Auswirkung der Zahnwinkelung sowie der anatomischen Eigenschaften des Alveolar- und Basalknochens auf Veränderungen des Weich- und Hartgewebes um Sofortimplantate mit maßgeschneidertem Heilungsabutment
10. September 2023 aktualisiert von: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Auswirkung der Zahnwinkelung sowie der anatomischen Eigenschaften des Alveolar- und Basalknochens auf Veränderungen des Weich- und Hartgewebes um Sofortimplantate mit maßgeschneidertem Heilungsabutment. Eine einjährige randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkung verschiedener anatomischer Variationen in Bezug auf Wurzelwinkelung, Alveolarknochen und Basalknochenmorphologie auf Weich- und Hartgewebeveränderungen bei Patienten mit nicht restaurierbaren Zähnen im Zwischeneckzahnbereich zu untersuchen, die sich einer Sofortimplantation unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Wird der Kollaps größer sein, wenn die Wurzel prokliniert ist oder sich außerhalb des Knochengehäuses befindet?
- Sind bei Sofortimplantaten in der ästhetischen Zone keine zusätzlichen Eingriffe erforderlich, wenn wir über eine bessere Anatomie verfügen, die den Kollaps verhindert? Die Teilnehmer erhalten sofort Zahnimplantate mit maßgeschneiderten Heilungsabutments
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenbezogene Kriterien:
- Erwachsene ab 21 Jahren.
- Nicht restaurierbarer Zwischeneckzahn im Oberkiefer, der extrahiert werden musste und eine Implantatinsertionstherapie benötigte.
- Der ausgefallene Zahn hat benachbarte und gegenüberliegende natürliche Zähne.
- Ausreichender mesial-distaler und interokklusaler Raum für die Platzierung des Implantats und die definitive Restauration.
- Kann chirurgische parodontale Eingriffe tolerieren.
- Gute Mundhygiene.
- Einhaltung des Wartungsprogramms.
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.
- Akzeptiert die einjährige Nachbeobachtungszeit.
Zahnbezogene Kriterien:
- Intaktes dickes biotypisches Zahnfleischgewebe mit einem mindestens 2 mm dicken Band aus keratinisiertem Gewebe.
- Intakte Alveolenwand vor der Extraktion, bukkale Knochendicke ≤ 1 mm, ermittelt durch DVT.
- Ausreichend apikaler Knochen für die Platzierung eines Sofortimplantats mit einer Primärstabilität von mindestens 30 Ncm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen parodontale Erkrankungen diagnostiziert wurden.
- Aktuelle oder frühere Raucher.
- Schwangere und stillende Weibchen.
- Patienten mit Erkrankungen, die die chirurgischen Eingriffe beeinträchtigen würden; unkontrollierter Diabetes mellitus, intravenöse Einnahme von Bisphosphonaten zur Behandlung von Osteoporose.
- Patienten mit aktiver Infektion im Zusammenhang mit der Platzierung des Implantats/Knochentransplantats.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortimplantation mit individuellem Gingivaformer
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Sofortimplantation mit individuellem Gingivaformer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß des Einsturzes des Labiopalatinalkamms
Zeitfenster: 1 Jahr
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radiologischer Einsturz des Labiopalatinalkamms mittels DVT
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1 Jahr
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Knochenmenge labial zum Implantat
Zeitfenster: 1 Jahr
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Knochenmenge labial zum Implantat auf drei Ebenen 0, 2 und 5 mm unterhalb des Alveolarkamms mittels DVT
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der vertikalen krestalen Knochenresorption in Millimetern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vertikale krestale Knochenveränderungen mittels DVT in mm
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1 Jahr
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Ausmaß der Änderung der bukkalen Weichteilkontur in mm3
Zeitfenster: 1 Jahr
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Volumetrische Analyse des Ausmaßes der Veränderung der bukkalen Weichteilkontur in mm3
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1 Jahr
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Ausmaß der mittleren Gesichtsrezession in Millimetern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mittlere Gesichtsrezession in n Millimetern
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1 Jahr
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Rosa ästhetische Note
Zeitfenster: 1 Jahr
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Maßstab 1-14
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDCE.N5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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