Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sdílených lékařských schůzek pro diabetické pacienty na Tchaj-wanu

4. září 2023 aktualizováno: Dalin Tzu Chi General Hospital

Účinky sdílených lékařských schůzek na krevní glukózu a účinnost sebepéče u pacientů středního věku s diabetem 2.

Tato kvazi-experimentální studie se provádí za účelem prozkoumání účinku programu sdílených lékařských schůzek (SMA) pro diabetické pacienty na Tchaj-wanu. Příslušné odpovídající účinky byly stanoveny pomocí modelu zobecněné odhadovací rovnice (GEE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Návrh studie a účastníci K náboru účastníků z endokrinologického oddělení nemocnice na jižním Tchaj-wanu od ledna do prosince 2019 byl použit kvaziexperimentální návrh kontrolní skupiny před testem s účelovým vzorkováním. Kritéria pro zařazení byla (i) být v době náboru alespoň 20 let (ii) nemít žádné kognitivní poruchy a závažné komplikace, (iii) být schopen vyjadřovat názory buď v mandarínštině nebo tchajwanštině a (iv) mít diagnózu cukrovky. Aby byla zajištěna anonymita účastníků, byly všechny dotazníky označeny šifrovacím kódem pro usnadnění analýzy dat, ale bez osobních identifikátorů.

Výpočet velikosti vzorku Výpočet velikosti vzorku pro tuto analýzu opakovaných měření k detekci velikosti účinku 0,4 při 80% síle a hladině významnosti 0,05 ukázal, že je potřeba velikost vzorku 56 pacientů (podle analytického softwaru G- POWER 3.1, Franz Faul , Universitat Kiel, Německo). Na základě těchto parametrů byl požadován vzorek nejméně 68 účastníků pro obě skupiny dohromady, což umožnilo 20% míru opotřebení.

Intervence Protože pro tuto studii byla zásadní pokračující účast, byli účastníci rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny podle osobní ochoty. Kontrolní skupině se dostalo rutinní zdravotní výchovy trvající asi 30 minut na lékařskou návštěvu, která sestávala z konzultací o symptomech onemocnění, souvisejících léčebných postupech a dovednostech sebeobsluhy. V případě potřeby by obdrželi letáky se zdravotní výchovou pro referenční účely.

Experimentální skupina absolvovala čtyři skupinová edukační sezení založená na sdílených lékařských schůzkách (SMP) (7-10 účastníků, každé 1,5 hodiny) po čtyři po sobě jdoucí týdny kromě běžné zdravotní výchovy na soukromém pokoji ambulantní jednotky. Jedna registrovaná sestra, která absolvovala školení facilitátorů SMP, od Tchajwanské asociace pedagogů diabetiků, sloužila jako třídní facilitátor. SMP sezení byla vedena pomocí několika barevných map pokrývajících různá témata, která zahrnovala „zdravou stravu a cvičení“, „relevantní léčbu diabetických léků“, „sebemonitoring glukózy v krvi“ a „léčbu hypoglykémie a hyperglykémie“. Tento postup sloužil k vytvoření vzájemných obrazů, které mají být sdíleny s účastníky. Kromě použití těchto barevných map facilitátor dále nabídl účastníkům konverzační karty, které si sami navrhli, a požádal je, aby sdíleli individuální zkušenosti s kontrolou glykémie na základě otázek zobrazených na kartách.

Měření výsledků Primární výsledky byly složeny ze dvou nástrojů seberozvoje, jmenovitě dotazníku pro diabetickou sebekontrolu (DSMQ) a dotazníku pro diabetickou sebeobsluhu (DSCQ).

Na druhé straně zvažování kovariát obsahovalo další položky týkající se demografických charakteristik a charakteristik onemocnění, které byly vyvinuty na základě klinických zkušeností a přehledu literatury a byly shromážděny při vstupu do studie prostřednictvím rozhovorů s pacienty a lékařských záznamů. Demografické údaje zahrnovaly pohlaví, věk, rodinný stav, úroveň vzdělání, náboženství, stav domácnosti, měsíční příjem a některé faktory životního stylu, jako je kouření, cvičební návyky a přítomnost poruch spánku. Stav kouření byl zaznamenán jako „nekuřák“ nebo „současný nebo bývalý kuřák“. Ti, kteří cvičili pravidelně (tj. každý týden), byli klasifikováni jako ti, kteří mají „cvičební návyky“. Poruchy spánku byly definovány jako noční probuzení více než dvakrát bez vnějších faktorů během týdne před rozhovorem. Charakteristiky onemocnění zahrnovaly přítomnost chronického onemocnění (tj. mrtvice, hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin nebo rakovina), režim léčby a trvání diabetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tchaj-wan, 62247
        • Pin-Fan Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být v době náboru starší 20 let,
  • bez kognitivní poruchy a závažných komplikací,
  • schopnost vyjadřovat názory v mandarínštině nebo tchajwanštině a
  • s diagnózou DM.

Kritéria vyloučení:

  • neochota podílet se na této práci
  • Účast na podobném programu zdravotní výchovy v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sdílené lékařské schůzky
Tato strategie je prováděna skupinami pacientů, kteří se v průběhu času setkávají za účelem komplexní péče, obvykle zahrnujícího lékaře s privilegii předepisovat, pro definující chronický stav nebo stav zdravotní péče. Mezitím tento model často používá vzdělávací a/nebo sebe-manažerské strategie zlepšení, spárované s řízením léků, ve snaze dosáhnout lepších výsledků onemocnění.
SMA je podskupinou takových klinik a jsou definovány skupinami pacientů, kteří se v průběhu času setkávají za účelem komplexní péče o definující chronický stav nebo stav zdravotní péče, což zahrnuje jak osobu vyškolenou nebo kvalifikovanou v poskytování edukace pacientů nebo usnadnění interakce s pacientem.
Ostatní jména:
  • Standardní péče
Žádný zásah: Standardní péče
Rutinní zdravotní výchova bez pokročilejší ilustrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň samosprávy hodnocená škálou self-developed scale
Časové okno: až šest měsíců
až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň sebepéče hodnocená seberozvinutou škálou
Časové okno: až šest měsíců
až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pin-Fan Chen, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B10703021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sdílené lékařské schůzky

3
Předplatit