Effekt av tannvinkling, alveolære og basale benanatomiske egenskaper på endringer i mykt og hardt vev rundt umiddelbare implantater med tilpasset tilhelingsdistanse
10. september 2023 oppdatert av: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Effekt av tannvinkling, alveolære og basale beinanatomiske egenskaper på endringer i mykt og hardt vev rundt umiddelbare implantater med tilpasset tilhelingsdistanse. En 1-årig randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av ulike anatomiske variasjoner når det gjelder rotvinkling, alveolært bein og basal benmorfologi på endringer i mykt og hardt vev hos pasienter med ikke-restituerbare tenner i den inter-canine regionen som gjennomgår umiddelbar implantasjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
- Vil mengden av kollaps være større når roten er proklinert eller utenfor benhuset?
- Vil ingen ekstra intervensjon være nødvendig med umiddelbare implantater i den estetiske sonen hvis vi har bedre anatomi som vil bidra til å hindre kollapsen? Deltakerne vil motta umiddelbare tannimplantater med tilpassede helbredende abutments
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientrelaterte kriterier:
- Voksne på eller over 21 år.
- Ikke-restaurerbar maxillar inter-canine tann som krever ekstraksjon og trengte en implantatplassering terapi.
- Den sviktede tannen vil ha tilstøtende og motstående naturlige tenner.
- Tilstrekkelig mesial-distal og interokklusal plass for plassering av implantatet og definitiv restaurering.
- I stand til å tolerere kirurgiske periodontale prosedyrer.
- God munnhygiene.
- Overholdelse av vedlikeholdsprogrammet.
- Gi informert samtykke.
- Godtar ett års oppfølgingsperiode.
Tennrelaterte kriterier:
- Intakt tykt biotype gingivalvev med minst 2 mm bånd av keratinisert vev.
- Intakt sokkelvegg før ekstraksjonen, bukkal bentykkelse ≤1 mm vurdert av CBCT.
- Tilstrekkelig apikale bein til å plassere et umiddelbart implantat med minimum primærstabilitet på 30Ncm.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med periodontale sykdommer.
- Nåværende eller tidligere røykere.
- Drektige og ammende kvinner.
- Pasienter med medisinske tilstander som ville kompromittere de kirurgiske prosedyrene; ukontrollert diabetes mellitus, tar IV bis-fosfonater for behandling av osteoporose.
- Pasienter med aktiv infeksjon relatert på stedet for implantat/bentransplantatplassering.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering med tilpasset healing abutment
|
umiddelbar implantatplassering med tilpasset healing abutment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde labiopalatal ryggkollaps
Tidsramme: 1 år
|
radiografisk Labiopalatal ryggkollaps via CBCT
|
1 år
|
|
Mengde bein labial til implantatet
Tidsramme: 1 år
|
Mengde av ben labial til implantatet på tre nivåer 0, 2 og 5 mm under alveolarkammen via CBCT
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde av vertikal krestalbeinresorpsjon i millimeter
Tidsramme: 1 år
|
Vertikale krestalbeinforandringer via CBCT i mm
|
1 år
|
|
Mengde endring i bukkal soft issue-kontur i mm3
Tidsramme: 1 år
|
volumetrisk analyse av mengden endring i bukkal soft issue-kontur i mm3
|
1 år
|
|
mengde Mid facial resesjon i millimeter
Tidsramme: 1 år
|
Midt i ansiktsresesjon i n millimeter
|
1 år
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 1 år
|
1-14 skala
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDCE.N5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .