Beurteilung und Behebung oraler Störungen (ERTO)
Die Folgen kindlicher Verbal- und Essstörungen auf die Familiendynamik im Kontext von Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen (HNO-Erkrankungen) – Integration von nonverbaler Kommunikation und elterlicher Unterstützung
Als Teil des Referenzzentrums für seltene Krankheiten des Robert-Debré-Krankenhauses leiden viele Kinder an Ess- und verbalen Mundstörungen. In dieser Doktorarbeit hinterfragen wir die psychologischen Auswirkungen oraler Störungen auf die Dynamik des Familienlebens. Unsere Forschung mit dem Titel „Evaluation and Remediation of Orality Disorders“ (ERTO) zielt darauf ab, die Auswirkungen der psychologischen Betreuung des Kindes und eines Unterstützungsprogramms für Eltern zu bewerten .
Wir stellten die Hypothese auf, dass dieses umfassende Management zur Verbesserung von Störungen beitragen und folglich die elterliche Darstellung des Kindes und seiner Störungen verändern könnte.
Darüber hinaus würde eine auf innerfamiliäre Beziehungen und Kommunikation ausgerichtete Betreuung eine Dezentralisierung und Neupositionierung des Problems der Störungen innerhalb der Familiendynamik ermöglichen.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden konkrete Anwendungen für die Behandlung von Kindern mit oralen Störungen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ERTO-Suche folgt auf die erste PREORA-Suche. Sobald die Ergebnisse der PREORA-Fragebögen vorliegen, würden wir eine Kohorte von 16 Kindern bilden – maximal 32 Eltern und Geschwister. Es wird den Teilnehmern der PREORA-Studie durch Zufallsziehung entnommen, nachdem die Eignung gemäß den Einschlusskriterien und ihrem Wunsch zur Teilnahme an dieser Studie überprüft wurde.
Wir werden eine Population von Kindern im Alter von 18 Monaten bis 3 Jahren mit HNO-Erkrankungen untersuchen, die eine Operation und invasive Pflege benötigen.
Die Forschung besteht aus drei Phasen:
T0: Ein Inklusionsinterview: standardisiertes psychologisches Interview (aufgezeichnetes Stern-R-Interview und PSI Parental Stress Scale). „R-Interview“ ist ein Fragebogen, der 1989 von Stern, Robert-Tissot, Besson et al. veröffentlicht und validiert wurde.
Es ermöglicht die Bewertung mütterlicher Darstellungen. Der Parental Stress Index (PSI), in Quebec von Bigras und Lafrenière übersetzt, wird verwendet, um Schwierigkeiten in Eltern-Kind-Dyaden zu erkennen.
T1-T5: Anschließend wird eine Nachuntersuchung vorgeschlagen (fünf psychologische Beratungen (Interviews, Skalen), Teilnahme an einer Diskussionsgruppe für Eltern in Visio über Zoom, eine logopädische Beurteilung und möglicherweise ergänzende multidisziplinäre Beratungen). T6: Erneut eine Beurteilung mit der T0-Retest (Stern R Interview, PSI Parental Stress Scale, MCH-Skala). Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht randomisierte explorative Forschung mit zwei kontrollierten Gruppen (vorher/nachher).
Der elterliche Stress und die Repräsentation des Kindes werden anhand der beiden Zugehörigkeitsuntergruppen, Gruppe A (vorgeburtliche Diagnose), Gruppe B (postnatale Diagnose), t1 (vor psychologischer Betreuung), t2 (nach 5 Monaten psychologischer Betreuung) und t3 (nachdem) beurteilt ein Jahr Diskussionsgruppe). Basierend auf Variablen werden qualitative und quantitative Analysen bereitgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.53.67
- E-Mail: natacha.teissier@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elise CHAUVIN, Doctorant
- Telefonnummer: +331.86.46.82.21.67
- E-Mail: elise.chauvin@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Robert Debre Hospital
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Kontakt:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.53.67
- E-Mail: natacha.teissier@aphp.fr
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Kontakt:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- Telefonnummer: +33.1.86.46.82.21
- E-Mail: elise.chauvin@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind (Junge oder Mädchen) mit oraler Fütterstörung, die von einem Logopäden im Rahmen einer logopädischen Beurteilung diagnostiziert wurde
- Patienten in HNO-Behandlung im Robert-Debré-Krankenhaus
- Kinder im Alter von 18 Monaten bis 3 Jahren
- Französischsprachige Eltern
- Zu Hause in Frankreich leben
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Anspruchsberechtigter
- Von beiden Elternteilen unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Pathologien, die überwiegend mit HNO-Pathologien verbunden sind
- Neurologische Störungen
- Taubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kind mit oraler Fütterstörung(en)
Kind (Junge oder Mädchen) mit oraler Fütterstörung, die von einem Logopäden im Rahmen einer logopädischen Beurteilung diagnostiziert wurde.
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Psychologische Beratungen (Interviews, Skalen), Teilnahme an einer Diskussionsgruppe für Eltern in Visio über Zoom, ein logopädisches Assessment und eventuell ergänzende multidisziplinäre Beratungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterlicher Stress und Kindervertretung
Zeitfenster: 12 Monate
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Skala des Kinderkrankenhauses Montreal.
Der elterliche Stress und die Repräsentation des Kindes werden dreimal t1 (vor dem psychologischen Management), t2 (nach 5 Monaten psychologischem Management) und t3 (nach einem Jahr Diskussionsgruppe) bewertet.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230152
- IDRCB: 2023-A00202-43 (Registrierungskennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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