Effetto dell'angolazione del dente e delle caratteristiche anatomiche dell'osso alveolare e basale sulle alterazioni dei tessuti molli e duri intorno agli impianti immediati con componente secondaria di guarigione personalizzata
10 settembre 2023 aggiornato da: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Effetto dell'angolazione del dente e delle caratteristiche anatomiche dell'osso alveolare e basale sulle alterazioni dei tessuti molli e duri attorno agli impianti immediati con componente secondaria di guarigione personalizzata. Uno studio clinico randomizzato di 1 anno
L’obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare l’effetto di diverse variazioni anatomiche in termini di angolazione della radice, morfologia dell’osso alveolare e dell’osso basale sulle alterazioni dei tessuti molli e duri in pazienti con denti non restaurabili nella regione intercanina sottoposti a impianto immediato. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- L’entità del collasso sarà maggiore quando la radice è proclinata o all’esterno dell’alloggiamento osseo?
- Non sarà necessario alcun intervento aggiuntivo con impianti immediati nella zona estetica se disponiamo di un’anatomia migliore che aiuterà a ostacolare il collasso? I partecipanti riceveranno impianti dentali immediati con componenti secondarie di guarigione personalizzate
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri relativi al paziente:
- Adulti di età pari o superiore a 21 anni.
- Dente intercanino mascellare non restaurabile che necessitava di estrazione e necessitava di una terapia di posizionamento dell'impianto.
- Il dente fallito avrà denti naturali adiacenti e opposti.
- Spazio mesio-distale e interocclusale sufficiente per il posizionamento dell'impianto e il restauro definitivo.
- In grado di tollerare le procedure chirurgiche parodontali.
- Buona igiene orale.
- Rispetto del programma di manutenzione.
- Fornire il consenso informato.
- Accetta il periodo di follow-up di un anno.
Criteri relativi ai denti:
- Tessuto gengivale biotipo spesso intatto con una fascia di tessuto cheratinizzato di almeno 2 mm.
- Parete dell'alveolo intatta prima dell'estrazione, spessore dell'osso buccale ≤1 mm valutato mediante CBCT.
- Osso apicale sufficiente per posizionare un impianto immediato con stabilità primaria minima di 30 Ncm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie parodontali.
- Fumatori attuali o precedenti.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti con condizioni mediche che potrebbero compromettere le procedure chirurgiche; diabete mellito non controllato, assunzione di bisfosfonati IV per il trattamento dell'osteoporosi.
- Pazienti con infezione attiva correlata al sito di posizionamento dell'impianto/innesto osseo.
- Pazienti con abitudini parafunzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: posizionamento immediato dell'impianto con componente secondaria di guarigione personalizzata
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posizionamento immediato dell'impianto con componente secondaria di guarigione personalizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Entità del collasso della cresta labiopalatale
Lasso di tempo: 1 anno
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Collasso radiografico della cresta labiopalatale tramite CBCT
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1 anno
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Quantità di osso labiale rispetto all'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
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Quantità di osso labiale rispetto all'impianto a tre livelli 0, 2 e 5 mm sotto la cresta alveolare tramite CBCT
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di riassorbimento osseo crestale verticale in millimetri
Lasso di tempo: 1 anno
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Cambiamenti dell'osso crestale verticale tramite CBCT in mm
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1 anno
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Quantità di cambiamento nel contorno del problema molle buccale in mm3
Lasso di tempo: 1 anno
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analisi volumetrica della quantità di cambiamento nel contorno del tessuto molle buccale in mm3
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1 anno
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quantità di recessione facciale media in millimetri
Lasso di tempo: 1 anno
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Recessione facciale media in n millimetri
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1 anno
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala 1-14
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDCE.N5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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