Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetespotilaiden yhteisten lääkärikäyntien vaikutukset Taiwanissa

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dalin Tzu Chi General Hospital

Yhteisten lääkärikäyntien vaikutukset verensokeriarvoon ja itsehoidon tehokkuuteen keski-ikäisillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä lähes kokeellinen tutkimus on tehty yhteisten lääketieteellisten tapaamisten (SMA) vaikutusten tutkimiseksi Taiwanissa diabeetikoilla. Asiaankuuluvat vastaavat vaikutukset määritettiin yleisen estimointiyhtälön (GEE) mallin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma ja osallistujat Kvázi kokeellista esitestiä edeltävää kontrolliryhmäsuunnittelua, jossa oli tarkoituksenmukaista näytteenottoa, käytettiin rekrytoimaan osallistujia Etelä-Taiwanissa sijaitsevan sairaalan endokrinologiaosastolta tammi–joulukuussa 2019. Osallistumiskriteerit olivat (i) vähintään 20-vuotias rekrytointihetkellä (ii) hänellä ei ollut kognitiivisia häiriöitä ja vakavia komplikaatioita, (iii) kyky ilmaista mielipiteensä joko mandariiniksi tai taiwaniksi ja (iv) hänellä on diagnoosi diabeteksesta. Osallistujien anonymiteetin varmistamiseksi kaikki kyselylomakkeet oli merkitty salauskoodilla tietojen analysoinnin helpottamiseksi, mutta ilman henkilökohtaisia ​​tunnisteita.

Otoskoon laskenta Näytteen koon laskenta tälle toistuvien mittausten analyysille, jolla havaittiin vaikutuskoko 0,4 80 % teholla ja 0,05 merkitsevyystasolla, osoitti, että tarvitaan 56 potilaan otos (G-POWER 3.1 analyyttisen ohjelmiston, Franz Faul mukaan , Universitat Kiel, Saksa). Näiden parametrien perusteella vaadittiin vähintään 68 osallistujan otos molemmista ryhmistä yhteensä, mikä salli 20 %:n poistumisasteen.

Interventio Koska osallistumisen jatkaminen oli tässä tutkimuksessa välttämätöntä, osallistujat jaettiin koe- tai kontrolliryhmään henkilökohtaisen halunsa mukaan. Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen, noin 30 minuutin mittaisen terveysopetuksen per lääkärikäynti, joka sisälsi konsultaatiota sairauden oireista, niihin liittyvistä hoidoista ja itsehoidosta. He saisivat tarvittaessa terveyskasvatuksen ohjelehtisiä referenssitarkoituksiin.

Kokeiluryhmä sai neljä jaettua lääkäriaikaa (SMP) -pohjaista ryhmäopetusta (7-10 osallistujaa, kukin 1,5 tuntia) neljän peräkkäisen viikon ajan rutiininomaisen terveysopetuksen lisäksi poliklinikkayksikön yksityisessä huoneessa. Yksi rekisteröity sairaanhoitaja, joka sai SMP-fasilitaattorikoulutuksen Taiwanin diabeteksen kouluttajien yhdistyksestä, toimi luokan ohjaajana. SMP-istunnot suoritettiin käyttämällä useita värillisiä karttoja, jotka kattoivat eri aiheet, mukaan lukien "terveellinen ruokavalio ja harjoitukset", "diabeteksen lääkkeiden asianmukainen hoito", "verensokerin itseseuranta" ja "hypoglykemian ja hyperglykemian hoito". Tämä menettely loi molemminpuolisia kuvia jaettavaksi osallistujien kanssa. Näiden värillisten karttojen käytön lisäksi ohjaaja tarjosi osallistujille itse suunnittelemia keskustelukortteja ja pyysi heitä jakamaan yksilöllisiä glykeemisen hallinnan kokemuksia korteissa esitettyjen kysymysten perusteella.

Tulosmittaukset Ensisijaiset tulokset koostuivat kahdesta itsensä kehittämistyökalusta, nimittäin diabeettisen itsehallinnon kyselylomakkeesta (DSMQ) sekä diabeteksen itsehoitokyselystä (DSCQ).

Toisaalta yhteismuuttujien tarkastelu sisälsi demografisia ja sairauksien ominaisuuksia koskevia lisäkohteita, jotka kehitettiin kliinisen kokemuksen ja kirjallisuuskatsauksen perusteella, ja ne kerättiin tutkimukseen tullessa potilashaastattelujen ja sairauskertomusten avulla. Väestötietoihin sisältyi sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, uskonto, kotitalouden asema, kuukausitulot ja tietyt elämäntapatekijät, kuten tupakointi, liikuntatavat ja unihäiriöt. Tupakoinnin tilaksi kirjattiin "ei-tupakoija" tai "nykyinen tai entinen tupakoija". Ne, jotka harjoittelivat säännöllisesti (eli viikoittain), luokiteltiin "liikuntatottumuksiksi". Unihäiriöiksi määriteltiin öinen herääminen yli kaksi kertaa ilman ulkoisia tekijöitä haastattelua edeltävän viikon aikana. Sairauden ominaisuudet sisälsivät kroonisen sairauden (eli aivohalvauksen, verenpainetaudin, sydänsairauden, munuaissairauden tai syövän), lääkitysohjelman ja diabeteksen keston.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Pin-Fan Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 20-vuotias rekrytointihetkellä,
  • joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa ja vakavia komplikaatioita,
  • kyky ilmaista mielipiteitä joko mandariiniksi tai taiwaniksi, ja
  • joilla on DM-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus osallistua tähän työhön
  • Osallistunut vastaavaan terveyskasvatusohjelmaan aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteiset lääkärikäynnit
Tätä strategiaa toteuttavat potilasryhmät, jotka kokoontuvat ajan mittaan saadakseen kattavaa hoitoa, johon yleensä osallistuu lääkäri, jolla on lääkemääräysoikeudet, määrittävän kroonisen sairauden tai terveydenhuoltotilan vuoksi. Samaan aikaan tässä mallissa käytetään usein koulutus- ja/tai itsehallinnon tehostamisstrategioita yhdistettynä lääkityksen hallintaan pyrkiessään saavuttamaan parempia tautituloksia.
SMA on tällaisten klinikoiden alajoukko, ja sen määrittelevät potilasryhmät, jotka tapaavat ajan mittaan kattavaa hoitoa tietyn kroonisen sairauden tai terveydenhuoltotilan vuoksi, johon osallistui sekä henkilö, joka on koulutettu tai taitava antamaan potilaskoulutusta tai helpottamaan potilaiden vuorovaikutusta.
Muut nimet:
  • Normaali hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Rutiininomaista terveyskasvatusta ilman edistyneempää kuvaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itsejohtamisen taso itsekehittyneellä asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itsehoidon taso itsekehittyneellä asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pin-Fan Chen, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B10703021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa