Virkning af tandvinkling, alveolære og basale knogleanatomiske karakteristika på blødt og hårdt vævsændringer omkring øjeblikkelige implantater med tilpasset helingsdistance
10. september 2023 opdateret af: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Virkning af tandvinkling, alveolære og basale knogleanatomiske karakteristika på blødt og hårdt vævsændringer omkring øjeblikkelige implantater med tilpasset helende abutment. Et 1-årigt randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af forskellige anatomiske variationer med hensyn til rodvinkling, alveolær knogle og basal knoglemorfologi på blødt og hårdt vævsændringer hos patienter med ikke-genoprettelige tænder i den inter-canine region, der gennemgår øjeblikkelig implantation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Vil mængden af kollaps være større, når roden proklineres eller uden for knoglehuset?
- Vil der ikke være behov for yderligere indgreb med øjeblikkelige implantater i den æstetiske zone, hvis vi har en bedre anatomi, der vil hjælpe med at forhindre kollapset? Deltagerne modtager øjeblikkelige tandimplantater med tilpassede helende abutments
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientrelaterede kriterier:
- Voksne på eller over 21 år.
- Ikke-genoprettelig maxillar inter-hundetand, der kræver ekstraktion og havde behov for en implantatplaceringsterapi.
- Den svigtende tand vil have tilstødende og modstående naturlige tænder.
- Tilstrækkelig mesial-distal og interokklusiv plads til placering af implantatet og endelig restaurering.
- I stand til at tolerere kirurgiske parodontale indgreb.
- God mundhygiejne.
- Overholdelse af vedligeholdelsesprogrammet.
- Giv informeret samtykke.
- Accepterer den etårige opfølgningsperiode.
Tandrelaterede kriterier:
- Intakt tykt biotype tandkødsvæv med mindst 2 mm bånd af keratiniseret væv.
- Intakt fatningsvæg før ekstraktionen, bukkal knogletykkelse ≤1 mm vurderet ved CBCT.
- Tilstrækkelig apikal knogle til at placere et øjeblikkeligt implantat med minimum primær stabilitet på 30Ncm.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med periodontale sygdomme.
- Nuværende eller tidligere rygere.
- Drægtige og ammende hunner.
- Patienter med medicinske tilstande, der ville kompromittere de kirurgiske procedurer; ukontrolleret diabetes mellitus, der tager IV Bis-phosphonater til behandling af osteoporose.
- Patienter med aktiv infektion relateret til stedet for implantatet/knogletransplantatet.
- Patienter med parafunktionelle vaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment
|
øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af labiopalatal højderyg kollaps
Tidsramme: 1 år
|
radiografisk Labiopalatal ridge kollaps via CBCT
|
1 år
|
|
Mængden af knoglelæber til implantatet
Tidsramme: 1 år
|
Mængden af knoglelæber til implantatet på tre niveauer 0, 2 og 5 mm under alveolarkammen via CBCT
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af lodret crestal knogleresorption i millimeter
Tidsramme: 1 år
|
Lodrette crestal knogleændringer via CBCT i mm
|
1 år
|
|
Mængden af ændring i bukkale bløde problemkontur i mm3
Tidsramme: 1 år
|
volumetrisk analyse af mængden af ændring i bukkale bløde problemkontur i mm3
|
1 år
|
|
mængden af Mid facial recession i millimeter
Tidsramme: 1 år
|
Mid facial recession i n millimeter
|
1 år
|
|
Pink æstetisk score
Tidsramme: 1 år
|
1-14 skala
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDCE.N5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .