Vurdering og afhjælpning af orale lidelser (ERTO)
Konsekvenserne af børns verbale og spiseforstyrrelser på familiedynamik i sammenhæng med øre-næse- og hals- (ENT)-patologier - Integration af ikke-verbal kommunikation og forældrestøtte
Som en del af referencecentret for sjældne sygdomme på Robert Debré Hospitalet har mange børn spiseforstyrrelser og verbale orale lidelser. I denne ph.d.-forskning sætter vi spørgsmålstegn ved den psykologiske indvirkning af orale lidelser på dynamikken i familiefunktioner. Vores forskning med titlen: Evaluering og afhjælpning af mundtlige lidelser (ERTO) har til formål at evaluere virkningen af psykologisk pleje af barnet og et støtteprogram for forældre .
Vi antog, at denne omfattende håndtering kunne bidrage til at forbedre lidelser og følgelig modificere forældrenes repræsentationer af barnet og dets lidelser.
Ydermere ville omsorg med fokus på intra-familierelationer og kommunikation muliggøre en decentralisering og en repositionering af problemet med lidelser inden for familiedynamikken.
Resultaterne af denne forskning vil have konkrete anvendelser til håndtering af børn, der lider af orale lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ERTO-søgningen følger den første PREORA-søgning. Så snart resultaterne af PREORA-spørgeskemaerne er opnået, vil vi udgøre en kohorte på 16 børn - maksimalt 32 forældre og søskende. Det vil blive udtrukket fra deltagere i PREORA-undersøgelsen ved tilfældig lodtrækning efter screening af berettigelse i henhold til inklusionskriterierne og deres ønske om at deltage i denne undersøgelse.
Vi vil studere en population af børn i alderen 18 måneder til 3 år med ØNH-patologi, der kræver kirurgi og invasiv behandling.
Forskningen består af tre faser:
T0: En inklusionssamtale: standardiseret psykologsamtale (optaget Stern R-interview og PSI Parental Stress Scale). ""R interview"" er et spørgeskema offentliggjort og valideret i 1989 af Stern, Robert-Tissot, Besson, et al.
Det giver mulighed for evaluering af moderrepræsentationer. Parental Stress Index (PSI), oversat i Quebec af Bigras og Lafrenière, bruges til at opdage vanskeligheder i forældre-barn-dyader.
T1-T5: Derefter foreslås en opfølgning (fem psykologkonsultationer (samtaler, skalaer), deltagelse i samtalegruppe for forældre i Visio via Zoom, en logopædisk vurdering og evt. supplerende tværfaglige konsultationer) T6: Igen en vurdering med T0-gentesten (Stern R Interview, PSI Parental Stress Scale, MCH-skala). Denne undersøgelse er en ikke-randomiseret eksplorativ forskning med to kontrollerede grupper, før/efter.
Forældrestress og børns repræsentation vil blive vurderet efter de to undergrupper af tilhørsforhold, gruppe A (svangerdiagnose), gruppe B (postnatal diagnose), t1 (før psykologisk behandling), t2 (efter 5 måneders psykologisk behandling) og t3 (efter fødslen). et års diskussionsgruppe). Der vil blive leveret kvalitative og kvantitative analyser baseret på variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.53.67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elise CHAUVIN, Doctorant
- Telefonnummer: +331.86.46.82.21.67
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.53.67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
-
Kontakt:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- Telefonnummer: +33.1.86.46.82.21
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn (dreng eller pige) med orale ernæringsforstyrrelser diagnosticeret af en talepædagog som en del af en talepædagogisk vurdering
- Patienter under ØNH-behandling på Robert Debré Hospital
- Børn i alderen 18 måneder til 3 år
- fransktalende forældre
- Bor hjemme i Frankrig
- Tilknytning til en social sikringsordning eller berettiget begunstiget
- Informeret samtykke underskrevet af begge forældre
Ekskluderingskriterier:
- Patologier, der overvejende er forbundet med ØNH-patologi
- Neurologiske lidelser
- Døvhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Barn med oral spiseforstyrrelse(r)
Barn (dreng eller pige) med orale ernæringsforstyrrelser diagnosticeret af en talepædagog som led i en logopædisk vurdering.
|
Psykologiske konsultationer (interviews, skalaer), deltagelse i en samtalegruppe for forældre i Visio via Zoom, en logopædisk vurdering og mulige supplerende tværfaglige konsultationer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres stress og børns repræsentation
Tidsramme: 12 måneder
|
Montreal børnehospital skala.
Forældres stress og børns repræsentation vil blive vurderet med tre gange t1 (før psykologisk behandling), t2 (efter 5 måneders psykologisk ledelse) og t3 (efter et års diskussionsgruppe).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230152
- IDRCB: 2023-A00202-43 (Registry Identifier: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .