Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lateralitet og sanseskarphed hos frosne skulderpatienter

19. februar 2024 opdateret af: Zeynal Yasacı, Harran University

Hjernen indeholder den kropsrepræsentation, der er nødvendig for normal funktion, herunder målrettede bevægelser og adfærd. Kropsrepræsentation involverer integreret sensorisk input og ideer om ens krop. Både udførte og forestillede bevægelser afhænger af repræsentationen af ​​kroppen i det kortikale område. Laterilisering er en af ​​de motoriske billedsprogsmetoder, der kræver aktivering af proprioceptive, somatosensoriske og præmotoriske regioner og muliggør bestemmelse af smerte-inducerede kortikale forandringer. En anden metode til at bestemme smerterelaterede somatosensoriske ændringer er to-punkts diskriminationstesten.

Det foreslås, at senereisering og sensorisk skarphed kan ændre sig på grund af langvarig smerte og stivhed hos personer med frosne skuldre. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge senereisering og sensorisk skarphed hos patienter med frossen skulder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Harran University
        • Kontakt:
          • Zeynal Yasaci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af patienter, der ansøgte til Harran University Hospital og blev diagnosticeret med frossen skulder.

Beskrivelse

Frosne skuldergruppe:

Inklusionskriterier:

Patienter med skuldersmerter af mindst seks måneders varighed sekundært til tendinopati og/eller delvis revne i rotator cuff; Patienter med evne til at følge simple ordrer; iii) Patienter med mulighed for at underskrive for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Normal passiv ROM Ekstern ROM < 30 At have modtaget behandling (fysioterapi, intraartikulær injektion, kirurgi) relateret til den eksisterende klage Smerter < 3 i henhold til den nummererede smertevurderingsskala

Sund gruppe:

Inklusionskriterier:

Ingen egentlige skuldersmerter eller tidligere skulderlidelser inklusive Frozen Shoulder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frossen skulder gruppe
Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af patienter, der ansøgte til Harran University Hospital og blev diagnosticeret med frossen skulder.
De samme vurderinger vil blive foretaget til deltagere i begge grupper.
Sund gruppe
Raske frivillige svarende til patientgruppen i køns- og aldersfaktorer.
De samme vurderinger vil blive foretaget til deltagere i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre-venstre-diskrimination
Tidsramme: Baseline
Højre-venstre-diskrimination vil blive vurderet med Recognise™-applikationen. Det tester patienternes evne til hurtigt og præcist at genkende et billede af et kropsområde som enten venstre eller højre ('Left/Right Discrimination'). Testen gentages tre gange, og gennemsnitsværdier vil blive registreret.
Baseline
Skarphed
Tidsramme: Baseline
Topunktsdiskrimination er evnen til at skelne, at to nærliggende genstande, der rører huden, virkelig er to adskilte punkter, ikke ét. I kliniske sammenhænge er topunktsdiskrimination en meget brugt teknik til at vurdere taktil perception. Den er afhængig af patientens evne og/eller vilje til subjektivt at rapportere, hvad de føler, og bør afsluttes med patientens lukkede øjne. Æstesiometer er det instrument, der bruges til at bestemme to punktdiskrimineringsværdier.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Baseline
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Baseline
Skulderens AROM, inklusive fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universal goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Baseline
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline

The Central Sensibilization Inventory (CSI) er et selvrapporterende resultatmål designet til at identificere patienter, der har symptomer, der kan være relateret til central sensibilisering (CS).

CSI består af to dele.

Del A indeholder 25 spørgsmål relateret til almindelige CSS-symptomer. Del B bestemmer, om patienten er blevet diagnosticeret med visse CSS-lidelser eller relaterede lidelser, såsom angst og depression

Baseline
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
Smertekatastrofer er kendetegnet ved tendensen til at forstørre trusselsværdien af ​​en smertestimulus og føle sig hjælpeløs i nærvær af smerte, samt af en relativ manglende evne til at forebygge eller hæmme smerterelaterede tanker i forventning om, under eller efter en smertefuld begivenhed. Som sådan blev Pain Catastrophizing Scale (PCS) udviklet til at hjælpe med at kvantificere en persons smerteoplevelse ved at spørge om, hvordan de har det, og hvad de tænker på, når de har smerter. Sammenlignet med andre måder at måle smerterelaterede tanker på, er dette spørgeskema unikt ved, at individet ikke behøver at have smerter, mens det udfylder det.
Baseline
Angst og depression
Tidsramme: Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et mål med 14 punkter designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos medicinske patienter med vægt på at reducere fysisk sygdoms indvirkning på den samlede score. Depressionselementerne har en tendens til at fokusere på de anhedoniske symptomer på depression.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering

3
Abonner