Hampaiden kulmauksen, keuhkorakkuloiden ja tyviluun anatomisten ominaisuuksien vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin välittömien implanttien ympärillä räätälöidyn parantavan tukipään avulla
sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Hampaiden kulmauksen, keuhkorakkuloiden ja tyviluun anatomisten ominaisuuksien vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin välittömien implanttien ympärillä räätälöidyllä parantavalla abutmentilla. Yhden vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia juuren kulmauksen, keuhkorakkuloiden luun ja tyviluun morfologian anatomisten variaatioiden vaikutusta pehmyt- ja kovien kudosten muutoksiin potilailla, joilla on välittömässä implantaatiossa olevia hampaita, joita ei voida palauttaa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko romahtamisen määrä suurempi, kun juuri on kallistettuna vai luukotelon ulkopuolella?
- Eikö esteettisen alueen välittömillä implanteilla tarvita lisätoimenpiteitä, jos meillä on parempi anatomia, joka auttaa estämään romahtamisen? Osallistujat saavat välittömiä hammasimplantteja räätälöidyillä parantavilla tukituilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
- Palautumaton yläleuan välihammas, joka vaatii poistoa ja tarvitsi implanttihoitoa.
- Vioittuneella hampaalla on vierekkäiset ja vastakkaiset luonnolliset hampaat.
- Riittävä mesiaali-distaalinen ja interokklusaalinen tila implantin asettamiseen ja lopulliseen restaurointiin.
- Pystyy sietämään kirurgisia parodontaalitoimenpiteitä.
- Hyvä suuhygienia.
- Huoltoohjelman noudattaminen.
- Anna tietoinen suostumus.
- Hyväksyy yhden vuoden seurantajakson.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Ehjä paksu biotyyppinen ienkudos, jossa vähintään 2 mm:n nauha keratinisoitua kudosta.
- Ehjä istukan seinämä ennen uuttamista, poskiluun paksuus ≤ 1 mm CBCT:llä arvioituna.
- Riittävä apikaalinen luu välittömän implantin asettamiseen, jonka ensisijainen vakaus on vähintään 30 Ncm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu periodontaalisia sairauksia.
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaarantaisivat kirurgiset toimenpiteet; hallitsematon diabetes mellitus, IV Bis-fosfonaatit osteoporoosin hoitoon.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka liittyy implantin/luusiirteen asennuskohtaan.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implanttiasennus räätälöidyllä parantavalla abutmentilla
|
välitön implanttiasennus räätälöidyllä parantavalla abutmentilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Labopalatalisen harjanteen romahtamisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
röntgenkuva Labiopalatal ridge collapse CBCT:llä
|
1 vuosi
|
|
Implantin labiaalisen luun määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implantiin labiaalisen luun määrä kolmella tasolla 0, 2 ja 5 mm alveolaarisen harjan alapuolella CBCT:n kautta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuoran harjaluun resorption määrä millimetreinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertikaaliset harjan luun muutokset CBCT:n kautta millimetreinä
|
1 vuosi
|
|
Muutoksen määrä bukkaalisessa pehmeässä ääriviivassa mm3
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Volumetrinen analyysi posken pehmeän muodonmuutoksen määrästä mm3
|
1 vuosi
|
|
kasvojen keskivamman määrä millimetreinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskivaiheinen kasvojen taantuma n millimetreissä
|
1 vuosi
|
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1-14 mittakaavassa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE.N5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .