Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos das consultas médicas compartilhadas para pacientes diabéticos em Taiwan

4 de setembro de 2023 atualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital

Efeitos das consultas médicas compartilhadas sobre a glicemia e a eficácia do autocuidado para pacientes de meia-idade com diabetes tipo 2

Este estudo quase experimental é feito para investigar o efeito do programa de consultas médicas compartilhadas (SMA) para pacientes diabéticos em Taiwan. Os efeitos correspondentes relevantes foram determinados através do modelo de equação de estimativa generalizada (GEE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desenho do estudo e participantes Um desenho de grupo de controle pré-pós-teste quase experimental, com amostragem proposital, foi usado para recrutar participantes do departamento de Endocrinologia de um hospital no sul de Taiwan de janeiro a dezembro de 2019. Os critérios de inclusão foram (i) ter pelo menos 20 anos de idade no momento do recrutamento (ii) não ter comprometimento cognitivo e complicações graves, (iii) ser capaz de expressar opiniões em mandarim ou taiwanês e (iv) ter diagnóstico de diabetes. Para garantir o anonimato dos participantes, todos os questionários foram marcados com um código criptografado para facilitar a análise dos dados, mas sem identificadores pessoais.

Cálculo do tamanho da amostra O cálculo do tamanho da amostra para esta análise de medidas repetidas para detectar um tamanho de efeito de 0,4 com poder de 80% e um nível de significância de 0,05 indicou que é necessário um tamanho de amostra de 56 pacientes (de acordo com o software analítico G-POWER 3.1, Franz Faul , Universidade de Kiel, Alemanha). Uma amostra de pelo menos 68 participantes para ambos os grupos combinados foi necessária com base nestes parâmetros, permitindo uma taxa de desgaste de 20%.

Intervenção Como a participação contínua era essencial para este estudo, os participantes foram divididos em grupo experimental ou grupo controle de acordo com a vontade pessoal. O grupo controle recebeu educação de saúde de rotina com duração de cerca de 30 minutos por consulta médica, que consistiu em consultas sobre sintomas da doença, tratamentos relacionados e habilidades de autocuidado. Eles receberiam folhetos de instrução sobre educação em saúde para fins de referência, se necessário.

O grupo experimental recebeu quatro sessões de educação em grupo baseadas em consultas médicas compartilhadas (SMP) (7 a 10 participantes, 1,5 horas cada) durante quatro semanas consecutivas, além de educação em saúde de rotina em uma sala privada na unidade ambulatorial. Uma enfermeira registada que recebeu formação de facilitador SMP, da Associação Taiwanesa de Educadores Diabéticos, serviu como facilitadora da aula. As sessões do SMP foram realizadas utilizando vários mapas coloridos cobrindo diferentes tópicos, que incluíam “alimentação saudável e exercícios”, “tratamento relevante com medicamentos para diabetes”, “automonitoramento da glicemia” e “tratamento de hipoglicemia e hiperglicemia”. Este procedimento serviu para criar imagens mútuas a serem compartilhadas com os participantes. Além de usar esses mapas coloridos, o facilitador ofereceu aos participantes cartões de conversa auto-desenhados e pediu-lhes que compartilhassem experiências individuais de controle glicêmico com base nas perguntas mostradas nos cartões.

Medidas de resultados Os resultados primários foram compostos por duas ferramentas de autodesenvolvimento, nomeadamente o questionário de autogestão do diabético (DSMQ), bem como o questionário de autocuidado do diabético (DSCQ).

Por outro lado, a consideração de covariáveis ​​continha itens adicionais que abordavam características demográficas e da doença, desenvolvidas com base na experiência clínica e na revisão da literatura, e foram coletadas no início do estudo por meio de entrevistas com pacientes e prontuários médicos. Os dados demográficos incluíram sexo, idade, estado civil, nível de escolaridade, religião, situação familiar, renda mensal e certos fatores de estilo de vida, como tabagismo, hábitos de exercício e presença de distúrbios do sono. O status de tabagismo foi registrado como “não fumante” ou “atual ou ex-fumante”. Aqueles que se exercitavam regularmente (ou seja, semanalmente) foram classificados como tendo “hábitos de exercício”. Os distúrbios do sono foram definidos como acordar à noite mais de duas vezes sem fatores externos durante a semana anterior à entrevista. As características da doença incluíram a presença de doença crônica (ou seja, acidente vascular cerebral, hipertensão, doença cardíaca, doença renal ou câncer), regime de medicação e duração do diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Pin-Fan Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 20 anos de idade no momento do recrutamento,
  • sem comprometimento cognitivo e complicações graves,
  • ser capaz de expressar opiniões em mandarim ou taiwanês, e
  • ter diagnóstico de DM.

Critério de exclusão:

  • falta de vontade de participar deste trabalho
  • Participar de programa de educação em saúde semelhante no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consultas médicas compartilhadas
Esta estratégia é conduzida por grupos de pacientes que se reúnem ao longo do tempo para cuidados abrangentes, geralmente envolvendo um profissional com privilégios de prescrição, para uma condição crónica ou estado de saúde definidor. Entretanto, este modelo utiliza frequentemente estratégias educativas e/ou de melhoria da autogestão, combinadas com a gestão da medicação, num esforço para alcançar melhores resultados da doença.
A SMA é um subconjunto dessas clínicas e é definida por grupos de pacientes que se reúnem ao longo do tempo para atendimento abrangente de uma condição crônica ou estado de saúde definidor, que envolveu uma pessoa treinada ou qualificada para fornecer educação ao paciente ou facilitar a interação com o paciente.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
Sem intervenção: Cuidado padrão
Educação rotineira em saúde sem ilustração mais avançada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o nível de autogestão avaliado pela escala autodesenvolvida
Prazo: até seis meses
até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o nível de autocuidado avaliado pela escala autodesenvolvida
Prazo: até seis meses
até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pin-Fan Chen, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B10703021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever