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Effet de l'angulation dentaire, des caractéristiques anatomiques des os alvéolaires et basaux sur les altérations des tissus mous et durs autour des implants immédiats avec pilier de cicatrisation personnalisé

10 septembre 2023 mis à jour par: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Effet de l'angulation des dents, des caractéristiques anatomiques des os alvéolaires et basaux sur les altérations des tissus mous et durs autour des implants immédiats avec pilier de cicatrisation personnalisé. Un essai clinique randomisé d'un an

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de différentes variations anatomiques en termes d'angulation radiculaire, de morphologie de l'os alvéolaire et de l'os basal sur les altérations des tissus mous et durs chez les patients présentant des dents non restaurables dans la région inter-canine subissant une implantation immédiate. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'ampleur de l'effondrement sera-t-elle plus importante lorsque la racine est inclinée ou à l'extérieur du logement osseux ?
  • Aucune intervention supplémentaire ne sera-t-elle nécessaire avec des implants immédiats dans la zone esthétique si nous disposons d'une meilleure anatomie qui contribuera à empêcher l'effondrement ? Les participants recevront des implants dentaires immédiats avec des piliers de cicatrisation personnalisés

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères liés au patient :

  • Adultes âgés de 21 ans ou plus.
  • Dent inter-canine maxillaire non restaurable nécessitant une extraction et une thérapie de pose d'implant.
  • La dent défaillante aura des dents naturelles adjacentes et opposées.
  • Espace mésial-distal et interocclusal suffisant pour la pose de l'implant et la restauration définitive.
  • Capable de tolérer les interventions chirurgicales parodontales.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Respect du programme d'entretien.
  • Fournir un consentement éclairé.
  • Accepte la période de suivi d'un an.

Critères liés aux dents :

  • Tissu gingival biotype épais et intact avec une bande d'au moins 2 mm de tissu kératinisé.
  • Paroi de l'alvéole intacte avant l'extraction, épaisseur de l'os buccal ≤ 1 mm évaluée par CBCT.
  • Os apical suffisant pour poser un implant immédiat avec une stabilité primaire minimale de 30 Ncm.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec des maladies parodontales.
  • Fumeurs actuels ou anciens.
  • Femelles gestantes et allaitantes.
  • Patients présentant des conditions médicales qui compromettraient les interventions chirurgicales ; diabète sucré incontrôlé, prise de bis-phosphonates IV pour le traitement de l'ostéoporose.
  • Patients présentant une infection active liée au site de pose de l'implant/de la greffe osseuse.
  • Patients ayant des habitudes parafonctionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé
Procédure: pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé
pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'effondrement de la crête labio-palatine
Délai: 1 an
Effondrement radiographique de la crête labio-palatine par CBCT
1 an
Quantité d'os vestibulaire à l'implant
Délai: 1 an
Quantité d'os vestibulaire à l'implant à trois niveaux 0, 2 et 5 mm sous la crête alvéolaire via CBCT
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de résorption osseuse crestale verticale en millimètres
Délai: 1 an
Modifications verticales de l'os crestal via CBCT en mm
1 an
Quantité de changement dans le contour des problèmes mous buccaux en mm3
Délai: 1 an
analyse volumétrique de l'ampleur du changement dans le contour des problèmes mous buccaux en mm3
1 an
quantité de récession faciale moyenne en millimètres
Délai: 1 an
Récession faciale moyenne en n millimètres
1 an
Score esthétique rose
Délai: 1 an
Échelle 1-14
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDCE.N5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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