet av diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Pin-Fan Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minst 20 år gammel på tidspunktet for rekruttering,
  • uten kognitiv svikt og alvorlige komplikasjoner,
  • å kunne uttrykke meninger på enten mandarin eller taiwansk, og
  • har diagnosen DM.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til å delta i dette arbeidet
  • Deltok på lignende helseutdanningsprogram tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delte medisinske avtaler
Denne strategien gjennomføres av grupper av pasienter som møtes over tid for omfattende behandling, vanligvis involverer en behandler med forskrivningsprivilegier, for en definerende kronisk tilstand eller helsetilstand. I mellomtiden bruker denne modellen ofte strategier for forbedring av utdanning og/eller selvledelse, sammen med medisinbehandling, i et forsøk på å oppnå forbedrede sykdomsutfall.
SMA er en undergruppe av slike klinikker og er definert av grupper av pasienter som møtes over tid for omfattende omsorg for en definerende kronisk tilstand eller helsetilstand, som involverte både en person som er trent eller dyktig i å gi pasientopplæring eller tilrettelegge for pasientinteraksjon.
Andre navn:
  • Standard omsorg
Ingen inngripen: Standard omsorg
Rutinemessig helseundervisning uten mer avansert illustrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvledelsesnivået vurdert etter egenutviklet skala
Tidsramme: opptil seks måneder
opptil seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
egenomsorgsnivået vurdert etter egenutviklet skala
Tidsramme: opptil seks måneder
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pin-Fan Chen, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B10703021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Delte medisinske avtaler

3
Abonnere