- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06046430
Undersøgelse af lateralitet og sanseskarphed hos frosne skulderpatienter
Hjernen indeholder den kropsrepræsentation, der er nødvendig for normal funktion, herunder målrettede bevægelser og adfærd. Kropsrepræsentation involverer integreret sensorisk input og ideer om ens krop. Både udførte og forestillede bevægelser afhænger af repræsentationen af kroppen i det kortikale område. Laterilisering er en af de motoriske billedsprogsmetoder, der kræver aktivering af proprioceptive, somatosensoriske og præmotoriske regioner og muliggør bestemmelse af smerte-inducerede kortikale forandringer. En anden metode til at bestemme smerterelaterede somatosensoriske ændringer er to-punkts diskriminationstesten.
Det foreslås, at senereisering og sensorisk skarphed kan ændre sig på grund af langvarig smerte og stivhed hos personer med frosne skuldre. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge senereisering og sensorisk skarphed hos patienter med frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeynal Yasacı
- Telefonnummer: +905075409791
- E-mail: zeynalyasaci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun
- Rekruttering
- Harran University
-
Kontakt:
- Zeynal Yasaci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Frosne skuldergruppe:
Inklusionskriterier:
Patienter med skuldersmerter af mindst seks måneders varighed sekundært til tendinopati og/eller delvis revne i rotator cuff; Patienter med evne til at følge simple ordrer; iii) Patienter med mulighed for at underskrive for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Normal passiv ROM Ekstern ROM < 30 At have modtaget behandling (fysioterapi, intraartikulær injektion, kirurgi) relateret til den eksisterende klage Smerter < 3 i henhold til den nummererede smertevurderingsskala
Sund gruppe:
Inklusionskriterier:
Ingen egentlige skuldersmerter eller tidligere skulderlidelser inklusive Frozen Shoulder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frossen skulder gruppe
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af patienter, der ansøgte til Harran University Hospital og blev diagnosticeret med frossen skulder.
|
De samme vurderinger vil blive foretaget til deltagere i begge grupper.
|
Sund gruppe
Raske frivillige svarende til patientgruppen i køns- og aldersfaktorer.
|
De samme vurderinger vil blive foretaget til deltagere i begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højre-venstre-diskrimination
Tidsramme: Baseline
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive vurderet med Recognise™-applikationen.
Det tester patienternes evne til hurtigt og præcist at genkende et billede af et kropsområde som enten venstre eller højre ('Left/Right Discrimination').
Testen gentages tre gange, og gennemsnitsværdier vil blive registreret.
|
Baseline
|
Skarphed
Tidsramme: Baseline
|
Topunktsdiskrimination er evnen til at skelne, at to nærliggende genstande, der rører huden, virkelig er to adskilte punkter, ikke ét. I kliniske sammenhænge er topunktsdiskrimination en meget brugt teknik til at vurdere taktil perception.
Den er afhængig af patientens evne og/eller vilje til subjektivt at rapportere, hvad de føler, og bør afsluttes med patientens lukkede øjne.
Æstesiometer er det instrument, der bruges til at bestemme to punktdiskrimineringsværdier.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Baseline
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Skulderens AROM, inklusive fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universal goniometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Baseline
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
|
The Central Sensibilization Inventory (CSI) er et selvrapporterende resultatmål designet til at identificere patienter, der har symptomer, der kan være relateret til central sensibilisering (CS). CSI består af to dele. Del A indeholder 25 spørgsmål relateret til almindelige CSS-symptomer. Del B bestemmer, om patienten er blevet diagnosticeret med visse CSS-lidelser eller relaterede lidelser, såsom angst og depression |
Baseline
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
|
Smertekatastrofer er kendetegnet ved tendensen til at forstørre trusselsværdien af en smertestimulus og føle sig hjælpeløs i nærvær af smerte, samt af en relativ manglende evne til at forebygge eller hæmme smerterelaterede tanker i forventning om, under eller efter en smertefuld begivenhed.
Som sådan blev Pain Catastrophizing Scale (PCS) udviklet til at hjælpe med at kvantificere en persons smerteoplevelse ved at spørge om, hvordan de har det, og hvad de tænker på, når de har smerter.
Sammenlignet med andre måder at måle smerterelaterede tanker på, er dette spørgeskema unikt ved, at individet ikke behøver at have smerter, mens det udfylder det.
|
Baseline
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et mål med 14 punkter designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos medicinske patienter med vægt på at reducere fysisk sygdoms indvirkning på den samlede score.
Depressionselementerne har en tendens til at fokusere på de anhedoniske symptomer på depression.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten