牙齿角度、牙槽和基底骨解剖特征对采用定制愈合基台的即刻种植体周围软硬组织改变的影响
2023年9月10日 更新者:Nesma Mohamed Fouad Shemais、Cairo University
牙齿角度、牙槽和基底骨解剖特征对采用定制愈合基台的即刻种植体周围软硬组织改变的影响。为期一年的随机临床试验
该临床试验的目的是研究牙根角度、牙槽骨和基底骨形态等不同解剖学变化对犬齿间区域不可修复牙齿即刻种植患者软硬组织改变的影响。 它旨在回答的主要问题是:
- 当牙根倾斜或位于骨外壳之外时,塌陷量会更大吗?
- 如果我们有更好的解剖结构来帮助阻止塌陷,那么在审美区域立即种植就不需要额外的干预吗? 参与者将立即接受带有定制愈合基台的牙种植体
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
患者相关标准:
- 21岁或以上的成年人。
- 不可修复的上颌尖牙间牙需要拔除并需要种植体植入治疗。
- 失效的牙齿将有相邻且相对的天然牙齿。
- 足够的近远中和咬合间隙,用于植入种植体和最终修复体。
- 能够耐受牙周外科手术。
- 良好的口腔卫生。
- 遵守维护计划。
- 提供知情同意书。
- 接受一年的随访期。
牙齿相关标准:
- 完整的厚生物型牙龈组织,具有至少 2 毫米的角化组织带。
- 拔牙前牙槽壁完整,CBCT评估颊骨厚度≤1mm。
- 足够的根尖骨可放置即刻种植体,最低初级稳定性为 30Ncm。
排除标准:
- 被诊断患有牙周病的患者。
- 当前或以前的吸烟者。
- 怀孕及哺乳期女性。
- 患有会影响手术程序的健康状况的患者;未控制的糖尿病,服用静脉注射双膦酸盐治疗骨质疏松症。
- 植入物/骨移植物放置部位有相关活动性感染的患者。
- 有异常习惯的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:使用定制愈合基台即刻种植体植入
|
使用定制愈合基台即刻种植体植入
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唇腭嵴塌陷量
大体时间:1年
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通过 CBCT 进行射线照相的唇腭嵴塌陷
|
1年
|
种植体唇侧骨量
大体时间:1年
|
通过 CBCT 测量牙槽嵴下方 0、2 和 5mmm 三个水平处的种植体唇侧骨量
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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垂直牙槽嵴骨吸收量(以毫米为单位)
大体时间:1年
|
通过 CBCT 得到的垂直牙槽嵴骨变化(毫米)
|
1年
|
颊软组织轮廓的变化量(mm3)
大体时间:1年
|
颊侧软组织轮廓变化量的体积分析(mm3)
|
1年
|
中面部凹陷量(以毫米为单位)
大体时间:1年
|
面部中部凹陷 n 毫米
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1年
|
粉色审美评分
大体时间:1年
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1-14级
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月10日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月10日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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