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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06040788
맞춤형 힐링 지대주를 사용한 즉시 임플란트 주변의 연조직 및 경조직 변화에 대한 치아 각도, 치조골 및 기저골의 해부학적 특성에 미치는 영향
2023년 9월 10일 업데이트: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
맞춤형 힐링 지대주를 이용한 즉시 임플란트 주변의 연조직 및 경조직 변화에 대한 치아 각도, 치조골 및 기저골의 해부학적 특성의 영향. 1년간의 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 즉시 이식을 받는 개 사이 부위의 수복 불가능한 치아를 가진 환자의 연조직 및 경조직 변화에 대한 치근 각도, 치조골 및 기저골 형태 측면에서 다양한 해부학적 변화가 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치근이 기울어지거나 뼈 하우징 외부에 있을 때 붕괴량이 더 커지나요?
- 붕괴를 방지하는 데 도움이 되는 더 나은 해부학적 구조가 있다면 심미 영역에 즉시 임플란트를 식립하는 추가 개입이 필요하지 않습니까? 참가자는 맞춤형 힐링 어버트먼트를 통해 즉시 치과 임플란트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 21세 이상의 성인.
- 수복이 불가능한 상악 송곳니 사이 치아는 발치가 필요하고 임플란트 식립 치료가 필요했습니다.
- 실패한 치아에는 인접한 자연 치아와 반대쪽 자연 치아가 있습니다.
- 임플란트 식립 및 최종 복원을 위한 충분한 근심-원위 및 교합간 공간.
- 외과적 치주 시술을 견딜 수 있습니다.
- 좋은 구강 위생.
- 유지 관리 프로그램을 준수합니다.
- 사전 동의를 제공합니다.
- 1년의 후속 기간을 수락합니다.
치아 관련 기준:
- 최소한 2mm의 각질화된 조직 밴드가 있는 온전한 두꺼운 생체형 치은 조직.
- 발치 전 온전한 소켓 벽, CBCT로 평가한 협측 뼈 두께 1mm 이하.
- 최소 1차 안정성이 30Ncm인 즉각적인 임플란트를 식립하기에 충분한 근단골.
제외 기준:
- 치주질환 진단을 받은 환자.
- 현재 또는 이전 흡연자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 수술 절차에 지장을 줄 수 있는 질병이 있는 환자 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증 치료를 위해 IV Bis-phosphonates 복용.
- 임플란트/뼈이식 식립 부위에 활동성 감염이 있는 환자.
- 부기능 습관이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉각적인 임플란트 식립
|
맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉각적인 임플란트 식립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
순구개 능선 붕괴 정도
기간: 일년
|
CBCT를 통한 방사선 사진 순구개 능선 붕괴
|
일년
|
임플란트에 대한 순측 뼈의 양
기간: 일년
|
CBCT를 통해 치조능선 아래 0, 2, 5mmm 3단계에서 임플란트에 대한 순측 뼈의 양
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수직 치조골 흡수량(밀리미터)
기간: 일년
|
CBCT를 통한 수직 치조골 변화(mm)
|
일년
|
협측 연부 문제 윤곽의 변화량(mm3)
기간: 일년
|
협측 연부 문제 윤곽의 변화량(mm3)에 대한 체적 분석
|
일년
|
밀리미터 단위의 중간 안면 퇴축량
기간: 일년
|
N 밀리미터 단위의 중간 안면 퇴축
|
일년
|
핑크 에스테틱 점수
기간: 일년
|
1-14 스케일
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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