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Effets des rendez-vous médicaux partagés pour les patients diabétiques à Taiwan

4 septembre 2023 mis à jour par: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effets des rendez-vous médicaux partagés sur la glycémie et l'efficacité des soins personnels chez les patients d'âge moyen atteints de diabète de type 2

Cette étude quasi-expérimentale vise à étudier l'effet du programme de rendez-vous médicaux partagés (SMA) pour les patients diabétiques à Taiwan. Les effets correspondants pertinents ont été déterminés via le modèle d’équation d’estimation généralisée (GEE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Conception de l'étude et participants Une conception de groupe témoin pré-post-test quasi-expérimentale, avec échantillonnage raisonné, a été utilisée pour recruter des participants du service d'endocrinologie d'un hôpital du sud de Taiwan de janvier à décembre 2019. Les critères d'inclusion étaient (i) être âgé d'au moins 20 ans au moment du recrutement (ii) ne pas avoir de déficience cognitive ni de complications graves, (iii) être capable d'exprimer ses opinions en mandarin ou en taïwanais, et (iv) avoir un diagnostic. du diabète. Pour garantir l'anonymat des participants, tous les questionnaires étaient marqués d'un code de cryptage pour faciliter l'analyse des données, mais sans identifiants personnels.

Calcul de la taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon pour cette analyse de mesures répétées afin de détecter une taille d'effet de 0,4 à une puissance de 80 % et un niveau de signification de 0,05 a indiqué qu'une taille d'échantillon de 56 patients est nécessaire (selon le logiciel d'analyse G-POWER 3.1, Franz Faul , Université de Kiel, Allemagne). Un échantillon d'au moins 68 participants pour les deux groupes combinés était requis sur la base de ces paramètres, permettant un taux d'attrition de 20 %.

Intervention Parce que la participation continue était essentielle pour cette étude, les participants ont été divisés en groupe expérimental ou groupe témoin conformément à leur volonté personnelle. Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire de routine d'une durée d'environ 30 minutes par visite médicale, qui consistait en une consultation sur les symptômes de la maladie, les traitements associés et les compétences en matière de soins personnels. Ils recevront des brochures d'instructions d'éducation sanitaire à titre de référence si nécessaire.

Le groupe expérimental a reçu quatre séances de formation de groupe basées sur des rendez-vous médicaux partagés (SMP) (7 à 10 participants, 1,5 heure chacun) pendant quatre semaines consécutives en plus d'une éducation sanitaire de routine dans une chambre privée de l'unité de soins ambulatoires. Une infirmière autorisée qui a reçu une formation d'animatrice SMP, de l'Association taïwanaise des éducateurs diabétiques, a servi d'animatrice de classe. Les séances SMP ont été menées à l'aide de plusieurs cartes colorées couvrant différents sujets, notamment « une alimentation saine et des exercices », « le traitement pertinent des médicaments contre le diabète », « l'autosurveillance de la glycémie » et « le traitement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie ». Cette procédure a servi à créer des images mutuelles à partager avec les participants. En plus d'utiliser ces cartes colorées, l'animateur a également proposé aux participants des cartes de conversation conçues par eux-mêmes et leur a demandé de partager leurs expériences individuelles de contrôle glycémique en fonction des questions présentées sur les cartes.

Mesures des résultats Les principaux critères de jugement étaient composés de deux outils d'auto-développement, à savoir le questionnaire d'autogestion du diabète (DSMQ) ainsi que le questionnaire d'autogestion du diabète (DSCQ).

D'autre part, la prise en compte des covariables contenait des éléments supplémentaires traitant des caractéristiques démographiques et de la maladie, développés sur la base de l'expérience clinique et de l'analyse de la littérature, et collectés au début de l'étude via des entretiens avec les patients et des dossiers médicaux. Les données démographiques comprenaient le sexe, l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation, la religion, la situation du ménage, le revenu mensuel et certains facteurs liés au mode de vie, tels que le tabagisme, les habitudes d'exercice et la présence de troubles du sommeil. Le statut de fumeur a été enregistré comme « non-fumeur » ou « fumeur actuel ou ancien ». Ceux qui faisaient de l'exercice régulièrement (c'est-à-dire chaque semaine) étaient classés comme ayant des « habitudes d'exercice ». Les troubles du sommeil ont été définis comme des réveils nocturnes plus de deux fois sans facteurs externes au cours de la semaine précédant l'entretien. Les caractéristiques de la maladie comprenaient la présence d’une maladie chronique (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, hypertension, maladie cardiaque, maladie rénale ou cancer), le régime médicamenteux et la durée du diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taïwan, 62247
        • Pin-Fan Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé d'au moins 20 ans au moment du recrutement,
  • n'ayant pas de déficience cognitive ni de complications graves,
  • être capable d'exprimer ses opinions en mandarin ou en taïwanais, et
  • avoir un diagnostic de diabète.

Critère d'exclusion:

  • être réticent à participer à ce travail
  • Participation à un programme d'éducation sanitaire similaire dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rendez-vous médicaux partagés
Cette stratégie est menée par des groupes de patients se réunissant au fil du temps pour des soins complets, impliquant généralement un praticien disposant de privilèges de prescription, pour une maladie chronique ou un état de santé déterminant. Parallèlement, ce modèle utilise souvent des stratégies d'amélioration de l'éducation et/ou de l'autogestion, associées à la gestion des médicaments, dans le but d'obtenir de meilleurs résultats pour la maladie.
La SMA est un sous-ensemble de ces cliniques et est définie par des groupes de patients se réunissant au fil du temps pour des soins complets pour une maladie chronique ou un état de santé déterminant, qui impliquaient à la fois une personne formée ou compétente pour dispenser une éducation aux patients ou faciliter l'interaction avec les patients.
Autres noms:
  • Soins standards
Aucune intervention: Soins standards
Éducation sanitaire de routine sans illustration plus avancée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le niveau d’autogestion évalué par l’échelle auto-développée
Délai: jusqu'à six mois
jusqu'à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le niveau de soins personnels évalué par l’échelle auto-développée
Délai: jusqu'à six mois
jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pin-Fan Chen, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B10703021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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