Влияние угла наклона зубов, анатомических характеристик альвеолярной и базальной костей на изменения мягких и твердых тканей вокруг имплантатов с индивидуальным формирователем десны
10 сентября 2023 г. обновлено: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Влияние угла наклона зубов, анатомических характеристик альвеолярной и базальной костей на изменения мягких и твердых тканей вокруг немедленных имплантатов с индивидуальным формирователем десны. Годовое рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является изучение влияния различных анатомических изменений с точки зрения угла наклона корня, морфологии альвеолярной кости и базальной кости на изменения мягких и твердых тканей у пациентов с невосстанавливаемыми зубами в межклыковой области, подвергающихся немедленной имплантации. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Будет ли степень коллапса больше, когда корень наклонен или находится за пределами костной оболочки?
- Не потребуется ли дополнительное вмешательство при немедленной установке имплантатов в эстетической зоне, если у нас будет лучшая анатомия, которая поможет предотвратить коллапс? Участники получат немедленные зубные имплантаты с индивидуальными формирователями десны.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Взрослые в возрасте от 21 года и старше.
- Невосстанавливаемый межклыковый зуб верхней челюсти, требующий удаления и установки имплантата.
- У разрушенного зуба будут соседние и противоположные естественные зубы.
- Достаточное мезиально-дистальное и межокклюзионное пространство для установки имплантата и окончательной реставрации.
- Способен переносить хирургические пародонтологические процедуры.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Соблюдение программы технического обслуживания.
- Дайте информированное согласие.
- Принимает период наблюдения в один год.
Критерии, связанные с зубами:
- Интактная толстая ткань десны биотипа с полосой кератинизированной ткани толщиной не менее 2 мм.
- Стенка лунки интактна до удаления, толщина щечной кости ≤1 мм по данным КЛКТ.
- Достаточная апикальная кость для немедленной установки имплантата с минимальной первичной стабильностью 30 Нсм.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом заболеваний пародонта.
- Нынешние или бывшие курильщики.
- Беременные и кормящие самки.
- Пациенты с заболеваниями, которые могут поставить под угрозу хирургические процедуры; неконтролируемый сахарный диабет, внутривенный прием бис-фосфонатов для лечения остеопороза.
- Пациенты с активной инфекцией в месте установки имплантата/костного трансплантата.
- Пациенты с парафункциональными привычками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная установка имплантата с индивидуальным формирователем десны
|
немедленная установка имплантата с индивидуальным формирователем десны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень коллапса лабио-небного гребня
Временное ограничение: 1 год
|
рентгенологический коллапс лабионебного гребня посредством КЛКТ
|
1 год
|
|
Количество костной ткани, прилегающей к имплантату
Временное ограничение: 1 год
|
Объем костной ткани, прилегающей к имплантату, на трех уровнях: 0, 2 и 5 мм ниже альвеолярного гребня, по данным КЛКТ.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина вертикальной резорбции кости гребня в миллиметрах
Временное ограничение: 1 год
|
Вертикальные изменения кости гребня при КЛКТ в мм
|
1 год
|
|
Величина изменения контура щечных мягких тканей в мм3
Временное ограничение: 1 год
|
объемный анализ величины изменения контура мягких тканей щеки в мм3
|
1 год
|
|
величина рецессии средней части лица в миллиметрах
Временное ограничение: 1 год
|
Рецессия средней части лица в n миллиметрах
|
1 год
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 1 год
|
Масштаб 1-14
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDCE.N5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .