Efeito da angulação dentária e das características anatômicas do osso alveolar e basal nas alterações dos tecidos moles e duros ao redor dos implantes imediatos com pilar de cicatrização personalizado
10 de setembro de 2023 atualizado por: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Efeito da angulação dentária e das características anatômicas do osso alveolar e basal nas alterações dos tecidos moles e duros ao redor dos implantes imediatos com pilar de cicatrização personalizado. Um ensaio clínico randomizado de 1 ano
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito de diferentes variações anatômicas em termos de angulação radicular, osso alveolar e morfologia óssea basal nas alterações de tecidos moles e duros em pacientes com dentes não restauráveis na região intercanina submetidos a implantação imediata. As principais questões que pretende responder são:
- A quantidade de colapso será maior quando a raiz estiver proclinada ou fora do alojamento ósseo?
- Não será necessária nenhuma intervenção adicional com implantes imediatos na zona estética se tivermos uma anatomia melhor que ajude a impedir o colapso? Os participantes receberão implantes dentários imediatos com pilares de cicatrização personalizados
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios relacionados ao paciente:
- Adultos com idade igual ou superior a 21 anos.
- Dente intercanino superior não restaurável que necessitava de extração e necessitava de terapia de colocação de implante.
- O dente falido terá dentes naturais adjacentes e opostos.
- Espaço mesial-distal e interoclusal suficiente para colocação do implante e restauração definitiva.
- Capaz de tolerar procedimentos cirúrgicos periodontais.
- Boa higiene bucal.
- Cumprimento do programa de manutenção.
- Forneça consentimento informado.
- Aceita o período de acompanhamento de um ano.
Critérios relacionados aos dentes:
- Tecido gengival espesso e intacto com pelo menos 2mm de faixa de tecido queratinizado.
- Parede do alvéolo intacta antes da extração, espessura óssea bucal ≤1mm avaliada por TCFC.
- Osso apical suficiente para colocar um implante imediato com estabilidade primária mínima de 30Ncm.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doenças periodontais.
- Fumantes atuais ou anteriores.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Pacientes com condições médicas que comprometam os procedimentos cirúrgicos; diabetes mellitus não controlada, tomando Bisfosfonatos IV para tratamento da osteoporose.
- Pacientes com infecção ativa relacionada ao local de colocação do implante/enxerto ósseo.
- Pacientes com hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colocação imediata de implante com pilar de cicatrização personalizado
|
colocação imediata de implante com pilar de cicatrização personalizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de colapso da crista labiopalatal
Prazo: 1 ano
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Colapso radiográfico da crista labiopalatal via CBCT
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1 ano
|
|
Quantidade de osso vestibular ao implante
Prazo: 1 ano
|
Quantidade de osso labial ao implante em três níveis 0, 2 e 5 mm abaixo da crista alveolar via TCFC
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de reabsorção óssea da crista vertical em milímetros
Prazo: 1 ano
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Alterações verticais da crista óssea via TCFC em mm
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1 ano
|
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Quantidade de alteração no contorno da região mole bucal em mm3
Prazo: 1 ano
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análise volumétrica da quantidade de alteração no contorno da parte mole bucal em mm3
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1 ano
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quantidade de recessão facial média em milímetros
Prazo: 1 ano
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Recessão facial média em n milímetros
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1 ano
|
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Pontuação estética rosa
Prazo: 1 ano
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Escala 1-14
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDCE.N5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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