Efecto de la angulación de los dientes y las características anatómicas del hueso alveolar y basal sobre las alteraciones de los tejidos blandos y duros alrededor de implantes inmediatos con un pilar de cicatrización personalizado
10 de septiembre de 2023 actualizado por: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Efecto de la angulación de los dientes y las características anatómicas del hueso alveolar y basal sobre las alteraciones de los tejidos blandos y duros alrededor de implantes inmediatos con pilar de cicatrización personalizado. Un ensayo clínico aleatorizado de 1 año
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de diferentes variaciones anatómicas en términos de angulación de la raíz, hueso alveolar y morfología del hueso basal sobre las alteraciones de los tejidos blandos y duros en pacientes con dientes no restaurables en la región intercanina sometidos a implantación inmediata. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La cantidad de colapso será mayor cuando la raíz esté proclinada o fuera de la carcasa del hueso?
- ¿No será necesaria ninguna intervención adicional con implantes inmediatos en la zona estética si tenemos una mejor anatomía que ayude a dificultar el colapso? Los participantes recibirán implantes dentales inmediatos con pilares de cicatrización personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Adultos mayores de 21 años.
- Diente intercanino maxilar no restaurable que requería extracción y necesitaba terapia de colocación de implantes.
- El diente que falla tendrá dientes naturales adyacentes y opuestos.
- Espacio mesio-distal e interoclusal suficiente para la colocación del implante y la restauración definitiva.
- Capaz de tolerar procedimientos quirúrgicos periodontales.
- Buena higiene bucal.
- Cumplimiento del programa de mantenimiento.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Acepta el período de seguimiento de un año.
Criterios relacionados con los dientes:
- Tejido gingival biotipo grueso intacto con al menos una banda de 2 mm de tejido queratinizado.
- Pared del alvéolo intacta antes de la extracción, espesor del hueso bucal ≤1 mm evaluado mediante CBCT.
- Hueso apical suficiente para colocar un implante inmediato con estabilidad primaria mínima de 30Ncm.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedades periodontales.
- Fumadores actuales o anteriores.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes con condiciones médicas que comprometerían los procedimientos quirúrgicos; diabetes mellitus no controlada, tomando bisfosfonatos intravenosos para el tratamiento de la osteoporosis.
- Pacientes con infección activa relacionada en el sitio de colocación del implante/injerto óseo.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación inmediata del implante con pilar de cicatrización personalizado.
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Colocación inmediata del implante con pilar de cicatrización personalizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de colapso de la cresta labiopalatina
Periodo de tiempo: 1 año
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Colapso radiográfico de la cresta labiopalatina mediante CBCT
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1 año
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Cantidad de hueso labial al implante
Periodo de tiempo: 1 año
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Cantidad de hueso labial al implante en tres niveles 0, 2 y 5 mm por debajo de la cresta alveolar mediante CBCT
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de resorción ósea crestal vertical en milímetros
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios verticales del hueso crestal mediante CBCT en mm
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1 año
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Cantidad de cambio en el contorno de las partes blandas bucales en mm3
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis volumétrico de la cantidad de cambio en el contorno de la parte blanda bucal en mm3.
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1 año
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cantidad de recesión facial media en milímetros
Periodo de tiempo: 1 año
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Recesión facial media en n milímetros
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1 año
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Partitura estética rosa
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala 1-14
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDCE.N5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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