Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning och åtgärdande av orala störningar (ERTO)

19 september 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Konsekvenserna av barns verbala ätstörningar och ätstörningar på familjedynamik i samband med öron- och näsa-halspatologier - Integrering av icke-verbal kommunikation och föräldrastöd

Som en del av referenscentret för sällsynta sjukdomar på Robert Debré-sjukhuset har många barn ätstörningar och verbala munstörningar. I denna doktorandforskning ifrågasätter vi den psykologiska påverkan av orala störningar på dynamiken i familjens funktionssätt. Vår forskning med titeln: Evaluation and Remediation of Orality Disorders (ERTO) syftar till att utvärdera effekten av psykologisk vård av barnet och ett stödprogram för föräldrar .

Vi antog att denna omfattande hantering kunde bidra till att förbättra störningar och följaktligen modifiera föräldrarnas representationer av barnet och dess störningar.

Dessutom skulle vård inriktad på familjerelationer och kommunikation möjliggöra en decentralisering och en ompositionering av problemet med störningar inom familjedynamiken.

Resultaten av denna forskning kommer att ha konkreta tillämpningar för hantering av barn som lider av orala störningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ERTO-sökningen följer den första PREORA-sökningen. Så fort resultaten av PREORA-enkäterna erhållits skulle vi utgöra en kohort på 16 barn - max 32 föräldrar och syskon. Det kommer att extraheras från deltagarna i PREORA-studien genom slumpmässig lottning efter screeningberättigande enligt inklusionskriterierna och deras önskan att delta i denna studie.

Vi kommer att studera en population av barn i åldrarna 18 månader till 3 år, med ÖNH-patologi, som kräver kirurgi och invasiv vård.

Forskningen består av tre steg:

T0: En inklusionsintervju: standardiserad psykologintervju (inspelad Stern R-intervju och PSI Parental Stress Scale). ""R-intervju"" är ett frågeformulär publicerat och validerat 1989 av Stern, Robert-Tissot, Besson, et al.

Det möjliggör utvärdering av mödrarepresentationer. Parental Stress Index (PSI), översatt i Quebec av Bigras och Lafrenière, används för att upptäcka svårigheter i föräldrar-barn-dyader.

T1-T5: Därefter föreslås en uppföljning (fem psykologkonsultationer (intervjuer, skalor), deltagande i samtalsgrupp för föräldrar i Visio via Zoom, en logopedbedömning och eventuella kompletterande multidisciplinära konsultationer) T6: Återigen en bedömning med T0-omtestet (Stern R Interview, PSI Parental Stress Scale, MCH-skala). Denna studie är en icke-randomiserad explorativ forskning med två kontrollerade grupper, före/efter.

Föräldrastress och barnrepresentation kommer att bedömas enligt de två undergrupperna tillhörighet, grupp A (förlossningsdiagnos), grupp B (postnatal diagnos), t1 (före psykologisk behandling), t2 (efter 5 månaders psykologisk behandling) och t3 (efter ett års diskussionsgrupp). Kvalitativa och kvantitativa analyser kommer att tillhandahållas, baserade på variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (pojke eller flicka) med orala ätstörningar som diagnostiserats av en logoped som en del av en logopedbedömning
  • Patienter under ÖNH-vård på Robert Debré-sjukhuset
  • Barn i åldern 18 månader till 3 år
  • fransktalande föräldrar
  • Bor hemma i Frankrike
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller berättigad förmånstagare
  • Informerat samtycke undertecknat av båda föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Patologier främst förknippade med ÖNH-patologi
  • Neurologiska störningar
  • Dövhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med orala ätstörningar
Barn (pojke eller flicka) med orala ätstörningar som diagnostiserats av en logoped som en del av en logopedbedömning.
Övrig: Psykologisk vård
Psykologiska konsultationer (intervjuer, skalor), deltagande i en diskussionsgrupp för föräldrar i Visio via Zoom, en logopedbedömning och eventuella kompletterande multidisciplinära konsultationer)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrastress och barnrepresentation
Tidsram: 12 månader
Montreal barnsjukhus skala. Föräldrastress och barnrepresentation kommer att bedömas med tre gånger t1 (före psykologisk hantering), t2 (efter 5 månaders psykologisk hantering) och t3 (efter ett års diskussionsgrupp).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP230152
  • IDRCB: 2023-A00202-43 (Registeridentifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral störning

Kliniska prövningar på Psykologisk vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera