Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av delade medicinska möten för diabetespatienter i Taiwan

4 september 2023 uppdaterad av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effekter av de delade medicinska mötena på blodsocker och egenvårdseffekt för medelålders patienter med typ 2-diabetes

Denna kvasi-experimentella studie är gjord för att undersöka effekten av Shared Medical Appointments (SMA)-programmet för diabetespatienter i Taiwan. De relevanta motsvarande effekterna bestämdes via den generaliserade skattningsekvationsmodellen (GEE).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och deltagare En kvasi-experimentell kontrollgruppsdesign före eftertest, med målinriktad provtagning, användes för att rekrytera deltagare från endokrinologiska avdelningen på ett sjukhus i södra Taiwan från januari till december 2019. Inklusionskriterierna var (i) att vara minst 20 år vid rekryteringstillfället (ii) inte ha någon kognitiv funktionsnedsättning och allvarliga komplikationer, (iii) kunna uttrycka åsikter på antingen mandarin eller taiwanesiska, och (iv) ha en diagnos av diabetes. För att säkerställa deltagarnas anonymitet märktes alla frågeformulär med en krypteringskod för att underlätta dataanalys, men utan personliga identifierare.

Provstorleksberäkning Provstorleksberäkning för denna analys av upprepade åtgärder för att detektera en effektstorlek på 0,4 vid 80 % effekt och en signifikansnivå på 0,05 indikerade att en provstorlek på 56 patienter behövs (enligt G-POWER 3.1 analytisk programvara, Franz Faul , Universitat Kiel, Tyskland). Ett urval på minst 68 deltagare för båda grupperna tillsammans krävdes på grundval av dessa parametrar, vilket medger en avgångshastighet på 20 %.

Intervention Eftersom fortsatt deltagande var väsentligt för denna studie, delades deltagarna in i experiment- eller kontrollgruppen i enlighet med den personliga viljan. Kontrollgruppen fick rutinmässig hälsoutbildning som varade i cirka 30 minuter per läkarbesök, som bestod av konsultation om sjukdomssymptom, relaterade behandlingar och egenvårdsförmåga. De skulle få informationsbroschyrer för hälsoutbildning för referensändamål vid behov.

Experimentgruppen fick fyra delade medicinska möten (SMP)-baserade grupputbildningssessioner (7-10 deltagare, 1,5 timmar vardera) under fyra på varandra följande veckor utöver rutinmässig hälsoutbildning i ett privat rum på öppenvårdsenheten. En legitimerad sjuksköterska som fick SMP-handledareutbildning, från Taiwanesiska Association of Diabetic Educators, fungerade som klassförmedlare. SMP-sessioner genomfördes med hjälp av flera färgade kartor som täckte olika ämnen, som inkluderade "hälsosam kost och träning", "relevant behandling mot diabetesmediciner", "självkontroll av blodsocker" och "behandling av hypoglykemi och hyperglykemi". Denna procedur tjänade till att skapa ömsesidiga bilder som skulle delas med deltagarna. Förutom att använda dessa färgade kartor erbjöd handledaren deltagarna självdesignade konversationskort och bad dem att dela individuella glykemiska kontrollupplevelser baserat på frågorna som visas på korten.

Resultatmått De primära resultaten var sammansatta av två självutvecklingsverktyg, nämligen diabetic self-management questionnaire (DSMQ) samt diabetic self-care questionnaire (DSCQ).

Å andra sidan innehöll övervägandet av kovariater ytterligare poster som behandlade demografiska och sjukdomsegenskaper utvecklades baserat på klinisk erfarenhet och litteraturgenomgång, och samlades in vid studiestart via patientintervjuer och medicinska journaler. Demografiska data inkluderade kön, ålder, civilstånd, utbildningsnivå, religion, hushållsstatus, månadsinkomst och vissa livsstilsfaktorer, såsom rökning, träningsvanor och förekomst av sömnstörningar. Rökningsstatus registrerades som "icke-rökare" eller "nuvarande eller före detta rökare." De som tränade regelbundet (dvs varje vecka) klassificerades som "motionsvanor". Sömnstörningar definierades som att vakna på natten mer än två gånger utan yttre faktorer under veckan före intervjun. Sjukdomsegenskaper inkluderade förekomsten av kronisk sjukdom (dvs stroke, högt blodtryck, hjärtsjukdom, njursjukdom eller cancer), medicinering och varaktighet av diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Pin-Fan Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 20 år vid rekryteringstillfället,
  • utan kognitiv funktionsnedsättning och allvarliga komplikationer,
  • att kunna uttrycka åsikter på antingen mandarin eller taiwanesiska, och
  • har diagnosen DM.

Exklusions kriterier:

  • ovilja att delta i detta arbete
  • Deltog i liknande hälsoutbildningsprogram tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delade medicinska möten
Denna strategi genomförs av grupper av patienter som över tid möts för omfattande vård, vanligtvis med en läkare med förskrivningsprivilegier, för ett definierande kroniskt tillstånd eller hälsovårdstillstånd. Samtidigt använder denna modell ofta utbildnings- och/eller självförvaltningsförbättringsstrategier, parat med läkemedelshantering, i ett försök att uppnå förbättrade sjukdomsresultat.
SMA är en delmängd av sådana kliniker och definieras av grupper av patienter som möts över tid för omfattande vård för ett definierande kroniskt tillstånd eller hälsovårdstillstånd, som involverade både en person som är utbildad eller skicklig i att ge patientutbildning eller underlätta patientinteraktion.
Andra namn:
  • Standardvård
Inget ingripande: Standardvård
Rutinmässig hälsoutbildning utan mer avancerad illustration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
självförvaltningsnivån bedömd av den egenutvecklade skalan
Tidsram: upp till sex månader
upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
egenvårdsnivån bedömd av den egenutvecklade skalan
Tidsram: upp till sex månader
upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pin-Fan Chen, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B10703021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Delade medicinska möten

3
Prenumerera