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カスタマイズされたヒーリングアバットメントを使用した即時インプラント周囲の軟組織および硬組織の変化に対する歯の角度形成、歯槽骨および基底骨の解剖学的特徴の影響

2023年9月10日 更新者:Nesma Mohamed Fouad Shemais、Cairo University

カスタマイズされたヒーリングアバットメントを使用した即時インプラント周囲の軟組織および硬組織の変化に対する歯の角度形成、歯槽骨および基底骨の解剖学的特徴の影響。 1年間のランダム化臨床試験

この臨床試験の目的は、即時インプラントを行う犬歯間領域に修復不可能な歯を有する患者の軟組織および硬組織の変化に対する、歯根の角形成、歯槽骨および基底骨の形態に関するさまざまな解剖学的変化の影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 根が傾斜している場合、または骨ハウジングの外側にある場合、崩壊の量は大きくなりますか?
  • 崩壊を防ぐのに役立つ優れた解剖学的構造があれば、審美ゾーンへの即時インプラントによる追加の介入は必要ありませんか? 参加者は、カスタマイズされた治癒アバットメントを備えた即時歯科インプラントを受け取ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者関連の基準:

  • 21歳以上の成人。
  • 修復不可能な上顎犬歯間は抜歯が必要であり、インプラント埋入療法が必要でした。
  • 欠けた歯には、隣接する反対側の天然歯が存在します。
  • インプラントの埋入と最終修復のための十分な近心遠心および咬合間スペース。
  • 歯周外科手術に耐えられる。
  • 良好な口腔衛生。
  • 保守プログラムへの準拠。
  • インフォームドコンセントを提供します。
  • 1年間のフォローアップ期間を受け入れます。

歯に関する基準:

  • 角質化組織の少なくとも 2 mm のバンドを持つ、無傷の厚いバイオタイプの歯肉組織。
  • 抜歯前に無傷のソケット壁、CBCT で評価された頬骨の厚さ ≤1mm。
  • 最小一次安定性 30Ncm で即時インプラントを埋入するのに十分な根尖骨。

除外基準:

  • 歯周病と診断された患者さん。
  • 現在または以前に喫煙していた人。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 外科手術に支障をきたす可能性のある病状を患っている患者。コントロール不良の糖尿病で、骨粗鬆症の治療のためにビスホスホネートの静脈内投与を受けている。
  • インプラント/骨移植片の埋入部位に関連する活動性感染症を患っている患者。
  • 非機能的習慣を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カスタマイズされたヒーリングアバットメントによる即時インプラント埋入
カスタマイズされたヒーリングアバットメントによる即時インプラント埋入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唇口蓋隆起の崩壊量
時間枠:1年
CBCT による X 線撮影による唇口蓋隆起の崩壊
1年
インプラントに対する唇側の骨の量
時間枠:1年
CBCTによる歯槽頂から0、2、5mmm下の3つのレベルでのインプラントに対する唇側の骨の量
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直歯槽骨吸収量(ミリメートル)
時間枠:1年
CBCT による垂直歯槽骨の変化 (mm)
1年
頬側軟組織輪郭の変化量 (mm3)
時間枠:1年
頬側軟組織輪郭の変化量の体積分析 (mm3)
1年
顔面中央部の凹みの量(ミリメートル)
時間枠:1年
顔面中央部の凹み(nミリメートル)
1年
ピンクエステスコア
時間枠:1年
1-14スケール
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月10日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月10日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IDCE.N5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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